一种治疗关节炎的中药组合物和其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗关节炎的中药组合物和其制备方法，该中药组合物所含的有效成分是选用制附子、制川乌、白术、威灵仙、细辛、黄芪、当归、木瓜、桂枝、麻黄、白芍、甘草为原料制成，本发明专利技术的组合物可以是颗粒剂、片剂、胶囊剂等药剂学常用剂型，本发明专利技术的中药组合物具有祛寒除湿，温经通络功效，可用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎或强直性脊柱炎。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物，具有祛寒除湿，温经通络功效，具体来说是一种治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎或强直性脊柱炎的中药组合物，本专利技术还涉及该中药组合物的制备方法。
技术介绍
风湿病有广义和狭义之分。广义的风湿病泛指影响骨关节及其周围软组织，如肌腱、滑囊、筋膜等的一族疾病。狭义的风湿病是由A组溶血性链球菌所致上呼吸道感染后引起的一种反复发作的急性或慢性全身性结缔组织的炎症性疾病，以心脏和关节受累最为严重。风湿病分类归纳可分为10大类，100余种风湿病，如风湿性关节炎，类风湿性关节炎，骨关节炎等皆属此病。因为大多数风湿病的病因和发病机制还不太清楚，西医使用糖皮质激素类、免疫抑制剂等药物，只能对症，治标不治本，且毒副作用非常大，不能长期使用。祖国医学认为，风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎等症皆属中医痹症范畴，即由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅所致的以肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大灼热等为主要临床表现的病症。风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎等属于痹证中之寒湿阻络症候，多因寒湿之邪偏盛所致。鉴于目前没有更好疗效的治疗关节炎的药物和方法，所以仍需求一种疗效好，服用方便，副作用小的内服中药。该中药组合物经过动物试验和多年临床验证，证明具有祛寒除湿，温经通络功效，可用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎或强直性脊柱炎。
技术实现思路
(一)要解决的技术问题本专利技术的目的就是提供一种具有祛寒除湿，温经通络作用的中药组合物，用于肢体关节疼痛，疲困或肿胀，局部畏寒，可治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎或强直性脊柱炎。。本专利技术的另外一个目的就是提供该中药组合物的制备方法。(二)技术方案中医认为痹证中之寒湿阻络症候，多因寒湿之邪偏盛所致。主要临床表现为肢体关节冷痛沉重，或肿胀，局部畏寒，皮色不红，触之不热，遇寒痛增，得热痛减，舌体胖，舌质淡暗，苔白腻或白滑。因此确定治则为祛寒除湿，温经通络。本专利技术组合物的有效成分就是在该治疗法则的指导下，选用下述中药材组合制备而成。本专利技术中药组合物有效成分的制备原料及其重量比为制附子7-23、制川乌8-22、白术3-20、威灵仙3-20、细辛0.5-8、黄芪5-25、当归3-20、木瓜3-20、桂枝3-20、麻黄3-18、白芍3-22、甘草3-15。优选本专利技术中药组合物有效成分的制备原料重量比为制附子10-20、制川乌11-18、白术5-15、威灵仙5-15、细辛1-5、黄芪10-20、当归5-15、木瓜5-15、桂枝5-15、麻黄5-15、白芍8-17、甘草5-12。上述原料中的黄芪、甘草和白术可以选用生品也可以选用炮制品，如制黄芪、制甘草和炒白术。本专利技术中药组合物的有效成分的制备可以是将所述中药原料粉碎后水煎或中药饮片直接水煎，过滤，得到上述原料的水提液，再将其和/或与药学上可接受的辅料混合。本专利技术中药组合物的有效成分优选如下制备取20-90％细辛粉碎，过100-200目筛，取剩余细辛及其余11味，加水煎煮2-3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.1-1.4(50℃)的清膏，将清膏与上述药材粉末和/或与药学上可接受的辅料混合。本专利技术中药组合物的有效成分更优选如下制备取细辛、白术提取挥发油；取其余10味药材加水煎煮2-3次；合并全部提取液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.08-1.12的流浸膏，加2-3倍重量乙醇搅匀，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.1-1.4(50℃)的清膏，将其和/或与药剂学上可接受的辅料制粒，干燥，加入挥发油，即得。本专利技术的中药组合物可以将其有效成分和/或药剂学上可接受的辅料一起制成各种常用剂型，如片剂、胶囊、颗粒剂或其他医药学上可接受的剂型。本专利技术的药学上可接受的辅料包括但不限于淀粉、糊精、糖粉、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、乳糖、硬脂酸镁、微分硅胶、滑石粉等。