【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法，尤其涉及一种含有银杏总黄酮醇苷、双嘧达莫、银杏总内酯(以白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C的总量计)的银杏达莫组合物，由该药物组合物所制备的制剂及其制备方法，属于中药领域。
技术介绍
银杏叶具有改善心脑血管循环，提供记忆力，清除氧自由基，延缓衰老的作用，具有治疗和保健的双重功效。由银杏叶制备的注射液在临床中使用多年，取得了很好的效果。其主要活性成分为银杏总黄酮醇苷和银杏总内酯，银杏总内酯主要包括银杏内酯A、B、C、M和J以及白果内酯等，在银杏内酯A、B和C中以银杏内酯B活性为最高，银杏内酯A与其具有协同作用。而现有技术中的银杏叶注射液仅控制银杏总黄酮的含量，并未控制其中银杏内酯的含量，尤其没有控制白果内酯、银杏内酯A、B和C的比例，以及它们与总黄酮醇苷的比例，因此在治疗疾病时难以取得令人满意的疗效。此外，近年来，将银杏叶提取物与双嘧达莫制备成的复方制剂也已陆续上市，例如CN1454596A公开了一种银杏叶提取物与双嘧达莫复方静脉滴注液，其中每50至500毫升静脉滴注液中含有银杏总黄酮4至30毫克，双嘧达莫1.5至15...
【技术保护点】
一种银杏达莫组合物，其特征在于该组合物含有以下重量百分比的各成分：银杏总黄酮醇苷１８～６５％，双嘧达莫６～３２％，银杏总内酯４～２５％；其中，所述的银杏总内酯由白果内酯、银杏内酯Ａ、银杏内酯Ｂ和银杏内酯Ｃ按照４～４０∶７～４０∶３～３０∶３～４０的重量比例组成；该组合物的重金属含量低于９．４ｐｐｍ。
【技术特征摘要】
1.一种银杏达莫组合物，其特征在于该组合物含有以下重量百分比的各成分银杏总黄酮醇苷18～65％，双嘧达莫6～32％，银杏总内酯4～25％；其中，所述的银杏总内酯由白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C按照4～40∶7～40∶3～30∶3～40的重量比例组成；该组合物的重金属含量低于9.4ppm。2.根据权利要求1的银杏达莫组合物，其特征在于各成分的重量百分比为银杏总黄酮醇苷20～40％，双嘧达莫8～18％，银杏总内酯7～20％；其中，银杏总内酯由白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C按照8～40∶7～30∶4～20∶5～28的重量比例组成。3.根据权利要求2的银杏达莫组合物，其特征在于各成分的重量百分比为银杏总黄酮醇苷22～36％，双嘧达莫9～16％，银杏总内酯8～18％。4.根据权利要求3的银杏达莫组合物，其特征在于各成分的重量百分比为银杏总黄酮醇苷24～32％，双嘧达莫10～15％，银杏总内酯8～13％，其中，银杏总内酯由白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C按照10～40∶7～25∶4～18∶5～26的重量比例组成。5.根据权利要求4的银杏达莫组合物，其特征在于各成分的重量百分比为银杏总黄酮醇苷26～32％，双嘧达莫10～12％，银杏总内酯8～12％，其中，银杏总内酯由白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C按照10～35∶10～20∶4～15∶5～25的重量比例组成。6.根据权利要求5的银杏达莫组合物，其特征在于各成分的重量百分比为银杏总黄酮醇苷28～32％，双嘧达莫10～12％，银杏总内酯8～12％，其中，银杏总内酯由白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C按照20～32∶12～20∶4～10∶6～24的重量比例组成。7.一种银杏达莫药物组合物，其特征在于由权利要求1至6中任意一项的治疗上有效剂量的银杏达莫组合物与药用载体或稀释剂组成。8.根据权利要求7的银杏达莫药物组合物，其特征在于按照药物制剂常规方法制备成注射剂、冻干粉针剂、大输液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或缓释制剂。9.根据权利要求8的银杏达莫药物组合物，其特征在于所述制剂为注射剂。10.根据权利要求9的银杏达莫药物组合物，其特征在于每1ml所述注射剂中含有银杏总黄酮醇苷0.70～2.275mg，双嘧达莫0.21～1.12mg，银杏总内酯0.14～0.875mg，该注射剂重金属含量低于9.4ppm；pH值为3.5～7.5；其中银杏总内酯由白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C按照4～40∶7～40∶3～30∶3～40的重量比例组成。11.根据权利要求10的银杏达莫药物组合物，其特征在于每1ml该注射剂中含有银杏总黄酮醇苷0....
【专利技术属性】
技术研发人员：郭东宇，
申请(专利权)人：厦门国宇知识产权研究有限公司，
类型：发明
国别省市：92[中国|厦门]
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