一种治疗肝癌的药物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗肝癌的药物，其特征在于它的活性成分是由下述重量配比的中药原料制成的：莪术３５～４５份、三七１５～２０份、山慈菇３５～４５份、土鳖虫５～１０份、穿山甲２０～３０份、大黄２０～３０份、黄芪３５～４５份、何首乌３５～４５份和当归２０～３０份，该药物具有抑制肿瘤生长作用，对肝癌患者引起的胁下痞块，胁肋疼痛，面色晦暗，口干口苦，心烦易怒，倦怠乏力，纳呆食少，头晕心悸等症状有较好的改善作用，同时具有一定的保护骨髓机能作用，调节机体细胞免疫功能，减轻化疗的毒副作用增加放、化疗敏感性的优点及效果。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗肝癌的药物，属医药领域。
技术介绍
原发性肝癌是指肝细胞或肝内胆管细胞所发生的肿瘤，它是癌症中恶性程度很高的一种，临床上以肝脏进行性肿大与疼痛、黄疸、发热、腹水、出血、甲胎蛋白阳性为主要表现，本病在我国比较多见，华东、华南地区发病率较高，在世界上亚洲、非洲的发病率明显高于其它地区，任何年龄均可发病，但中年人30～50岁较多，男女比例为4～7∶1，由于本病发展快，病情复杂，治疗效果差，对人民群众的健康危害极大。目前对肝癌的治疗尚无有效的方法，多数是手术和术后放、化疗，对于体弱无手术机会的患者只能进行口服药物和放、化疗治疗，但由于放化疗治疗产生的毒副作用大，会导致患者身体极度虚弱，而且治疗效果也不理想，使患者难以承受。
技术实现思路
本专利技术的目的正是为了克服上述已有技术的缺点与不足而提供一种无毒副作用，又可改善和缓解多种病症的治疗肝癌的药物，从而提高治疗效果，同时又能提高生存质量。本专利技术的目的是通过下列技术方案实现的治疗肝癌的药物，，其特征在于它的活性成分是由下述重量配比的中药原料制成的莪术35～45份、三七15～20份、山慈菇35～45份、土鳖虫5～10份、穿山甲20～30份、大黄20～30份、黄芪35～45份、何首乌35～45份和当归20～30份。所述的药物它的剂型为胶囊剂，所述药物的制备方法它是将中药原料按常规方法进行水煎，并将水煎液浓缩、干燥制粉后装胶囊而成。本专利技术采用的中药原料是经过试验和临床总结而选择配伍的，以莪术为君药，莪术辛散温通，行气破血，能行气血之滞，为活血祛瘀，消痞散结之要药，《图经本草》谓本品“今医家治积聚诸气，为最要之药”，《本草通玄》谓本品“专走肝家，破积聚恶血”；三七、山慈菇为臣药，三七具有活血化瘀，消肿止痛之功效，张锡纯谓三七善化瘀血，化瘀血而不伤新血，与君药配伍使用以增强本方化瘀消癥之力，山慈菇甘微寒，长于解毒散结，用于瘀毒互结之证，尤为合拍，《本草正义》谓“山慈菇味甘微辛，能散坚消结，化痰解毒其力颇峻”。土鳖虫、穿山甲、大黄、黄芪、何首乌和当归共为佐药，其中土鳖虫咸寒，为破血逐瘀，消癥散结之药，《本经》谓治“血积癥瘕”，穿山甲咸微寒，性专行散，通行经络。与活血药同用可散结软坚，大黄苦寒，即可活血化瘀，又可清热解毒，黄芪甘温，益气健脾，补脾胃之不足，以辅助正气；何首乌补肝肾；益精血，《本草纲目》谓“此物气味苦涩，苦补肾，温补肝，涩能收敛精气，所以能养血益肝”，肝藏血，体阴用阳，毒瘀互结于肝，肝之阴血被耗，故需补血养肝；当归补血，为养肝血之要药，《本草经百种录》云“当归辛香而润，香则入脾，润者补血，故能透入中焦营气之分，而为补营之圣药”。本方诸药君、臣、佐、使合用共奏化瘀解毒，消肿散结，益气养血之效。用肝癌毒瘀互结，气血不足症的辅助治疗。症见胁下痞块，胁肋疼痛，面色灰暗，口干口渴，心烦易怒，倦怠乏力，纳呆食少，头晕心悸，舌暗或红或有瘀斑，瘀点，脉弦滑或弦细。为了观察药物疗效进行临床试验，由北京安定门中医医院提供临床报告，临床报告如下一、病例选择根据本方的功能主治特点，拟选择中医辨证属毒瘀互结，气血不足证，西医诊断之原发性肝癌患者作为受试对象。(一)西医诊断标准参照《中医新药临床研究指导原则》2002年版、《中国常见恶性肿瘤诊治规范》二分册1991年版等1、病理诊断(1)肝组织检查证实为原发性肝癌的患者。(2)肝外组织学检查证实为肝细胞癌的患者。2、临床诊断(1)如无其他肝癌证据，AFP对流法阳性或放射免疫法≥400ng/ml，持续4周以上，并能排除妊娠、活动性肝癌、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌者。