一种治疗体虚乏力失眠症状的中药软胶囊的制备方法技术

本发明专利技术是一种治疗体虚乏力失眠症状的中药胶囊的制备方法，可全面提高人体免疫力，其技术方案是，采用黄芪、灵芝、刺梨、女贞子、淫羊藿、熟地黄、半夏、植物油、蜂蜡和聚山梨酯－８０做原料，按以下步骤制成：灵芝粉碎与女贞子混合后置多功能提取罐中，加乙醇浸泡，回流提取，滤过，合并滤液，药渣存放在多功能提取罐内备用，减压回收乙醇，并浓缩成浸膏，在上述回流后的药渣中加入黄芪、刺梨、熟地黄、淫羊藿、半夏和水，煎煮，滤过，合并滤液浓缩成浸膏；再把上述两种浸膏混合干燥，将干膏粉碎与植物油、峰蜡、聚山梨酯－８０混合均匀，装入软胶囊，即可，本发明专利技术有效隔绝药物与空气接触，增强了药物的稳定性，达到了很好的临床效果。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药制剂的制备方法，特别是用于扶正固本，提高免疫力的一种治疗体虚乏力、食欲不振、呕吐、失眠症状的中药软胶囊的制备方法。
技术介绍
正气不足、邪气内侵、阴阳双亏，往往造成气血不足，有毒瘀或毒瘤，临床表面为体虚乏力、食欲不振、呕吐、失眠等，对此症状，中医药学认为，扶正固本是中医治疗原则之一，现代医学理论认为扶正能提高机体免疫能力，目前用于扶正固本，治疗由正气不足、邪气内侵造成的气血不足，有毒瘀或毒瘤，临床表面为体虚乏力、食欲不振、呕吐、失眠等类药物各有侧重，但由于绝大多数药物在制得成品后与空气接触，其物理、化学性质的稳定性常常受到影响，导致药效不能充分发挥，影响临床效果。
技术实现思路
针对上述情况，本专利技术的目的在于提供一种阴阳双补，全面提高人体免疫力的一种治疗体虚乏力、食欲不振、呕吐、失眠症状的中药软胶囊的制备方法，从而达到治疗包括癌症患者，体虚乏力、食欲不振、呕吐、失眠等症状的中药软胶囊，有效隔绝药物与空气接触，增强了药物的稳定性，达到了很好的临床效果，本专利技术的技术方案是，采用以下由重量百分比计的黄芪12-18％，灵芝15-20％，刺梨12-17％，女贞子10-15％，淫羊藿9-13％，熟地黄8-12％，半夏3-8％，植物油21-29％，蜂蜡0.5-1.3％，聚山梨酯-800.4-1.1％的中药做原料，按以下步骤制成1、取灵芝粉碎并通过24目筛，与女贞子混合后置多功能提取罐中，加药材总量6-12倍的质量浓度为80-95％的乙醇浸泡10-14小时，回流提取二次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，药渣存放在多功能提取罐内备用，减压回收乙醇，并浓缩到在60-80℃条件下测量密度为1.1-1.4的浸膏； 2、在上述回流后的药渣中加入黄芪、刺梨、熟地黄、淫羊藿、半夏，加入药材总量6-12倍量的水，加热煎煮2次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩到在60-80℃条件下测量密度为1.1-1.4的浸膏；3、再把上述两种浸膏经混合后，干燥得干膏，将干膏粉碎过80目筛得干膏粉，或将两种浸膏混合均匀后，经喷雾干燥制得干膏粉。将干膏粉与植物油、峰蜡、聚山梨酯-80混合均匀，装入软胶囊，即成中药所需的中药软胶囊(剂)。要指出的是，上述所说的各中药均是指按中药炮制要求而炮制好的，即医学上所称的饮片，也就是说，饮片是表明药材已经加工炮制过；所说的植物油可为大豆油或其他食用植物油；所说的半夏为姜制半夏，即用姜炮制的半夏。具体实施例方式以下结合实施例对本专利技术的具体实施方式作进一步详细描述。