一种治疗肺炎的组合药物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗肺炎的组合药物及其制备方法。本发明专利技术所提供的治疗肺炎组合药物，由如下原料制备而成：阿奇霉素与炎琥宁／穿琥宁任意重量比例混合物４０－５００ｇ；还原型谷胱甘肽与维生素Ｅ以１∶２－３重量比混合物２０－４０ｇ；羟丙基－β－环糊精１００－２００ｇ；维生素Ｃ与甘氨酸２－４∶１重量比混合物１００－２００ｇ。本发明专利技术还提供所述治疗肺炎的组合药物的制备方法。本发明专利技术所提供的治疗肺炎的组合药物的不良反应发生率低。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗肺炎的组合药物及其制备方法。
技术介绍
肺炎的引发病因主要有两种一种是由于细菌感染引起的，另一种是由于病毒感染引起的。阿奇霉素是治疗肺炎的抗细菌药物，而炎琥宁/穿琥宁则是治疗肺炎的抗病毒药物，临床应用效果良好。但是由于现有阿奇霉素和炎琥宁/穿琥宁药物剂型简单，在临床应用中出现的不良反应难以消除。阿奇霉素的不良反应有肠胃道呕吐、腹痛、腹泻等，发生率与剂量呈正相关，静脉给药时可出现注射部位红斑、疼痛、肿胀等，此外对肝脏、肾脏和血液系统也存在不良反应。其主要原因有两个一是药物本身对人体引发的不良反应，二是药物的氧化副产物引发的人体不良反应。炎琥宁/穿琥宁在临床应用中也存在不同程度的不良反应。
技术实现思路
为了克服现有上述两种治疗肺炎药物存在不良反应的问题，本专利技术提供一种治疗肺炎的组合药物，本专利技术还提供所述组合药物的制备方法。本专利技术的技术方案如下本专利技术所提供的治疗肺炎组合药物，由如下原料制备而成阿奇霉素与炎琥宁/穿琥宁任意重量比例混合物40-500g；还原型谷胱甘肽与维生素E以1∶2-3重量比混合物 20-40g；羟丙基-β-环糊精 100-200g；维生素C与甘氨酸2-4∶1重量比混合物100-200g。其中的阿奇霉素可以是阿奇霉素、阿奇霉素柠檬酸二氢钠、阿奇霉素磷酸二氢钠、乳糖酸阿奇霉素、盐酸阿奇霉素、马来酸阿奇霉素、门冬氨酸阿奇霉素、硫酸阿奇霉素中的一种或其任意组合，在配方中的用量均以阿奇霉素计算。本专利技术还提供上述治疗肺炎组合药物的制备方法，包括如下步骤(1)无水乙醇溶解配方量的维生素E呈饱和溶液，滴加到浓度为40％的配方量羟丙基-β-环糊精注射用水溶液中，制得维生素E/羟丙基-β-环糊精的乙醇-注射用水复合溶液；(2)注射用水中依次加入配方量的维生素C与甘氨酸的混合物，配方量的还原型谷胱甘肽，配方量的阿奇霉素和炎琥宁/穿琥宁任意比的混合物，步骤(1)制得的维生素E/羟丙基-β-环糊精的乙醇-注射用水复合溶液，溶解完全，调节pH值为3.5-8.5；(3)用截留分子量为8000道尔顿的超滤膜对步骤(2)制取的药液进行超滤，除去热原，取超滤液，并测定药液体积和其中的药品含量。(4)用0.22um的滤膜过滤步骤(3)所得药液，除去药液中细菌及病原微生物以及不溶性粒子。(5)分装，冻干制成冻干粉剂或制成即配型输液。本专利技术所实现的技术效果如下本专利技术采用阿奇霉素与炎琥宁/穿琥宁任意比的混合物作为有效药物成分，使本专利技术药物即可以治疗细菌感染引发的肺炎，也可以治疗病毒感染引发的肺炎，还可以治疗细菌和病毒交叉感染引发的肺炎。本专利技术采用超滤膜截留大分子量的热原工艺，避免了采用活性碳方法的诸多弊端。本专利技术利用还原型谷胱甘肽与维生素E作为抗氧剂，按本专利技术所公开的配比使用，大大减少了不良反应的发生率。本专利技术采用维生素C和甘氨酸混合物作为赋型剂，使冻干针剂成型更好。抗氧剂维生素E被羟丙基-β-环糊精包含着，主要是在体内起到抗氧化的作用。具体实施例方式实施例1本实施例所采用的配方如下 阿奇霉素40g；还原型谷胱甘肽与维生素E1∶2重量比混合物 40g；羟丙基-β-环糊精100g；维生素C与甘氨酸2∶1重量比混合物 200g；注射用水3000ml。