一种治疗阴道炎宫颈炎的中药制剂制造技术

一种治疗阴道炎宫颈炎的中药制剂，用苦参、蛇床子、大黄、百部、乌梅、硼砂、冰片、白矾和甘草组方，采用中药制剂的常规方法制备成胶囊、泡腾片、洗液、凝胶、栓等制剂，方中各药物功效产生协同，从而能够有效的治疗阴道炎、宫颈炎等。本发明专利技术制剂不含西药成份，为纯中药制剂，具有清热燥湿、抗菌消炎、杀虫止痒的功效，主要用于妇女带下湿热下注证的治疗，疗效显著、副作用小、无创伤性，另有改善女性因妇科病引起的性功能低下的作用，也能治疗脚气、痔疮。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于一种中药药物，尤其涉及一种治疗阴道炎、宫颈炎的中药外用制剂。
技术介绍
阴道炎、宫颈炎是妇科的一种常见疾病，系白色念珠菌、光滑球拟酵母菌等病原体侵入所致，而且发病率有逐年增加的趋势。病原体侵入引起阴道内菌群失调、互相制约作用消失，氢离子浓度下降，乳酸杆菌失去优势，病理菌得以繁殖，临床主要以带下、阴痒为特征，发作时主要症状为1.带下量多，豆腐渣样；或色黄如脓，或黄色泡沫其气腥臭。2.阴部潮红，肿胀。3.瘙痒，甚则痒痛，坐卧不安。次要症状为1.小便短少，或尿频，尿急，尿痛。2.心烦急燥。3.大便秘结，或溏滞不爽。4.口苦粘腻。5.舌象舌质偏红，或舌红，苔白腻，或黄腻。6.脉象脉滑或滑数。阴道炎、宫颈炎也是妇科多发病，严重地威胁着妇女的身心健康，影响其生活、工作和学习。目前，用于治疗阴道炎、宫颈炎的方法主要为内服或外用两种。外用药治疗滴虫性阴道炎一般采用灭滴灵，治疗老年性阴道炎则主要以激素替代疗法为主，而治疗念珠菌性阴道炎的药物已从克霉唑类药物发展到氟康唑类，近年来更有学者提出微生态疗法，即通过恢复阴道的菌群失调而起到治疗阴道炎的作用。西医药物治疗一般短期疗效较好，能很好地改善临床症状，但其不足之处是副作用大，如治疗滴虫性阴道炎的灭滴灵对胎儿有致畸作用，激素替代疗法治疗老年性阴道炎则可能增加患者的子宫内膜癌等病的发病率，至于治疗念珠菌性阴道炎的咪康唑类药物则对肝功能有一定的损害，且不能有效预防复发。近年来，不断有一些治疗阴道炎的局部用药的中药新品种问世。进一步开发研制有效药物，尤其是制备成在阴道中能够均匀分布、持续发挥药效、毒副作用小、而且使用方便的药物是非常必要的。专利技术人在总结古人治疗妇科病经验的基础上，结合现代医药学，筛选得优化处方制成胶囊、泡腾片、洗液、凝胶、栓系列制剂。系列制剂疗效高，具有无痛苦、无创伤性、毒副作用小、使用方便、易于携带等优点。因此该专利技术的问世，必将带来良好的社会效益和经济效益。从目前各地的报道来看，中药外治法所采用的药物大多为清热、燥湿解毒、收敛、杀虫、止痒之品。在10年来中药外用治疗阴道炎的研究回顾所引用的35篇文献中，虽然涉及中药99种，但用得最多的有苦参、白矾、蛇床子、冰片、儿茶、百部等，真正工业化生产用于临床的不多。这些中药材经现代药理研究均具有抑菌、消炎、抗病毒和较强的杀虫作用。中药治疗阴道炎、宫颈炎的外用药物，具代表性的且已上市的中药有妇炎灵胶囊，该胶囊的组分为苦参、蛇床子、白矾、冰片、硼酸、百部、紫珠叶、樟脑、仙鹤草、苯扎溴铵。其中苯扎溴铵属于西药，据文献报道[《临床用药须知》.北京化学工业出版社，2000版，P913]，苯扎溴铵的不良反应主要有①对皮肤，黏膜有微弱的刺激作用，严重者可发生皮疹，偶可致过敏反应。对皮肤黏膜有脱脂作用，长期接触可产生干裂；②亦有引起变态反应性结膜炎的报道。妇炎灵胶囊同样具有这些副作用。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本专利技术旨在研制一种治疗阴道炎宫颈炎的中药制剂，该制剂不含西药成份，为纯中药制剂，具有疗效显著、副作用小、无创伤性、使用方便、易于携带等优点的。方解本方主治以湿热下注为患，以清热燥湿、杀虫止痒为治疗原则，故首选苦参为君药。苦参味苦性寒，入心、肝、大肠、膀胱经，清热燥湿、杀虫利尿、止血止痢。《本草正文》云“苦参，大苦大寒，退热泄降，荡涤湿火”，明氏王肯堂谓其“治一切疥及风瘙痒”，苦参是历代治疗赤白带下、阴肿阴痒、湿疹的常用药物，且外用者尤多。大黄苦、寒，归胃、大肠、肝经，泻下攻积，清热泻火，止血，解毒，活血祛瘀。《日华子本草》曰“敷一切疮疥痈毒”，大黄外用清火消肿，凉血解毒。蛇床子辛、苦、温，归肾经，温肾助阳、祛风燥湿、杀虫止痒。多用于带下、阴痒及疮癣、湿疹等；《神农本草经》谓其“主妇人阴中肿痛”。