实施例11、取灵芝30kg粉碎并通过24目筛，与女贞子20kg混合后放置在多功能提取罐中，加500kg的质量浓度为95％的乙醇浸泡12小时后，回流提取2小时，滤过的提取液备用，再加入400kg的质量浓度为95％的乙醇，回流提取2小时，滤过，药渣备用，合并二次提取液，回收乙醇至无醇味，继续浓缩提取液到在80℃条件下测量密度为1.15的浸膏；2、在盛有上述回流后的药渣的多功能提取罐中，加入饮片黄芪30kg，刺梨25kg，熟地黄20kg，淫羊藿20kg，半夏10kg，再加入1550kg水，煎煮2小时，滤过药液备用，药渣中再加1240kg水，加热煮沸2小时，滤过药液与上次药滤液合并，浓缩至在80℃条件下测量密度为1.15的浸膏；3、将上述两种浸膏混合均匀，经喷雾干燥成干膏粉；4、取大豆油25kg，加温至60℃，加入蜂蜡1.5kg，使其溶化，再加入上述干膏粉，聚山梨酯-80 1.5kg，经过胶体磨研匀，装囊即得。实施例2 1、取灵芝30kg粉碎并通过24目筛，与女贞子20kg混合后放置在多功能提取罐中，加500kg的质量浓度为95％的乙醇浸泡12小时，回流提取2小时，滤过的提取液备用，再加入400kg质量浓度为95％的乙醇，回流提取2小时，滤过，合并二次提取液，回收乙醇至无醇味，继续浓缩提取液到在80℃条件下测量密度为1.15的浸膏；2、在盛有上述回流过的药渣的多功能提取罐中，加入饮片黄芪30kg，刺梨25kg，熟地黄20kg，淫羊藿20kg，半夏10kg，再加入1550kg水，加热煮沸2小时，滤过药液备用，药渣中再加1240kg水，加热煮沸2小时，滤过药液与上次药滤液合并，浓缩至在80℃条件下测量密度为1.15的浸膏；3、将上述两种浸膏混合均匀后，继续浓缩、干燥得干膏，经粉碎并过80目筛得干膏粉；4、取大豆油25kg，加温至60℃，加入蜂蜡1.5kg，使其溶化，再加入上述干膏粉，聚山梨酯-80 1.5kg，经过胶体磨研匀，装囊即得。实施例31、取灵芝30kg粉碎并通过24目筛，与女贞子20kg混合后放置在多功能提取罐中，加600kg的质量浓度为95％的乙醇浸泡12小时，回流提取2小时，滤过的提取液备用，再加入600kg质量浓度为95％的乙醇，回流提取2小时，滤过，合并二次提取液，回收乙醇至无醇味，继续浓缩、干燥成干膏，将干膏粉碎并通过80目筛，得干膏粉；2、在盛有上述回流过的药渣的多功能提取罐中，加入饮片黄芪30kg，刺梨25kg，熟地黄20kg，淫羊藿20kg，半夏10kg，再加入1860kg水，加热煮沸2小时，滤过药液备用，药渣中再加1550kg水，加热煮沸2小时，滤过药液与上次药滤液合并，浓缩、干燥成干膏，将干膏粉碎并通过80目筛，得干膏粉；3、取大豆油25kg，加温至60℃，加入蜂蜡1.5kg，使其溶化，再加入经过混合均匀的上述干膏粉，聚山梨酯-80 1.5kg，经过胶体磨研匀，装囊即得。本专利技术的药物主要用于益气、解毒、散结，适合免疫力低下所致的食欲不振，体质虚弱，倦怠乏力，呕吐、失眠等症，也可用于肿瘤患者的辅助治疗，经临床上观察治疗，总有效率达94％以上，无不良反映，对血、尿、便常规及肝、肾功能亦无明显影响，无毒副作用，表明其临床应用是比较安全有效的，以下结合对肿瘤患者辅助治疗的观察情况给出具体临床资料如下一、病例选择病例共68人，均为确诊并正在接受化、放疗的住院和门诊患者。其中试验组36例，对照组32例。二、观察方案临床症状及免疫指标的观察方法用随机、对照、单盲法原则。外周血白细胞及血红蛋白的观察采用自身治疗前后对照。试验组用本专利技术的软胶囊，每次服2-4粒，每粒装0.5克，一日服3次。对照组服用灵芝胶囊，每次服2粒，每粒0.27克，一日服3次。口服二个月为一疗程，并在服药前和服药一疗程后分别检查和检测。三、观察指标1、临床症状体虚乏力，食欲不振，呕吐、失眠等症状分重、轻、正常三级。2、患者外周血白细胞(WBC)、血红蛋白(HB)、T淋巴细胞亚群(TH、TS、TH/TS)指标。四、疗效评定标准1、症候疗效评定标准显效症状2项以上消失或4项减轻。有效症状2项或以下消失或减轻不足4项。无效无症状减轻。2、生化指标评定标准显效WBC、HB上升1.0×109/L、30g/L。有效WBC、HB上升不足1.0×109/L、30g/L。或维持在4.0×109/L、90g/L及以上。