银杏达莫注射制剂的质量控制方法技术

一种银杏达莫注射制剂的质量控制方法，所述注射制剂包括注射剂、冻干粉和大输液，其特征在于：所述质量控制方法主要包括性状、检查，以及鉴别、含量测定中的一项或全部；其中鉴别包括黄酮类化合物与盐酸镁粉的特异反应、双嘧达莫的特征鉴别、以银杏叶对照提取物及槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品为对照的薄层鉴别和以银杏内酯Ａ对照品、银杏内酯Ｂ对照品、银杏内酯Ｃ对照品及白果内酯对照品为对照的薄层鉴别的部分或全部；含量测定包括以双嘧达莫对照品、槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品、白果内酯对照品、银杏内酯Ａ对照品、银杏内酯Ｂ对照品和银杏内酯Ｃ对照品为对照的含量测定方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种，属于对药品进行质量控制的

技术介绍
心脑血管系统疾病对人类造成的危害已使其死亡率高居第一。由本申请人研制的“银杏达莫注射液”经过大量的临床试验，证明该产品能有效调整血管张力，清除自由基，改善血液流变学，拮抗血小板活化因子，减轻神经元损伤，是治疗心脑血管疾病的良药。但经我们研究发现，现有“银杏达莫注射液”存在质量控制标准简单，产品质量不易控制的缺点，在产品生产过程中，用该质量控制方法不能有效控制产品的质量，从而将影响银杏达莫注射制剂的临床疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种，该注射制剂包括注射剂、冻干粉和大输液。本专利技术针对现有“银杏达莫注射液”质量控制标准简单，产品质量不易控制的缺点，对本制剂的质量控制方法进行了研究，增加了以银杏叶对照提取物、槲皮素、山柰素、异鼠李素对照品和白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C对照品为对照的薄层鉴别方法，还增加了帖类内酯的含量测定方法，提高了银杏达莫注射制剂的质量控制标准，从而保证了本制剂的临床疗效。本专利技术中所述银杏达莫注射制剂为银杏叶提取物与双嘧达莫混合制成的注射制剂，该注射制剂中可以添加有辅本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：叶湘武，江帆，唐修静，
申请(专利权)人：贵州益佰制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：