一种减轻癌症患者疼痛的药物制造技术

本发明专利技术涉及一种镇痛药物，尤其是能减轻癌症患者疼痛的药物。是由下列组分制成的（用量为重量份）白屈菜２５～３５份，鸡矢藤２５～３５份，七叶莲２５～３５份，滴水珠１０份，蟾酥１份，茉莉花根７～１８份，鼠妇虫２５～３５份，毛蒟２５～３５份，延胡索２５～３５份，地雷１０份。对癌病患者的痛感有较好的镇痛、减弱痛感的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种镇痛药物，尤其是能减轻癌症患者疼痛的药物。
技术介绍
癌性疼痛是大多数癌症患者的主要症状之一，是最难控制的症状。据世界卫生组织统计，全世界每年发生癌症病人约700万，伴疼痛者占50％，晚期患者占70％，每天忍受癌痛折磨的病人约有400万。疼痛给癌症患者的身体和精神造成极大的痛苦，也是影响患者生存质量的重要因素，世界卫生组织已将控制癌痛列为肿瘤防治的四大重点之一，如何有效地控制癌性疼痛是目前亟待解决的全球性的研究课题。现代医学认为，癌性疼痛的发生机理主要有4个方面1、直接由癌肿压迫神经及邻近组织，引起周围组织的缺血、坏死；2、癌细胞浸润淋巴组织产生炎症和化学致痛物质；3、癌细胞侵入内脏和血管引起内脏梗阻、动脉闭塞、静脉瘀血肿胀、刺激胸壁、腹壁、内脏包膜、血管壁层神经感受器而致痛；4、骨癌或癌细胞转移至骨组织或邻近组织导致病理性骨折而产生疼痛。西医对癌痛的治疗除常见的抗肿瘤治疗外，外科有神经破坏术及神经阻滞术；内科则主要是世界卫生组织倡导的“三阶梯药物止痛法”，以上三法均有一定效果，但仍存在不少问题，常规抗肿瘤治疗对晚期患者则难以耐受；外科手术有明显的局限性、对全身转移患者不宜；三阶梯药物止痛虽疗效较好，但由于麻醉药的毒副反应及药物供应、管理等方面的问题，使用大多数患者的痛苦得不到有效控制。因此人们多寄望于从天然药物中寻找救星，研制高效、长效、低毒的癌痛治疗新药，以满足患者及市场需要。中医药学具有悠久的历史，千百年来在抗癌、抗癌性疼痛方面积累了丰富的经验，具有较好的疗效，中医认为癌痛的发生与风寒侵袭、火毒蕴积、痰饮凝结、气机郁滞、瘀血阻络等多种因素有关，治疗有内治、外治二种方法，内治多从气滞、血瘀、痰湿、邪毒入手，以辨证论治为主，亦有用验方、单方、或注射液者；外治则采用膏、散、酊、洗剂等外敷或穴位贴敷，均取得了一定的疗效，但从总体上，简便的验方药还比较少，科学性、权威性强且经得起检验的临床研究成果还不多，因此加强中医药治疗癌痛的临床研究，筛选疗效确切的成方制剂并开发专治癌痛的中药，仍是今后努力的方向，并且具有良好的开发应用前景。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种能减轻癌症患者疼痛的药物。本专利技术药物是由下列组分制成的(用量为重量份)白屈菜 25～35份鸡矢藤 25～35份七叶莲25～35份滴水珠 10份蟾酥1份 茉莉花根 7～18份鼠妇虫 25～35份毛蒟25～35份延胡索25～35份地雷10份制备本专利技术药物最佳重量配比是 白屈菜30份 鸡矢藤 30份 七叶莲 30份茉莉花根 12份 鼠妇虫 30份 毛蒟30份延胡索30份本专利技术药物临床使用结果表明，具有以下优点1、本专利技术选用药膳同源的天然食用药为原料，各组分符合药政法规定。利用各味中药的综合作用来减弱癌病患者的痛感。2、本专利技术制作简单，可制成片剂、水剂、胶囊，也可自行煎煮或制作成口服液直接饮用。为表明本专利技术对癌病患者的痛感确有镇痛、减弱痛感的治疗效果，做了如下试验一、动物试验试验材料将上述组分的药物制备成胶囊，0.3kg/粒，临用前用生理盐水配制成所需浓度。利血平系广州白云山制药总厂生产，批号020405-3；盐酸曲马多系湖北荆州市制药厂生产，批号021217。昆明种小鼠，由湖南省药品检验所实验动物室提供(合格证号湖南医动字第20-016号)。仪器GJ-8402型热板测痛仪浙江仪器厂生产(一)、用热板法探讨药物的镇痛作用小鼠，体重18～22g，雌性，随机分为5组NS组，药物低剂量组(ATND)，药物高剂量组(ATNG)，盐酸曲马多组(YQ)，1/2YQ+ATND组，各组小鼠均于灌胃给药后30分钟采用热板法测定痛阈值。