【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种六味地黄泡腾片及其制备方法。
技术介绍
泡腾片是一种放入水中后能够迅速产生气泡(即沸腾)而使片剂迅速崩解的供内服或外用的固体制剂。其最大特点为崩解剂是一种或数种有机酸(酸剂)和一种或数种遇酸可产生CO2的无机盐(碱剂)共同组成,其遇水发生酸碱中和反应放出CO2使片剂崩解。泡腾片作为一种新型制剂,具有以下特点1、其生产、运输、贮藏是以固体形式,故而具有固体制剂剂量准确、质量稳定、生产自动化程度高、成本低、易携带等特点;2、泡腾片在临用前配成液体服用,故又具有液体制剂易于吞服、生物利用度高等特点;3、其崩解剂由酸剂和碱剂构成,崩解作用强大,可使药物迅速崩解成细小颗粒而迅速溶解。六味地黄丸是我国的传统中药,始创于宋代医家钱乙,由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、茯苓及丹皮六味中药组成。目前六味地黄中成药剂型主要有六味地黄片(收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第八册)、六味地黄颗粒(收载于新药转正标准第九册,2000年版中国药典一部)、六味地黄口服液(收载于新药转正标准第十一册、十四册)、六味地黄丸(各种蜜丸)(收载于2000年版中国药典一部)、六味地 ...
【技术保护点】
一种六味地黄泡腾片,主要包括以下成分:熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻六味中药提取物和崩解剂、润滑剂、填充剂、粘合剂、矫味剂。
【技术特征摘要】
1.一种六味地黄泡腾片,主要包括以下成分熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻六味中药提取物和崩解剂、润滑剂、填充剂、粘合剂、矫味剂。2.根据权利要求1所述的泡腾片,其特征在于所述六味地黄提取物占泡腾片片重的5%~95%,优选含量是20%~60%。3.根据权利要求1所述的泡腾片,其特征在于所述崩解剂包括酸剂10~60%和碱剂5~60%;填充剂用量为0~90%;粘合剂用量为0~10%;润滑剂用量为0~10%;矫味剂用量为0~10%。4.根据权利要求3所述的泡腾片,其特征在于所述酸剂选自酒石酸、含水或无水枸橼酸、苹果酸、己二酸、富马酸中的至少一种;所述碱剂选自碳酸钠或碳酸氢钠中的至少一种。5.根据权利要求3所述的泡腾片,其特征在于所述填充剂选自乳糖、山梨醇、甘露醇、蔗糖粉、糊精、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、磷酸氢钙中的一种或一种以上。6.根据权利要求3所述的泡腾片,其特征在于所述粘合剂选自淀粉浆、纤维素系列、淀粉系列衍生物、聚维酮系列聚合物、丙烯酸聚合物中的一种或一种以上。7.根据权利要求3所述的泡腾片,其...
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