一种补铁制剂制造技术

本发明专利技术提供了一种补铁制剂，它是以铁、乳铁蛋白、田七提取物、维生素等为主要成分。该制剂可以促进血红蛋白合成，加速红细胞生长，提高血色素水平，改善乏力倦怠嗜睡、恶心纳差食欲不振、失眠多梦等症状。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种营养补充制剂，特别涉及一种补铁，或兼以补充维生素的制剂。
技术介绍
据中国疾病预防控制中心营养与食品安全所的研究报告，缺铁性贫血是当今世界上最常见的营养不良，在中国也很严重。2000年全国营养监测结果显示，城市和农村儿童的贫血率分别为12.3％和26.7％，孕妇的贫血率则高达35％。而WHO也调查报告，全世界约有10％～30％的人群有不同程度的缺铁，男性发病率约为10％，女性大于20％，亚洲发病率高于欧洲。缺铁性贫血对人的身体健康危害很大，铁是人体合成血红蛋白的必需元素，缺铁时，人体便无法充分将氧气输送到大脑或全身，影响了人体健康或儿童生长发育及智力开发，导致人的记忆能力、免疫能力下降和食欲减退、疲乏无力等现象发生，还会导致各种疾病滋生。近年来补铁制剂的研究倍受关注，如CN 03142144.X专利申请报道了以氯化血红素为主要成分的补铁制剂。氯化血红素是吸收率较高的一种生物铁源，无铁腥味，不刺激胃肠。但对其制备工艺要求很高，且价格不菲。所以，仍需要研发配方更加合理、更易于工艺生产的补铁制剂，以适应不同人群补铁的需求。
技术实现思路
(一)要解决的技术问题本专利技术的目的旨在提供一种复配的补铁制剂，预防和治疗铁缺乏的问题，促进血红蛋白合成，加速红细胞生长，提高血色素水平，改善乏力倦怠嗜睡、恶心纳差食欲不振、失眠多梦等症状。(二)技术方案为解决上述问题，本专利技术提供了一种补铁制剂，其主要成分及其按重量配比为铁 1000～450000乳铁蛋白 1050～430000田七提取物 16000～6500000维生素 22～820000辅料 12000～4900000其中所述的铁选自甘氨酸铁、EDTA铁和猪肝粉中的一种或几种。优选的成分及配比为甘氨酸铁203～93850，EDTA铁790～353000，铁含量为0.07％的猪肝粉10500～4500000。本专利技术中采用甘氨酸铁是利用氯化亚铁或硫酸亚铁和甘氨酸合成甘氨酸螯合铁，采用有机溶剂沉淀的方法，使甘氨酸螯合铁在有机溶剂中以沉淀的方式析出，实现了螯合铁与无机铁的分离。甘氨酸螯合铁作为补铁的一种形式，由于甘氨酸在血红素合成过程中具有重要作用，甘氨酸铁与血红素有着相似的结构，所以，甘氨酸螯合铁无论在吸收还是缺铁性贫血的治疗效果方面较其他类型的铁剂都具有明显的优势。文献中发现甘氨酸螯合铁对血红素合成酶体系中的6-氨基γ-酮戊酸合成酶的铁反馈抑制作用影响明显，有利于血红素的大量合成。本专利技术中的铁乙二胺四乙酸铁钠(FeNaEDTA)为淡土黄色结晶粉末，性质稳定，可耐高温，不易被氧化，贮藏不变，无金属铁腥味，口感好，易溶于水，在食品中应用引起的感官改变较小。其稳定的螯合物结构，无肠胃刺激，其在胃中结合紧密，进入十二指肠后，铁才被释放和吸引，在吸收过程中EDTA还可与有害元素结合迅速排泄而起到解毒剂的作用，还能避免植酸等对体积吸收的阻碍，研究表明其铁的吸收率为硫酸亚铁的2～3倍，乙二胺四乙酸铁钠还具有促进膳食中其他铁源或内源性铁源吸收的作用，同时还可促进锌的吸，而对钙的吸收无影响。本专利技术中的猪肝粉由新鲜猪肝经过一系列合理工艺加工而成，猪肝粉中所含的铁为血红素铁，血红素铁是与血红蛋白和肌红蛋白中的卟啉结合的铁，虽然猪肝粉中铁含量极低，但该铁同样不受植酸、磷酸等的影响，不与锌产生拮抗，将以卟啉铁形式直接被肠黏膜细胞吸收，其吸收率高达25％以上，是当今理想口服补铁剂。本专利技术综合补充了三种吸收率高且作用原理不同的铁，提高了铁的生物利用度。乳铁蛋白是一种生物分子量为70～80kD的糖蛋白，是铁在人体内的载体。乳铁蛋白的四种特性可以解决在铁质摄取上的不满1，在各种铁素材当中，乳铁蛋白最容易被人体吸收。乳铁蛋白即使在中性的肠道环境下仍有容易吸收的特异性，没有乳铁蛋白就容易沉淀凝结；2，在高温状态下乳铁蛋白的高安定性能将活性减低的情况抑制到最小；3，铁会直接刺激胃壁产生伤害，但是乳铁蛋白可以保护铁质不会对胃壁造成伤害；4，乳铁蛋白没有另人厌恶的铁味。田七提取物是指五加科植物田七的干燥根和根茎经过水或者乙醇或者水与乙醇任意比例混合的溶剂提取干燥而得的固体。