右旋糖酐铁分散片制造技术

本发明专利技术涉及一种右旋糖酐铁分散片及其制备工艺。该分散片的成分包括下述重量配比的原料制成：右旋糖酐铁５－４０份、辅料若干；辅料包括崩解剂２０－６０份、填充剂１００－３００份、粘合剂０－５０份、润滑剂０－１５份、矫味剂０－５份、包衣料０－１０份。本发明专利技术提供的右旋糖酐铁分散片，可方便服用以更好的满足医疗需要。在优选方案中选择好的包衣材料和工艺得到外表美观的分散片，富有较好的商业价值。本发明专利技术择优选择效率更高的辅料组合，更快的完成崩解和获得好的溶出度，而获得更好的药物生物利用度。是一种较好的补铁制剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及分散片
，尤其涉及一种含右旋糖酐铁的分散片及其制备工艺。
技术介绍
铁是人体内含量最多的微量元素，缺铁是常见的营养性疾病，可影响机体很多代谢过程和导致贫血。铁营养缺乏症可分三期第一期只有储存铁减少；第二期可有血清铁等多项铁指标异常；第三期为缺铁性贫血(IDA)。铁缺乏不仅是发展中国家和我国最常见的儿童营养缺乏症之一，而且各经济发达国家发病率也较高。全球铁缺乏受累者数以亿计，我国普查血红蛋白＜110g·L-1儿童占37.9％，多数与缺铁有关。智利、印尼、泰国等国家儿童缺铁性贫血发病率高达30-90％，美国大约20-40％的人特别是婴儿和孕妇发生铁负平衡。华西医科大学儿科通过对转铁蛋白受体等研究，发现孕妇中度IDA者也影响婴儿铁状况，给孕妇补铁对母婴均有好处。月经期妇女缺铁者估计为10-20％，而成年男子及绝经期妇女低于5％。总之，缺铁是很常见的营养性疾病，对人群健康危害极大。治疗铁营养缺乏症行之有效的方法就是补充铁剂，目前补铁途径包括口服、肌肉注射和静脉注射。口服铁剂使用方便，且价格低廉，但其胃肠道副作用常见，患者依从性较差。我国临床上常用的口服铁剂有硫酸亚铁、富马酸亚本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种右旋糖酐铁分散片，其特征在于该分散片的成分包括下述重量配比的原料制成：右旋糖酐铁５－４０份、辅料若干；辅料包括崩解剂２０－６０份、填充剂１００－３００份、粘合剂０－５０份、润滑剂０－１５份、矫味剂０－５份、包衣料０－１０份。

【技术特征摘要】
1.一种右旋糖酐铁分散片，其特征在于该分散片的成分包括下述重量配比的原料制成右旋糖酐铁5-40份、辅料若干；辅料包括崩解剂20-60份、填充剂100-300份、粘合剂0-50份、润滑剂0-15份、矫味剂0-5份、包衣料0-10份。2.如权利要求1所述的右旋糖酐铁分散片，其特征在于崩解剂是羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钠中的任意一种或几种；填充剂是微晶纤维素、乳糖中任意一种或几种；粘合剂包括聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000中任意一种或几种；润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、硬脂酸钙、滑石粉、十二烷基硫酸镁、二氧化硅中任意一种或几种；矫味剂为阿司帕坦、甘草甜素中任意一种或几种。3.如权利要求1所述的右旋糖酐铁分散片，其特征在于还包括包衣料1-10份。4.如权利要求1所述的右旋糖酐铁分散片，其特征在于崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮、填充剂为微晶纤维素、粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、润滑剂为微粉硅胶、矫味剂为阿司帕坦、包衣料为欧巴代。5.如权利要求4所述的右旋糖酐铁分散片，其特征在于各组成成分...

【专利技术属性】
技术研发人员：裘德荣，
申请(专利权)人：江西华太药业有限公司，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]