(2)有或无临床表现，B超、CT、等影象学检查有明确肝内实质性占位病变，能排除肝血管瘤和转移性肝癌，并具有下列条件之一者a、AFP≥200ng/ml或Y-GT明显真增高；b、典型的原发性肝癌影象学表现者；c、无黄疸而ALP或Y-GT明显增高；d、远处有明确的转移病灶，或有血性腹水，或在腹水中找到癌细胞；e、明确的乙型肝炎标志阳性肝硬化。3、临床分期标准(国内1997年分期标准)I期无明显肝癌症状、体征。CT、B超发现单个结节，直径小于5cm或两个肿瘤最大直径之和小于或等于5cm者。II期症状较轻，一般情况尚好，超过I期标准而无III期证据者。III期有明显恶病质，黄疸，腹水或肝外转移之一者。(二)中医证候诊断标准参照《中医新药临床研究指导原则》2002年版、《中医内科学》1997年版毒瘀互结、气血不足证，症见胁下痞块，胁肋疼痛，面色晦暗，口干口苦，心烦易怒，倦怠乏力，纳呆食少，头晕心悸。舌暗或红，或有瘀斑、瘀点、脉弦滑或弦细。(三)中医证候半定量化评分标准1、胁下肿块正常无胁下痞块0分轻度胁下痞块仅能触及 2分中度胁下痞块，明显肿大，表面尚光滑4分重度胁下痞块，明显肿大，表面不光滑，重度质硬，有压痛 6分2、胁肋疼痛正常无胁肋疼痛0分轻度胁肋不适偶有疼痛，生活及睡眠不受干扰 2分中度胁肋疼痛明显，发作较频，尚能忍受 4分重度疼痛剧烈，难以忍受，睡眠和生活受干扰，需服止痛药 6分3、面色晦暗正常无面色晦暗0分轻度面色略显晦暗 1分中度面色晦暗，不润泽 2分重度面色晦暗，无光泽 3分4、口干口苦正常无口干口苦0分轻度偶有口干口苦 1分中度经常口干口苦 2分重度持续口干口苦 3分5、心烦易怒正常无心烦易怒0分轻度偶有心烦易怒 1分中度经常心烦易怒，尚能控制2分重度持续心烦易怒，难以自控3分6、倦怠乏力正常无倦怠乏力0分轻度偶有倦怠乏力 1分中度经常倦怠乏力，休息后缓解 2分重度经常倦怠乏力，休息后不缓解3分7、纳呆食少正常无纳呆食少0分轻度饮食无味/食量稍减 1分中度食欲差/食量减少1/32分重度无食欲/食量减少2/3及2/3以上 3分8、头晕心悸正常无头晕心悸0分轻度偶有头晕心悸 1分中度经常头晕心悸，不需休息2分重度经常头晕心悸，需休息 3分(四)受试病例的纳入标准1、纳入病例标准(1)符合上述原发性肝癌诊断标准及I、II期患者；(2)符合上述中医辨证标准； (3)不能手术的患者，或手术后复发者；(4)患者体力状况尚可，卡氏评分法积分≥60分；(5)预计生存期在3个月以上的病例。(6)年龄在18-75岁。二、给药方法本专利技术药物口服，一次4粒，一日3次。疗程60天为一疗程。疗后3个月随访。三、疗效判定标准(一)中医证候疗效判定标准(1)显效症状消失或明显减轻，证候积分减少70％以上者。(2)有效证候减轻或缓解，证候积分减少大于30％，小于70％者。(3)无效与治疗前比较无改善或证候积分减少不足30％者。(二)肿瘤体积变化疗效判定标准(1)完全缓解(CR)可见肿瘤完全消失，并持续1个月以上。(2)部分缓解(PR)肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小达50％以上，并持续1个月以上。(3)轻度缓解(MR)肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积在25％和50％之间，并维持1个月以上；(4)稳定(SD)肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小不足25％，或稳定不变，或增大不足25％，并持续1个月以上。(5)恶化(PD)肿瘤体积两个最大的相互垂直的直径乘积增大超过25％。X胸片或CT中肿瘤最大直径乘以其垂直直径较治疗前缩小50％以上为有效，50本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肝癌的药物，其特征在于它的活性成分是由下述重量配比的中药原料制成的：莪术３５～４５份、三七１５～２０份、山慈菇３５～４５份、土鳖虫５～１０份、穿山甲２０～３０份、大黄２０～３０份、黄芪３５～４５份、何首乌３５～４５份和当归２０～３０份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗肝癌的药物，其特征在于它的活性成分是由下述重量配比的中药原料制成的莪术35～45份、三七15～20份、山慈菇35～45份、土鳖虫5～10份、穿山甲20～30份、大黄20～30份、黄芪35～45份、何首...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘文华，
申请(专利权)人：刘文华，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]