一种用于治疗暑湿型感冒的复方制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了用于治疗感冒的复方制剂，它是中药金银花、香薷、佩兰、豆蔻、大腹皮五味中提取有效成分，配制而成的中药复方制剂，其制备方法是：其中香薷、佩兰、豆蔻等用水蒸气蒸馏法提取挥发油，并用倍他环糊精包合；剩下的药液残渣与金银花、大腹皮等一起用水提取，得到浸膏，浸膏干燥后与挥发油一起制成相应的制剂。本发明专利技术产品用于治疗暑湿型感冒，症见发热，汗少，微恶风，头昏重胀痛，肢体酸重或疼痛，心烦口渴，鼻流浊涕，咳嗽痰粘，尿少色黄，舌红苔薄黄腻，脉濡数症状者，本发明专利技术药物具有解热镇痛、抗菌、抗病毒、增强免疫、镇痛作用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种由中草药为原料制成的药物，特别是一种治疗暑湿型感冒的复方制剂，本专利技术还涉及该药物的制备方法。
技术介绍
感冒是最常见的疾病，尚无特别有效的治疗方法，文献报道的治疗方法颇多，市场上治疗感冒的药品包括中药和西药达上百种之多。现代医学认为感冒90％以上是病毒引起，有人用不同种类的病毒滴鼻使人感冒，发现不同的病毒引起的感冒只是潜伏期长短的不同，症状表现基本一样，说明感冒具有相同的病理机制。近来的观点认为，各种致病因素引起的炎症反应是引起感冒全身症状的原因，包括干扰素、缓激肽、前列腺素、组胺、白介素的产生和释放、副交感神经反射等，特别是超敏反应在感冒病理机制中起着重要作用。因此，在症状出现之初的抗炎抗过敏与抗病毒的联合治疗被认为是最有希望的治疗方法。感冒的治疗中普遍存在滥用抗生素的情况，无论是否合并细菌性感染，大多联合使用抗菌药物，所谓的大包围式用药，抗生素成为我国临床治疗感冒实际使用最多的药物，不仅浪费，而且副作用和耐药性增多。药理学研究证明许多中草药如麻黄、金银花、香薷、佩兰、桂枝、板兰根、贯众、黄芩、大青叶等具有抗感冒病毒作用，有报道，人参提取物、玉屏风散等可提高人体免疫力而防治感冒。金银花具有疏散风热，清热解暑的功能。对多种致病菌均有一定的抑制作用，包括金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、对肺炎球菌、脑膜炎双球菌、绿脓杆菌、结核杆菌亦有效，水浸剂比煎剂作用强。金银花对致病的变形链球菌、放线粘杆菌和引起牙周病的产黑色素杆菌、牙龈类杆菌及伴放线嗜血菌亦显示了较强的抗菌活性。金银花水煎剂在细胞外对柯萨奇病毒及埃柯病毒也有明显的抑制作用。香薷具有清热化湿解暑的功能，为夏月解表祛暑期要药。对流感病毒有一定灭活作用；对金黄色葡萄球菌、乙型链球菌、伤寒杆菌、白喉杆菌、脑膜炎双球菌有较强的抗菌作用。还具有解热作用。可兴奋汗腺而起到解热作用。佩兰具有芳香化湿，祛暑和中的功能，挥发油对于流感病毒有直接抑制作用和祛痰作用。黄芩对伤寒、副伤寒甲、乙菌引起的家兔发热黄等有明显的退热作用，其作用机制为含黄芩血清对兔单核细胞产生内致热原过程中的DNA、蛋白质合成及Ca2+内流有明显的抑制作用，因而能阻止内生致热原的合成。大量的临床报道，应用传统中药名方如银翘散、麻黄汤、桂枝汤、参苏饮、柴胡桂枝汤、麻黄附子细辛汤、藿香正气丸等治疗感冒有很好的效果，由此研究开发出多种中成药及中本药复合制剂成为人们喜爱的感冒药，如感冒清片、感冒灵片、维C银翘片、清开灵口服液及注射液、抗病毒口服液、双黄连针剂、穿琥宁针剂等。虽然普遍认为，对于感冒等病毒性疾病的治疗希望在于中医药，特别是发现苯丙醇胺的副作用后，多种感冒西药被明令停用，人们对感冒西药心存畏惧，将目光更多的转向中医药，但仍然没有一种感冒药显示出对暑湿型感冒突出的疗效。
技术实现思路
