雷贝拉唑钠软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种雷贝拉唑钠软胶囊及其制备方法，所述软胶囊由雷贝拉唑钠和溶解剂、稀释剂、助溶剂、增溶剂、助悬剂、表面活性剂中的一个和／或多个混合制得溶液型、混悬液型或乳液型内容物，制备肠溶软胶囊。肠溶软胶囊提高了生物利用度，提高了疗效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎及幽门螺旋杆菌感染的新一代质子泵抑制剂雷贝拉唑钠肠溶软胶囊及其制备方法。
技术介绍
雷贝拉唑钠(rabeprazole，商品名Pariet)是新一代质子泵抑制剂(PPI)，为苯并咪唑衍生物，具有较高的PKaA值，口服可在体内快速活化，与质子泵结合发挥抑酸作用，是继奥美拉唑兰索拉唑后最新的苯丙咪唑取代剂，为壁细胞尖端分泌膜内质泵(即质子泵)的强抑制剂。抗幽门螺杆菌(HP)的活性明显优于兰索拉唑和氧氟沙星，对耐大环内酯类抗生素的菌株也有活性。本品适用于治疗活动性十二指肠溃疡、活动性良性胃溃疡、糜散性或溃疡性胃一食道反流症、糜烂性胃、食管反流疾病的维持治疗、幽门螺杆菌、Zollinger-Ellison综合征。目前本品已有肠溶胶囊和肠溶片的制备技术。
技术实现思路
本专利技术旨在提高雷贝拉唑钠固体口服制剂生物利用度，提高疗效，提出了肠溶雷贝拉唑钠软胶囊的制备方法。本专利技术雷贝拉唑钠软胶囊可以通过软胶囊制剂的各种合适方法制备得到，其优选制备方法如下将雷贝拉唑钠和溶解剂、稀释剂、助溶剂、助悬剂、增溶剂、表面活性剂中的一个和/或多个混合制得溶液型、混本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种雷贝拉唑钠软胶囊，其特征在于由内容物和囊壳组成，为肠溶软胶囊。其中内容物含有雷贝拉唑钠和其他辅料，为溶液型、混悬液型或乳液型。

【技术特征摘要】
1.一种雷贝拉唑钠软胶囊，其特征在于由内容物和囊壳组成，为肠溶软胶囊。其中内容物含有雷贝拉唑钠和其他辅料，为溶液型、混悬液型或乳液型。2.权利要求1所述的软胶囊，其特征在于囊壳由明胶和辅料组成。其中辅料包含肠溶材料。3.权利要求1所述的软胶囊，其中所述的辅料包括溶解剂、稀释剂、助溶剂、助悬剂、增溶剂、表面活性剂中的一个和/或多个。4.权利要求3所述的软胶囊，其中所述的溶解剂包含PEG400或PEG600液态的聚乙二醇；溶解剂的加入量10％--90％，优选20-80％，更优选30-70％。5.权利要求3所述的软胶囊，其中所述的稀释剂包含大豆油、红花油、氢化棕榈油、橄榄油、玉米油或椰子油，优选玉米油；稀释剂的加入量10％--90％，优选20-80％，更优选30-70％。6.权利要求3所述的软胶囊，其中所述的助溶剂包含丙二醇、丙三醇、异丙醇等低级醇类和/或几种醇的混合物，优选丙三醇；助溶剂的加入量为1％--50％，优选5-45％，更优选10-40％。7.权利要求3所述的软胶囊，其中所述的增溶剂包含乙醇、羟丙基β...

【专利技术属性】
技术研发人员：宛六一，
申请(专利权)人：北京蓝贝望医药科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]