虎杖滴丸的处方及其制作方法技术

虎杖滴丸的处方及其制作方法，其特征在于它是由中药材虎杖提取的有效部位。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰，抗菌，抗病毒，抗癌的中药制剂的处方及制作方法，具体地说是以虎杖提取物为主要成分的滴丸制剂及其工艺制作方法。
技术介绍
虎杖，含有多种蒽醌类化合物、芪类衍生物和酚性化合物，具有祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰的功效，常用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癥瘕，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒，咳嗽痰多。虎杖提取物的有效成份为白黎芦醇，现代药理证明，虎杖提取物有抗菌，抗病毒，镇咳平喘，抗癌作用及对心血管系统的影响，疗效已日益引人注目，对虎杖提取物的药理研究及对其各种成份的研究日渐深入。滴丸剂是一种利用固体分散技术滴制而成的丸剂，它一方面将药材的有效部位精炼提纯，一方面利用水溶性载体来提高药物的溶解度与溶出速度，提高药物的吸收速度与吸收量，从而提高生物利用度，提高药物的疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种药效快、生物利用度高的口服虎杖滴丸制剂及其制作方法，并有效控制其质量。本制剂采用固体分散技术和滴丸制剂工艺技术制成的虎杖滴丸不仅具有崩解溶散快，溶出度高，质量稳定，药丸体积小，既可以吞服也可以含服，携带和服用方便，起效迅速的特点，而且还具有生产条件和生产设备简单，生产成本低等优点，充分体现了新药研究开发以人为本的精神。本专利技术的方案是在祖国医药宝库中，发挥传统药物的优势，结合现代的科学新工艺、新方法，采用固体分散技术，制作出剂量小、速效、高效的药物剂型。滴丸是固体分散技术的产物，其特点是采用熔融法使药物以分子状态分散于生理惰性而易溶于水的载体中，形成分散系统。药物粒子(0.001-0.1um)比微粉化粒子(3～4um)还小，从而大大提高了表面积，其生物利用度大大高于一般剂型的药物。进入肠胃后，水溶性载体迅速溶解，由于粒子小，固体分散物溶解速度快，可迅速被细胞吸收进入血液循环，从而达到高效和速效的作用。为达到上述目的，本专利技术采用以下技术方案将1重量份虎杖提取物加入至2重量份熔融的基质中，高速剪切超微乳化，滴入冷却剂中冷凝成丸，除去冷却剂，干燥，即得。本专利技术中的基质包括但不限于聚乙二醇12000、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、聚乙二醇600、聚乙二醇400等。本专利技术中的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油等。本专利技术药物是由下列组分制成的(用量为重量份)虎杖提取物1份基质 1～9份制备本专利技术药物的配方优选重量的配比范围是虎杖提取物1份基质 1.5～3份本专利技术的药物的最佳重量配比是虎杖提取物1份基质 2份将上述组分制成本专利技术的方法是虎杖粗粉，加95％乙醇浸泡回流提取二次；提取液滤过，合并滤液，将滤液进行乙醇回收，回收后的液体减压浓缩成膏，其相对密度(55～60℃)为1.10；浓缩成膏或喷雾干燥成粉。将基质加热，充分溶解。将虎杖提取物加入到基质中，高速剪切超微乳化。将药液滴入冷却剂中，依靠表面张力自然收缩成丸。具体实施例方式实施例(1000粒，每粒50mg)虎杖提取物1份聚乙二醇 2份共制1000粒，每粒重50mg按上述组分的虎杖提取物加入到熔融的基质中，高速剪切超微乳化，在85℃储液罐中保温。在冷却柱内将冷却剂冷却至10℃进行滴制，滴头至冷却剂液面的距离为5cm，打开并调节开关，将药液按照一定的频率滴入冷却剂中，使药滴缓缓沉落，依靠自身张力逐渐收缩成丸。成丸后，擦净表面的冷却剂，室温干燥或吹风而得成品。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.虎杖滴丸的处方及其制作方法，其特征在于它是由中药材虎杖提取的有效部位。2.根据权利要求1所述的虎杖滴丸制剂，其特征在于其中虎杖提取物与基质的重量配比是1∶1～1∶9。3.根据权利要求1所述的虎杖滴丸制剂，其特征在于其中虎杖提取物与基质的重量配比优选范围是1∶1.5～1∶3。4.根据权利要求1所述的虎杖滴丸制剂，其特征在于其中虎杖提取物与基质的最佳重量配比是1∶2。5.根据权利要求1、2、3或4所述的虎杖滴丸，其特征在于所述的药剂是滴丸。6.一种制备权利要求5所述虎杖滴丸的制作方法，其特征在于将虎杖粗粉，提取其有效部位，浓缩成膏或喷雾干燥成粉；按国家标准选购基质；将上述有效部位按权利要求2-4任何一项比例，将基质加热至85℃熔化...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙民富，
申请(专利权)人：孙民富，
类型：发明
国别省市：