一种治疗妇女更年期综合症的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种新的治疗妇女更年期综合症的药物，它由包含人参、当归、黄芪、麦冬、女贞子、白术、白芍、茯苓、黄柏、川芎、甘草、柴胡、熟地、淫羊藿、薄荷、仙茅、知母和墨旱莲的原料，经炮制，蒸煮，干燥，磨粉，并且在药粉中加入一定量的水和蜂蜜制成水蜜丸而成。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗妇女更年期综合症的药物。具体地说，涉及一种以中草药为原料制备的治疗妇女更年期综合症的中成药，本专利技术还涉及该药物的制备方法。
技术介绍
更年期综合症是指妇女在自然绝经前后的一段时间内，出现卵巢功能衰退，引起内分泌系统功能失调，雌激素水平下降，新陈代谢障碍，心血管系统、植物神经系统功能紊乱而出现月经紊乱，烘热汗出，恶心烦热，头晕耳鸣，心悸失眠，烦躁易怒，腰膝酸痛，皮肤麻木刺痒，记忆力下降，甚至情志异常等与绝经有关的一系列症状体证。中医认为妇女到更年期，由于机体由健康均衡逐步向衰老的老年过渡，随着肾气日衰，天癸将竭，冲任二脉逐渐亏虚，气血日渐不足，肾的阴阳易失平衡，进而导致脏腑功能失调，因而出现上述症状，称为“经断前后诸证”。因此，本病的病因病机主要责之于肾，肾虚为致病之本。肾有肾阴与肾阳之别，肾阴、肾阳的充盛又有赖于后天脾胃化生的精微物质不断补充，调理脾胃，“补后天以养先天”，对延缓肾气衰退之速度、消除或减轻经断前后诸证至为关键。故在治法上除要补肾外，同时亦应注重调理脾胃，补气益血，并适当疏肝解郁，调节情志。CN1110164A公开了一种治疗妇女更年期综合症的药物，其组成含有四物汤(当归、熟地、白芍、川芎)、四君子汤(红参、茯苓、甘草-缺白术)，并且含有逍遥散的基本药物(柴胡、白芍、当归、茯苓、甘草)以及淫羊藿和黄芪。《新中医》，1988，20(9)公开了一种治疗妇女更年期的药物，它以逍遥散合甘麦大枣汤组成，其中含有四物汤(当归、熟地、白芍-缺川芎)、四君子汤(党参、茯苓、甘草、白术)、逍遥散的基本药物(柴胡、白芍、当归、茯苓、白术、甘草)以及黄芪和麦冬。《新中医》，1988，26(12)还公开了一种治疗妇女更年期的药物，该药物组成含有淫羊藿、麦冬、女贞子、白术、党参、仙茅。本专利技术所针对的是更年期综合症中属于气血不足，肾阳肾阴俱虚，肝气郁结所致，而见月经紊乱，时而畏寒，时而头晕耳鸣，腰酸乏力，心烦易怒，情志异常，食少体倦，胸肋不舒等症。治法上重点以大补气血为主，并补肾阴肾阳，疏解肝气。本方由逍遥散、八珍汤和二仙汤三方加减组成。功效补气血、调阴阳、疏肝郁、泻肾火。方中重用四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)、黄芪以补气健脾，并重用四物汤(当归、熟地、白芍、川芎)以补血调经，两方合用即八珍汤，共起补气益血之效，以治气血不足之证；再以淫羊藿、仙茅以温补肾阳，女贞子、麦冬以滋养肾阴，四药合用，添阴补阳，以达调和阴阳之效；少佐黄柏以泻肾阴虚引致之虚火、柴胡、薄荷以疏解肝气之郁结。诸药合用，使气血充，阴阳和，肝气畅，冲任调，更年期诸证自可痊愈。本专利技术与相近的对比文献CN1110164A组成上有较大差异，其中本专利技术有六味药与其不同，它们是麦冬、女贞子、白术、黄柏、薄荷、仙茅。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种具有治疗卵巢功能衰退，引起内分泌系统功能失调，雌激素水平下降，新陈代谢障碍，心血管系统、植物神经系统功能紊乱而出现月经紊乱，烘热汗出，恶心烦热，头晕耳鸣，心悸失眠，烦躁易怒，腰膝酸痛，皮肤麻木刺痒，记忆力下降，甚至情志异常等与绝经有关的一系列症状的妇女更年期综合症的作用的药物。本专利技术的一个方案是提供治疗妇女更年期综合症的药物，其特征在于它是由包含下述重量配比的原料制成的药剂人参3.00-3.52 当归6.78-7.96黄芪11.62-13.64麦冬4.31-5.05女贞子 4.31-5.05 白术4.31-5.05白芍5.56-6.52 茯苓6.78-7.96黄柏4.31-5.05 川芎5.56-6.52甘草4.31-5.05 柴胡5.56-6.52熟地11.62-13.64淫羊藿 6.78-7.96薄荷2.54-2.98 仙茅4.64-5.44。本专利技术的第二个方案是进一步提供治疗妇女更年期综合症的药物，它是由包含下述重量配比的原料制成的药剂人参3.00-3.52当归6.78-7.96黄芪9.78-11.48 麦冬4.31-5.05女贞子 4.31-5.05白术3.40-3.98白芍5.56-6.52茯苓4.94-5.80黄柏4.32-5.06川芎3.72-4.36甘草3.40-3.99柴胡5.56-6.52熟地11.62-13.64 淫羊藿 6.78-7.96薄荷2.54-2.98仙茅4.64-5.44知母3.68-4.32墨旱莲3.68-4.32。