【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状和高血压病的降压治疗的萘哌地尔软胶囊及其制备方法。
技术介绍
萘哌地尔为选择性的a1受体拮抗剂，能够抑制a1受体引起的血压上升，并兼有钙离子拮抗作用，药效学试验表明，本品对多种高血压动物模型有降压作用，降压持续时间长，降压时不引起反射性心动过速，多次口服给药未见明显的首剂效应和耐药现象。目前萘哌地尔固体口服制剂有片剂和硬胶囊剂、滴丸。这些常释口服制剂的体外溶出度都比较低，血药浓度值也较低，生物利用度也较低。心脏血流动力学试验结果显示，本品可降低麻醉开胸犬总外周阻力，扩张外周血管，对心输出量无明显影响。本品还能够缓解分布于前列腺及尿道中的交感神经的紧张程度，降低尿道内压，改善前列腺肥大症引起的排尿困难，尤其适用于高血压伴高脂血症、糖尿病、前列腺增生的患者。
技术实现思路
本专利技术旨在提高萘哌地尔固体口服制剂溶出量，提高疗效，同时减少粉尘飞扬以保护操作人员身体健康及环境，提出了萘哌地尔软胶囊。本专利技术的另一目的是提供萘哌地尔软胶囊的制备方法。本专利技术萘哌地尔软胶囊可以通过软胶囊制剂的各种合适方法制备得到，...
【技术保护点】
一种萘哌地尔软胶囊，其特征在于内容物含有萘哌地尔和其他辅料。
【技术特征摘要】
1.一种萘哌地尔软胶囊，其特征在于内容物含有萘哌地尔和其他辅料。2.权利要求1所述的萘哌地尔软胶囊，其中所述的辅料包括溶解剂、稀释剂、助溶剂、助悬剂、表面活性剂中的一个和/或多个。3.权利要求1-2所述的萘哌地尔软胶囊，其中所述的溶解剂包含PEG400或PEG600液态的聚乙二醇；溶解剂的加入量10％--90％。4.权利要求1-2所述的萘哌地尔软胶囊，其中所述的稀释剂包含大豆油、红花油、氢化棕榈油、橄榄油、玉米油或椰子油，优选玉米油；稀释剂的加入量10％--90％。5.权利要求1-2所述的萘哌地尔软胶囊，其中所述的助溶剂包含丙二醇、丙三醇、异丙醇等低级醇类和/或几种醇的混合物、乙醇、羟丙基β-环糊精，优选丙三醇；助溶剂的加入量为1％--20％。6.权利...
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