本专利技术的任务是按照以上中医原则，提供一种能够工业化生产治疗暑湿型感冒效果好的感冒药物。本专利技术的另一个任务是为了确保该药物充分含有各种有效成份，提供一种该药物的制备方法。中医认为感冒是因外感六邪所致。暑为六邪之一，是夏季的主气，为火热所化。暑为阳邪，其性炎热，暑热伤人常直入气分，导致人体阳热亢盛，心神被扰，汗液外泄，津液亏损，则见心烦口渴，尿少色黄。因此用于夏季感受暑热夹湿之邪所致的暑湿感冒，治宜发表祛暑，清热化湿。本专利技术按照以上中医原则，提供了一种有效的治疗暑湿型感冒的药物，以金银花、香薷、佩兰、豆蔻、大腹皮等中药组成复方，并经过充分提取有效成分，制成适合临床应用的制剂，具有发表祛暑，清热化湿作用。用于暑湿感冒。症见发热，汗少，微恶风，头昏重胀痛，肢体酸重或疼痛，心烦口渴，鼻流浊涕，咳嗽痰粘，尿少色黄，舌红苔薄黄腻，脉濡数。方中以金银花为君药，以香薷、佩兰等为臣药，豆蔻、大腹皮等共为佐药。纵观本方不仅具有发表解暑，而且清热祛湿作用，明显优于现有中药产品只具有其中之一功效，具有创新性，特别适用于暑湿感冒，并且具药味简单、针对性强之优势，市场前景广泛。方中还可以在以上药味的基础上，适当增加其它药材，以加强该复方的疗效。本专利技术复方制剂组分及其用量是经过专利技术人长期摸索总结得出的，它是由下列药材制成金银花、香薷、佩兰、豆蔻、大腹皮，各药材用量在下述重量比范围都具有较好的疗效金银花、香薷、佩兰、豆蔻、大腹皮的重量比7～15∶2～5∶2～5∶2～4∶4～9。药材金银花∶香薷∶佩兰∶豆蔻∶大腹皮的优选重量比为10∶3∶3∶3∶6。本专利技术复方制剂的药材还包括有黄芩、青蒿、紫苏叶，药材金银花、香薷、佩兰、黄芩、青蒿、紫苏叶、豆蔻、大腹皮的重量比7～15∶2～5∶2～5∶3～6∶2～5∶2～5∶2～4∶4～9。药材金银花、香薷、佩兰、黄芩、青蒿、紫苏叶、豆蔻、大腹皮的优选重量比为10∶3∶3∶4∶2∶2∶3∶6。本专利技术复方制剂的制备方法如下A)药材香薷、佩兰、豆蔻挥发油的制备按重量比例称取各药材香薷、佩兰、豆蔻，加6-10倍水浸泡15-90分钟，用水蒸气蒸馏0.5-6小时，提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合，以减少贮存过程中的氧化、变质及挥发性损失，包合物干燥后备用，为白色或类白色粉末；B)药材清膏的制备将上述提取挥发油后所剩药液药渣与按重量比例称取的药材金银花、大腹皮合并，加水4-8倍浸泡15-90分钟，加水至药材量8-12倍，煎煮30-60分钟；重复上述煎煮1-3次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，浓缩至相对密度在60℃的条件下为1.15～1.20的清膏，干燥后备用；C)将上述浓缩的清膏与挥发油β-环糊精包合物混匀，得到提取物，即本专利技术复方制剂的活性成分；D)上述复方制剂的活性成分，经过常规工序直接或加入药学上接受的赋形剂制成临床上可接受的剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆、口服液、咀嚼片、口腔崩解片、滴丸、软胶囊、注射剂。本专利技术的制备方法，通过考查提取挥发油部分药材的吸水率、加水量和蒸馏时间和倍他环糊精包合工艺，并考察水提药材的吸水率、浸泡时间、加水倍数、提取时间和提取次数，进一步通过以下方式实现香薷、佩兰、豆蔻用6倍量水浸泡0.5小时后，水蒸气蒸馏2小时，得到的挥发油加8倍量倍他环糊精包合，静置冷藏24小时，滤过，烘干，得挥发油倍他环糊精包合物，为白色或类白色粉末。水蒸气蒸馏后的香薷、佩兰、豆蔻残渣与金银花、大腹皮加12倍量水，一起用水提取，提取2次，每次45分钟。提取液采用减压浓缩法，浓缩至相对密度在60℃的条件下为1.15～1.20的清膏，与挥发油倍他环糊精包合物混匀。