大黄、蛇床子共为臣药，助君药苦参清热、燥湿、杀虫。百部味苦，既能燥湿止痒，更长于杀虫灭虱，唐代《本草拾遗》言其“火炙浸酒空腹饮，去虫蚕咬，兼疥癣疮”，《日华子本草》“治疳蛔及传尸骨蒸，杀蛔虫、寸白、蛲虫”。乌梅味酸而涩，其性善敛。方中以乌梅作为佐药之一，一方面由于湿热下注，白带量多，取其收敛的作用；另一方面取其酸性有抑制滴虫的作用。《本草求真》曾描述乌梅“入肺则收，入肠则涩，入筋与骨则软，入虫则伏，入于死肌、恶肉、恶痣则除，刺入肉中则拔...且于痈毒可敷...”。硼砂甘、成、凉，外用可以清热解毒敛疮，《素问·至真要大论》云“湿司于地，热反胜之，治以苦冷，佐以成甘，以苦平之”。冰片味苦，性偏寒凉，除开窍醒神、清热止痛外还具有清热、泻火、解毒、止痒之效。白矾酸、涩、寒，外用解毒杀虫，燥湿止痒，《本经》称其治“白沃，阴蚀，恶疮”，燥湿收敛，解毒止痒。硼砂、冰片、白矾均具有清热解毒、燥湿止痒的作用，自古以来多为外用，对于湿热带下、阴痒，可清热、解毒、杀虫、止痒。方中以百部、乌梅、硼砂、冰片、白矾五味药合而为佐药，助君、臣之药燥湿浊、清热毒、杀虫止痒。生甘草甘、平，在方中既作为佐药，清热解毒，又为使药，缓和药性，调和诸药。全方从带下、阴痒的病因病机入手，君臣佐使配伍得当，共奏清热燥湿、杀虫止痒。本专利技术药物组分的用量也经过专利技术人大量摸索、试验总结得出，各组分用量为在下述含量比例范围内都具有较好疗效(单位克)苦参96～144、蛇床子144～216、大黄96～144、百部96～144、乌梅96～144、硼砂72～108、冰片12～18、白矾12～18、甘草96～144。优选为(单位克)苦参120、蛇床子180、大黄120、百部120、乌梅120、硼砂90、冰片15、白矾15、甘草120。上述各味原药材的标准来自于《中华人民共和国药典》2005版。1.苦参按《中华人民共和国药典》2005版一部第141页。2.大黄按《中华人民共和国药典》2005版一部第17页。3.蛇床子按《中华人民共和国药典》2005版一部第219页。4.百部(蔓生)按《中华人民共和国药典》2005版一部第108页。5.乌梅按《中华人民共和国药典》2005版一部第88页。6.甘草按《中华人民共和国药典》2005版一部第59页。7.硼砂按《中华人民共和国药典》2005版二部附录第812页。8.白矾按《中华人民共和国药典》2005版一部第70页。9.冰片按《中华人民共和国药典》2005版一部第98页。本专利技术用苦参、蛇床子、大黄、百部、乌梅、硼砂、冰片、白矾和甘草组方，可以采用中药制剂的常规方法制备成胶囊、泡腾片、洗液、凝胶、栓等制剂，使组方中各药物功效产生协同，从而能够有效的治疗阴道炎、宫颈炎等。本专利技术经湖北中医学院附属医院、浙江省中医院、杭州市红十字会医院II、III期临床研究，在治疗由霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎及宫颈炎引起的妇科阴部瘙痒及带下量多具有较好的疗效本品具有清热燥湿、抗菌消炎、杀虫止痒的功效，主要用于妇女带下湿热下注证的治疗。另有改善女性因妇科病引起的性功能低下的作用，也能治疗脚气、痔疮。具体实施例方式加工工艺1.胶囊加工工艺 苦参120克、蛇床子180克、大黄120克、百部120克、乌梅120克、硼砂90克、冰片15克、白矾15克、甘草120克，以上九味，冰片、硼砂、白矾研细；蛇床子粉碎成粗粉；其余大黄等加10倍量的水煎煮二次，第一次1小时，第二次1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗阴道炎宫颈炎的中药制剂，其特征是它由以下重量配比的各原料药制成（单位：克）：　苦参９６～１４４、蛇床子１４４～２１６、大黄９６～１４４、百部９６～１４４、乌梅９６～１４４、硼砂７２～１０８、冰片１２～１８、白矾１２～１８、甘 草９６～１４４。

【技术特征摘要】
CN 2005-8-10 20051006040211.一种治疗阴道炎宫颈炎的中药制剂，其特征是它由以下重量配比的各原料药制成(单位克)苦参96～144、蛇床子144～216、大黄96～144、百部96～144、乌...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐小岗，
申请(专利权)人：徐小岗，
类型：发明
国别省市：33[中国|浙江]