(三)有益效果本专利技术的中药组合物经药效学及临床证实，本专利技术中药组合物确实具有散寒除湿、温经通络的功效，对现代医学之风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎或强直性脊柱炎效果显著。具体实施例方式下面结合具体实施例，进一步阐述本专利技术。应理解，这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。实施例1本专利技术片剂的制备称取下列重量的原料制附子7g、制川乌22g、炒白术3g、威灵仙20g、细辛0.5g、黄芪25g、当归3g、木瓜20g、桂枝3g、麻黄18g、白芍3g、制甘草15g。取20％细辛粉碎，过100目筛；取剩余细辛及其余11味，加水煎煮2次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.4(50℃)的清膏；取清膏加入细辛粉、辅料制粒，干燥，加入0.3％硬脂酸镁，压片，包衣或不包衣即得本专利技术片剂。实施例2本专利技术颗粒剂的制备称取下列重量的原料制附子13g、制川乌8g、白术20g、威灵仙3g、细辛8g、炙黄芪5g、当归20g、木瓜3g、桂枝20g、麻黄3g、白芍22g、炙甘草3g。取细辛、白术提取挥发油；取其余10味药材加水煎煮2次；合并全部提取液，滤过，浓缩至相对密度为1.08的流浸膏，加2倍量体积乙醇搅匀，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.1(50℃)的清膏，加入糊精、淀粉，制粒，干燥，过10-65目筛，加入挥发油混匀，即得本专利技术颗粒剂。实施例3本专利技术胶囊剂的制备称取下列重量的原料制附子10g、制川乌18g、炒白术5g、威灵仙15g、细辛1g、黄芪10g、当归5g、木瓜15g、桂枝5g、麻黄15g、白芍8g、甘草12g。将制附子、制川乌、炒白术、威灵仙、细辛、黄芪、当归、木瓜、桂枝、麻黄、白芍、甘草用水煎煮2次，合并，过滤，滤液浓缩至相对密度1.4(50℃)的清膏，与糊精、淀粉制成颗粒，干燥，过40目筛，装胶囊，即得本专利技术胶囊剂。实施例4本专利技术胶囊剂的制备称取下列重量的原料制附子20g、制川乌11g、炒白术15g、威灵仙5g、细辛5g、黄芪20g、当归15g、木瓜5g、桂枝15g、麻黄5g、白芍17g、制甘草5g。取90％细辛粉碎，过200目筛；取剩余细辛及其余11味，加水煎煮3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.33(50℃)的清膏；取清膏加入细辛粉、淀粉制粒，干燥，过20目筛，装胶囊，即得本专利技术胶囊剂。实施例5本专利技术片剂的制备称取下列重量的原料制附子477g、制川乌477g、白术318g、威灵仙318g、细辛95.7g、炙黄芪477g、当归381g、木瓜318g、桂枝318g、麻黄318g、白芍381g、甘草190.8g。制备方法同实施例1。实施例6本专利技术片剂的制备称取下列重量的原料制附子15g、制川乌15g、白术10g、威灵仙10g、细辛3g、黄芪15g、当归12g、木瓜10g、桂枝10g、麻黄10g、白芍12g、制甘草6g。制备方法同实施例1。实施例7本专利技术片剂的制备称取下列重量的原料制附子357g、制川乌357g、白术238g、威灵仙238g、细辛71.5g、黄芪357g、当归286g、木瓜238g、桂枝238g、麻黄238g、白芍286g、甘草143g。制备方法同实施例1。以下通过试验阐述该中药组合物的功效。实验动物昆明种小白鼠，体重18-22克，雌雄兼用；Wistar系大白本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗关节炎的中药组合物，它是由有效成分和／或药学上可接受的辅料组成，其中它所含的有效成分是由下述重量配比的原料制成的：制附子７－２３、制川乌８－２２、白术３－２０、威灵仙３－２０、细辛０．５－８、黄芪５－２５、当归３－２０、木瓜３－２０、桂枝３－２０、麻黄３－１８、白芍３－２２、甘草３－１５。

【技术特征摘要】
1.一种治疗关节炎的中药组合物，它是由有效成分和/或药学上可接受的辅料组成，其中它所含的有效成分是由下述重量配比的原料制成的制附子7-23、制川乌8-22、白术3-20、威灵仙3-20、细辛0.5-8、黄芪5-25、当归3-20、木瓜3-20、桂枝3-20、麻黄3-18、白芍3-22、甘草3-15。2.按照权利要求1所述的中药组合物，其中所述的有效成分是由下述重量配比的原料制成的制附子10-20、制川乌11-18、白术5-15、威灵仙5-15、细辛1-5、黄芪10-20、当归5-15、木瓜5-15、桂枝5-15、麻黄5-15、白芍8-17、甘草5-12。3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的黄芪是制黄芪；所述的甘草是制甘草；所述的白术是制白术。4.按照权利要求1-3任一所述的中药组合物，它是片剂、胶囊剂、颗粒剂或其他医药学上可接受的剂型...

【专利技术属性】
技术研发人员：兰宠印，
申请(专利权)人：辽宁好护士药业集团有限责任公司，
类型：发明
国别省市：21[中国|辽宁]