由表1可见，药物低剂量6.0g/kg(生药/kg)60min能够提高小鼠热板反应痛阈值；高剂量12.0g/kg在30min、90min、120min时能够提高小鼠热板反应痛阈值；在60min时能够明显提高小鼠热板反应痛阈值。同时结果显示提示，1/2YQ+ATND剂量组在30min、120min时能够提高小鼠热板反应痛阈值在60min、90min时能够明显提高小鼠热板反应痛阈值。结果提示药物对盐酸曲马多的镇痛有协同作用。两药合用时，疗效提高，作用时间延期长。表1热板法测定药物的镇痛作用(X±SD，n＝10) *P＜0.05，**P＜0.01与NS组比较(二)、用扭体法探讨的镇痛作用小鼠，体重18～22g，雌雄各半，随机分为5组NS组，药物低剂量组(ATND)，药物高剂量组(ATNG)，盐酸曲马多组(YQ)，1/2YQ+ATND组，各组小鼠均于灌胃给药后30分钟腹腔注射0.6％醋酸10ml/kg，记录15min内各组小鼠扭体次数。由表2可见，药物低剂量6.0g/kg能够抑制小鼠扭体反应；高剂量12.g/kg和1/2YQ+ATND剂量组能够明显抑制小鼠扭体反应。结果提示，药物对盐酸曲马多的镇痛有协同作用。表2扭体法测定的镇痛作用(X±SD，n＝10) *P＜0.05**P＜0.01与NS组比较(三)、用扭体法探讨利血平对药物镇痛作用的影响小鼠，体重18～22g，雌雄各半，随机分为5组NS组，药物低剂量组(ATND)，药物高剂量组(ATNG)，以上3组共用上表前3组，利血平组(Res)，Res+ATNG组，第四组与第五组提前1小时灌胃利血平，各组均于灌胃给药后30分钟腹腔注射0.6％醋酸10ml/kg，记录15min内各组小鼠扭体次数。由表3可见，提前给予利血平并不影响小鼠的扭体反应，但可显著减弱药物的镇痛作用。表3利血平对药物镇痛作用的影响(X±SD，n＝10) *P＜0.05，**p＜0.01与NS组比较^^P＜0.01与ATNG组比较(四)、结论本实验表明，药物低剂量6.0g/kg能够抑制小鼠扭体反应，提高小鼠热板反应痛阈值；高剂量12.0g/kg能够明显抑制小鼠扭体反应，明显提高小鼠热板反应痛阈值。提示药物有镇痛作用，并对盐酸曲马多的镇痛有协同作用。同时用扭体法探讨利血平对药物镇痛作用的影响，实验结果表明提前给予利血平并不影响小鼠的扭体反应，但可显著减弱药物的镇痛作用。二、临床试验共观察60例，病例来源于肿瘤科的住院病人，采用随机数字表，按1∶1的比例，将病例分为试验组(服用本专利技术药物癌痛宁胶囊)和对照组(服用曲马多片)，每组30例。采用双盲双模拟方法，试验组服用本专利技术药物癌痛宁胶囊，每次三粒，每天三次；曲马多片1号(淀粉安慰剂)，每次1片，每天2次。对照组服用癌痛宁片2号(淀粉安慰剂)，曲马多片(对照药)，其服药剂量及次数同前。试验时期，停用一切镇痛剂，镇静剂或安眠药。7天为一个疗程，每例观察2个疗程。(一)观察指标与方法，1、疼痛程度按1987年WHO关于癌症疼痛程度积分标准计分。1分痛轻，不影响睡眠和食欲；2.5分困扰痛、痛反复发作，痛苦表情(+)、痛时中断工作，影响食欲、睡眠；5分疲惫痛、持续疼痛、表情痛苦；7.5分难忍痛、痛明显，但不能忍受，有明显的痛苦表情；10分剧烈痛、疼痛剧烈难忍，伴情绪、体位明显改改善，如呻吟不止或叫喊，脉搏、呼吸加快，面色苍白、出冷汗、血压下降。总分＝疼痛分*疼痛小时/日。2、止痛起效时间计算服药后至疼痛开始缓解所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种减轻癌症患者疼痛的药物，其特征在于：药物是由下列组分制成的（用量为重量份）白屈菜２５～３５份鸡矢藤２５～３５份七叶莲２５～３５份滴水珠１０份蟾酥１份茉莉花根７～１８份鼠妇虫 ２５～３５份毛蒟２５～３５份延胡索２５～３５份地雷１０份。

【技术特征摘要】
1.一种减轻癌症患者疼痛的药物，其特征在于药物是由下列组分制成的(用量为重量份)白屈菜25～35份鸡矢藤25～35份七叶莲25～35份滴水珠10份蟾酥1份 茉莉花根7～18份鼠妇虫25～35份毛蒟25～35...

【专利技术属性】
技术研发人员：石海澄，
申请(专利权)人：石海澄，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]