无效无变化或分别下降至4.0×109/L、90g/L以下。3、免疫指标评定标准用药前后的测定值均值经统计学处理判定结果。五、临床结果1、临床症状临床疗效观察表 本专利技术的药物与对照组比较在治疗食欲不振和呕吐症状方面较优。明显改善患者生活质量。2、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗体虚乏力失眠症状的中药软胶囊的制备方法，其特征在于是，由重量百分比计的：黄芪１２－１８％，灵芝１５－２０％，刺梨１２－１７％，女贞子１０－１５％，淫羊藿９－１３％，熟地黄８－１２％，半夏３－８％，植物油２１－２９％，蜂蜡０．５－１．３％，聚山梨酯－８００．４－１．１％做原料，按以下步骤制成：（１）、取灵芝粉碎并通过２４目筛，与女贞子混合后置多功能提取罐中，加药材总量６－１２倍的质量浓度为８０－９５％的乙醇浸泡１０－１４小时，回流提取二次，每次１－３小时，滤 过，合并滤液，药渣存放在多功能提取罐内备用，减压回收乙醇，并浓缩到在６０－８０℃条件下测量密度为１．１－１．４的浸膏；（２）、在上述回流后的药渣中加入黄芪、刺梨、熟地黄、淫羊藿、半夏，加入药材总量６－１２倍量的水，加热煎煮２次，每次 １－３小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩到在６０－８０℃条件下测量密度为１．１－１．４的浸膏；（３）、再把上述两种浸膏经混合后，干燥得干膏，将干膏粉碎过８０目筛得干膏粉，或将两种浸膏混合均匀后，经喷雾干燥制得干膏粉。将干膏粉与植物油、 峰蜡、聚山梨酯－８０混合均匀，装入软胶囊，即成中药所需的中药软胶囊。...

【技术特征摘要】
1.一种治疗体虚乏力失眠症状的中药软胶囊的制备方法，其特征在于是，由重量百分比计的黄芪12-18％，灵芝15-20％，刺梨12-17％，女贞子10-15％，淫羊藿9-13％，熟地黄8-12％，半夏3-8％，植物油21-29％，蜂蜡0.5-1.3％，聚山梨酯-80 0.4-1.1％做原料，按以下步骤制成(1)、取灵芝粉碎并通过24目筛，与女贞子混合后置多功能提取罐中，加药材总量6-12倍的质量浓度为80-95％的乙醇浸泡10-14小时，回流提取二次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，药渣存放在多功能提取罐内备用，减压回收乙醇，并浓缩到在60-80℃条件下测量密度为1.1-1.4的浸膏；(2)、在上述回流后的药渣中加入黄芪、刺梨、熟地黄、淫羊藿、半夏，加入药材总量6-12倍量的水，加热煎煮2次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩到在60-80℃条件下测量密度为1.1-1.4的浸膏；(3)、再把上述两种浸膏经混合后，干燥得干膏，将干膏粉碎过80目筛得干膏粉，或将两种浸膏混合均匀后，经喷雾干燥制得干膏粉。将干膏粉与植物油、峰蜡、聚山梨酯-80混合均匀，装入软胶囊，即成中药所需的中药软胶囊。2.根据权利要求1所述的一种治疗体虚乏力失眠症状的中药软胶囊的制备方法，其特征在于，所说的植物油为大豆油或其他食用植物油，半夏为姜制半夏。3.根据权利要求1所述的一种治疗体虚乏力失眠症状的中药软胶囊的制备方法，其特征在于是(1)、取灵芝30kg粉碎并通过24目筛，与女贞子20kg混合后放置在多功能提取罐中，加500kg的质量浓度为95％的乙醇浸泡12小时后，回流提取2小时，滤过的提取液备用，再加入400kg的质量浓度为95％的乙醇，回流提取2小时...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨士伟，蔡俊安，王云东，郭鑫慧，鲁张彦，郭霞，
申请(专利权)人：河南百年康鑫药业有限公司，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]