具体操作是取田七干燥根和根茎，粉碎，倒入容器中，加入水或者乙醇或者水与乙醇任意比例混合的溶剂，加热或渗漉所得液体浓缩、干燥即得。传统中药田七具有补七、活血、补血、去淤、生新的作用，很早就被用于失血和贫血的治疗，并有滋补强壮的功效。田七所含的总皂甙元为人参二醇和人参三醇，其动物实验表明，给熟田七末的第十五天，实验动物的红细胞和血红蛋白开始上升，到了20天已接近正常，而对照组则未见恢复，由此可见其对营养不良性贫血有良好的补血效果。在本专利技术的补铁制剂中的维生素选自成分中的一种或几种按重量份数配比的维生素B1226～10200、维生素B6250～100000、维生素C 1700～700000、叶酸22～9000。其中维生素C具有抗氧化作用，可以起到保护红细胞膜，防止红细胞损伤的作用。维生素B6可以促进蛋白质代谢，有利于血红蛋白合成。维生素B12和叶酸在红细胞发育过程中具有重要作用，二者缺乏是巨幼细胞性贫血的重要原因，因此补充维生素B12和叶酸可以从另一角度改善贫血症状。在本专利技术的补铁制剂中，还可以加入适量微量元素铜，其重量份数为铜3200～640000。铜离子可以从硫酸盐、氯酸盐、碳酸盐以或葡萄糖醛酸螯合物中选择。铜可以促进铁的吸收。本专利技术的补铁制剂可以和医药上可接受的辅料配制成片剂、胶囊剂、丸剂、口服剂或其他医药上可接受的剂型，所述辅料选自淀粉、糊精、滑石粉中、蔗糖粉、乙醇、蜂蜜、苯甲酸钠、L-HPC、HPMC、CMS-Na、硬脂酸镁、吐温80、壳聚糖、海藻酸钠中的一种或几种。各种剂型的本专利技术补铁制剂是通过本领域常规方法制备得到的。本专利技术的补铁制剂通过改变各成分的配比，以适用不同类型补铁者的需求。(三)有益效果通过人体实验我们发现本专利技术的补铁制剂促进血红蛋白合成，加速红细胞生长，提高血色素水平，改善乏力倦怠嗜睡、恶心纳差食欲不振、失眠多梦等症状。具体实施例方式通过下面给出的本专利技术的具体实施例可以进一步清楚地理解本专利技术，但下述实施例不是对本专利技术的限定。实施例1取各成分如下(重量以mg计)甘氨酸(铁)450、EDTA(铁)1750、猪肝粉21739、乳铁蛋白2170、田七提取物32600、维生素B1250、维生素B6500、维生素C 3500、叶酸44、铜11、淀粉25000，其中铜选自其硫酸盐。将以上各配料依次由小到大过筛(40目)，筛上存留物中杂质去除，大颗粒用粉碎机粉碎后再过筛。接着把物料经按照重量比接近的组分由小到大等体积混合，充分搅拌，倒入胶囊填充模具中，刨光胶囊表面的粉末，进行分装，加入干燥剂，棉花，之后封电磁感应膜，旋盖，灭菌，得本专利技术的补铁胶囊剂。实施例2取各成分如下(重量以mg计)甘氨酸(铁)80000、EDTA(铁)350000、猪肝粉4000000、乳铁蛋白1100、田七提取物20000、维生素C 10000、叶酸100、淀粉1400000、糊精200000、蔗糖粉200000。将以上各配料依次由小到大过筛(40目)，筛上存留物中杂质去除，大颗粒用粉碎机粉碎后再过筛。接着把物料经按照重量比接近的组分由小到大本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种补铁制剂，其主要成分及其按重量份数配比为：铁１０００～４５００００乳铁蛋白　１０５０～４３００００田七提取物１６０００～６５０００００维生素２２～８２００００辅料１２０００～４ ９０００００。

【技术特征摘要】
1.一种补铁制剂，其主要成分及其按重量份数配比为铁 1000～450000乳铁蛋白1050～430000田七提取物 16000～6500000维生素 22～820000辅料12000～4900000。2.根据权利要求1所述的补铁制剂，其特征在于，其中的铁选自甘氨酸铁、EDTA铁或猪肝粉中一种或几种。3.根据权利要求2所述的补铁制剂，其特征在于，其中的铁为按重量份数配比的甘氨酸铁203～93850，EDTA铁790～353000和铁含量为0.07％的猪肝粉10500～4500000。4.根据权利要求1所述的补铁制剂，其特征在于，其中的田七提取物是指五加科植物田七的干燥根和根茎经过水或者乙醇或者水与乙醇任意比例混合的溶剂提取干燥而得的固体。5.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：焦颖，杨则宜，白厚增，魏冰，
申请(专利权)人：北京康比特威创体育新技术发展有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]