本专利技术复方中增加其它药材，则根据药材的特性和已有的研究成果，与香薷、佩兰、豆蔻一起提取挥发油或与金银花、大腹皮一起进行水提。本专利技术复方制剂还含有黄芩、青蒿、紫苏叶，其制备方法为A)药材香薷、佩兰、紫苏叶、豆蔻挥发油的制备按重量比例称取各药材香薷、佩兰、紫苏叶、豆蔻，加6-10倍水浸泡15-90分钟，用水蒸气蒸馏0.5-6小时，提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合，以减少贮存过程中的氧化、变质及挥发性损失，包合物干燥后备用，为白色或类白色粉末；B)药材清膏的制备将上述提取挥发油后所剩药液药渣与按重量比例称取的药材金银花、大腹皮、黄芩、青蒿合并，加水4-8倍浸泡15-90分钟，加水到药材量的8-12倍，煎本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗暑湿型感冒的复方制剂，其特征在于它是由下列药材制成：金银花、香薷、佩兰、豆蔻、大腹皮，药材金银花、香薷、佩兰、豆蔻、大腹皮的重量比７～１５∶２～５∶２～５∶２～４∶４～９。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗暑湿型感冒的复方制剂，其特征在于它是由下列药材制成金银花、香薷、佩兰、豆蔻、大腹皮，药材金银花、香薷、佩兰、豆蔻、大腹皮的重量比7～15∶2～5∶2～5∶2～4∶4～9。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗暑湿型感冒的复方制剂，其特征在于药材金银花、香薷、佩兰、豆蔻、大腹皮的重量比为10∶3∶3∶3∶6。3.根据权利要求1或2所述的复方制剂的制备方法，其特征在于包括下列步骤A)药材香薷、佩兰、豆蔻挥发油的制备按重量比例称取各药材香薷、佩兰、豆蔻，加6-10倍水浸泡15-90分钟，用水蒸气蒸馏0.5-6小时，提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合，干燥后备用；B)药材清膏的制备将上述提取挥发油后所剩药液药渣与按重量比例称取的药材金银花、大腹皮合并，加水4～8倍量，浸泡15-90分钟，加水至药材量8-12倍，煎煮30-60分钟；重复上述煎煮1-3次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，浓缩至相对密度在60℃的条件下为1.15～1.20的清膏，干燥后备用；C)将上述浓缩的清膏与挥发油β-环糊精包合物混匀，得到提取物，即本发明复方制剂的活性成分；D)上述复方制剂的活性成分，经过常规工序直接或加入药学上接受的赋形剂制成临床上可接受的剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片、口腔崩解片、滴丸、软胶囊、注射剂。4.根据权利要求3所述的复方制剂的制备方法，其特征在于挥发油与β-环糊精的用量重量比为1∶4～1∶16。5.根据权利要求3所述的复方制剂的制备方法，其特征在于将提取的清膏，加辅料，再加入制得的挥发油包合物和辅料，加水，搅匀，灌装，即制得糖浆或口服液制剂。6.根据权利要求1所述的一种用于治疗暑湿型感冒的复方制剂，其特征在于药材还包括有黄芩、青蒿、紫苏叶，药材金银花、香薷、佩兰、黄芩、青蒿、...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭晓国，胡月珍，廖平生，吴伟萍，
申请(专利权)人：杭州前进药业有限公司，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]