本专利技术的又一个方案是进一步提供治疗妇女更年期综合症的药物，其中原料的重量配比是人参3.26当归 7.37黄芪12.63 麦冬 4.69女贞子 4.69白术 4.69白芍6.04茯苓 7.37黄柏4.69川芎 6.04甘草4.69柴胡 6.04熟地12.63 淫羊藿7.37薄荷2.76仙茅 5.04本专利技术的药物可以采用任何一种药剂学上所述的口服剂型。所述药剂的具体剂型可以是片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、酏剂、锭剂或口服液。所述制剂的制备方法可以是本领域通常采用的方法。本专利技术的另一个目的是提供该治疗妇女更年期综合症的药物的制备方法。该药物采用以上三个配方中的任何一个。该方法具体包括1.麦冬经蒸煮后再配方；白芍需要采用高速喷枪清洗；人参独立研磨，其余药材采用中药传统炮制方法炮制后粉碎。2。除人参外，各炮制后药材配以适量酒、醋、姜、盐等辅料一起混合后，采用压力锅蒸煮。3.蒸煮后，将药材于40-80℃烘干；烘干后，磨粉，过80目筛，再混入同样目数的人参粉。4.利用以上药粉的混合物，加入一定比例的水和蜂蜜制备水蜜丸。此外，采用以上药粉的混合物，加入一定比例的辅料可以制备所述口服制剂。通过一系列的药理学实验证明了本专利技术药物的安全性和药理学活性。急性口服毒性实验证明，该药物的LD50大于9000mg/kg，这是雌性Sprague Dawley(SD)大鼠一天口服的最大剂量，相当于人通常口服剂量的大约30倍。亚急性口服毒性实验证明，在28天当中，重复给予以上品系大鼠3000mg/kg本专利技术药物没有观察到任何一只大鼠死亡或者表现出任何毒性症状。用本专利技术药物治疗后，在老年动物中观察到雌激素水平的明显提高。在老年动物的卵巢中观察到改善的卵泡的形成。采用本专利技术药物治疗后，老年动物中垂体尺寸以及重量再次增加。以上结果提示，本专利技术药物可以恢复老年动物的神经内分泌系统的功能，导致恢复内源性雌激素的产生，从而缓解或者减轻由于更年期雌激素产生受损引起的症状(即神经性症状、骨质疏松)。本专利技术药物可以降低血脂，它的一些成分被发现具有抗血小板和肌肉松弛作用。总之，这些作用可以改善心血管功能。本专利技术药物显示对于成年动物免疫功能的恢复作用，提示其对于免疫系统具有有益的作用。发现本专利技术药物及其成分可以刺激结肠分泌，表明其对于消化系统的作用。初步的临床测试证实了在一段为期4至8星期的时间内，每天给予本专利技术药物(300mg/kg p.o.)，可在一定程度上改善更年期妇女显示的征状。附图说明图1是表示本专利技术药物对于老年SD大鼠体内血清雌激素水平的影响的条图。图2是表示本专利技术药物对于老年雌性SD大鼠体内血清孕酮水平的影响的条图。图3是表示本专利技术药物对于老年雌性SD大鼠体内血清β-内啡肽水平的影响的条图。图4是表示本专利技术药物对于老年雌本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗妇女更年期综合症的药物，其特征在于它是由包含下述重量配比的原料制成的药剂人参３．００－３．５２当归６．７８－７．９６黄芪１１．６２－１３．６４麦冬４．３１－５．０５女贞子４．３１－ ５．０５白术４．３１－５．０５白芍５．５６－６．５２茯苓６．７８－７．９６黄柏４．３１－５．０５川芎５．５６－６．５２甘草４．３１－５．０５柴胡５．５６－６．５２熟 地１１．６２－１３．６４淫羊藿６．７８－７．９６薄荷２．５４－２．９８仙茅　４．６４－５．４４。

【技术特征摘要】
1.一种治疗妇女更年期综合症的药物，其特征在于它是由包含下述重量配比的原料制成的药剂人参3.00-3.52 当归6.78-7.96黄芪11.62-13.64麦冬4.31-5.05女贞子4.31-5.05白术4.31-5.05白芍5.56-6.52 茯苓6.78-7.96黄柏4.31-5.05 川芎5.56-6.52甘草4.31-5.05 柴胡5.56-6.52熟地11.62-13.64淫羊藿6.78-7.96薄荷2.54-2.98 仙茅4.64-5.44。2.根据权利要求1所述的治疗妇女更年期综合症的药物，它是由包含下述重量配比的原料制成的药剂人参3.00-3.52 当归6.78-7.96黄芪9.78-11.48 麦冬4.31-5.05女贞子4.31-5.05白术3.40-3.98白芍5.56-6.52 茯苓4.94-5.80黄柏4.32-5.06 川芎3.72-4.36甘草3.40-3.99 柴胡5.56-6.52熟地11.62-13.64淫羊藿6.78-7.96薄荷2.54-2.98 仙茅4.64-5.44知母3.68-4.32 墨旱莲3.68-4.32。3.根据权利要求1所述的治疗妇女更年期综合症的药...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈小章，缑毓林，罗兰兹，钟耀华，
申请(专利权)人：余仁生香港有限公司，
类型：发明
国别省市：HK[中国|香港]