其中的阿奇霉素可以是阿奇霉素、阿奇霉素柠檬酸二氢钠、阿奇霉素磷酸二氢钠、乳糖酸阿奇霉素、盐酸阿奇霉素、马来酸阿奇霉素、门冬氨酸阿奇霉素、硫酸阿奇霉素中的一种或其任意组合，在配方中的用量均以阿奇霉素计算。制备方法如下(1)无水乙醇溶解配方量的维生素E呈饱和溶液，滴加到浓度为40％的配方量羟丙基-β-环糊精注射用水溶液中，制得维生素E/羟丙基-β-环糊精的乙醇-注射用水复合溶液；(2)注射用水中依次加入配方量的维生素C与甘氨酸的混合物，配方量的还原型谷胱甘肽，配方量的阿奇霉素，步骤(1)制得的维生素E/羟丙基-β-环糊精的乙醇-注射用水复合溶液，溶解完全，调节pH值为3.5-8.5；(3)用截留分子量为8000道尔顿的超滤膜对步骤(2)制取的药液进行超滤，除去热原，取超滤液，并测定药液体积和其中的药品含量。(4)用0.22um的滤膜过滤步骤(3)所得药液，除去药液中细菌及病原微生物以及不溶性粒子。(5)分装，冻干制成冻干粉剂或制成即配型输液。药效学试验验证如下以细菌引发肺炎模型小鼠为试验动物，所用药物以阿奇霉素计算，40mg/kg，尾静脉注射给药，治疗7天，试验分组，每组50只。统计成活率或死亡率，并设不给药组作为对照组。试验结果如下 实施例2本实施例所采用的配方如下阿奇霉素500g；还原型谷胱甘肽与维生素E1∶3重量比混合物 20g；羟丙基-β-环糊精200g；维生素C与甘氨酸4∶1重量比混合物 100g；注射用水3000ml。其中的阿奇霉素可以是阿奇霉素、阿奇霉素柠檬酸二氢钠、阿奇霉素磷酸二氢钠、乳糖酸阿奇霉素、盐酸阿奇霉素、马来酸阿奇霉素、门冬氨酸阿奇霉素、硫酸阿奇霉素中的一种或其任意组合，在配方中的用量均以阿奇霉素计算。制备方法如下(1)无水乙醇溶解配方量的维生素E呈饱和溶液，滴加到浓度为40％的配方量羟丙基-β-环糊精注射用水溶液中，制得维生素E/羟丙基-β-环糊精的乙醇-注射用水复合溶液；(2)注射用水中依次加入配方量的维生素C与甘氨酸的混合物，配方量的还原型谷胱甘肽，配方量的阿奇霉素，步骤(1)制得的维生素E/羟丙基-β-环糊精的乙醇-注射用水复合溶液，溶解完全，调节pH值为3.5-8.5；(3)用截留分子量为8000道尔顿的超滤膜对步骤(2)制取的药液进行超滤，除去热原，取超滤液，并测定药液体积和其中的药品含量。(4)用0.22um的滤膜过滤步骤(3)所得药液，除去药液中细菌及病原微生物以及不溶性粒子；(5)分装，冻干制成冻干粉剂或制成即配型输液。药效学试验验证如下以细菌引发肺炎模型小鼠为试验动物，所用药物以阿奇霉素计算，40mg/kg，尾静脉注射给药，治疗7天，试验分组，每组50只。统计成活率或死亡率，并设不给药组作为对照组。试验结果如下 实施例3本实施例所采用的配方如下阿奇霉素200g；还原型谷胱甘肽与维生素E1∶3重量比混合物 30g；羟丙基-β-环糊精150g；维生素C与甘氨酸2∶1重量比混合物 150g；注射用水3000ml。其中的阿奇霉素可以是阿奇霉素、阿奇霉素柠檬酸二氢钠、阿奇霉素磷酸二氢钠、乳糖酸阿奇霉素、盐酸阿奇霉素、马来酸阿奇霉素、门冬氨酸阿奇霉素、硫酸阿奇霉素中的一种或其任意组合，在配方中的用量均以阿奇霉素计算。制备方法如下(1)无水乙醇溶解配方量的维生素E呈饱和溶液，滴加到浓度为40％的配方量羟丙基-β-环糊精注射用水溶液中，制得维生素E/羟丙基-β-环糊精的乙醇-注射用水复合溶液；(2)注射用水中依次加入配方量的维生素C与甘氨酸的混合物，配方量的还原型谷胱甘肽，配方量的阿奇霉素，步骤(1)制得的维生素E/羟丙基-β-环糊精的乙醇-注射用水复合溶液，溶解完全，调节pH值为3.5-8.5；(3)用截留分子量为8000道尔顿的超滤膜对步骤(2)制取的药液进行超滤，除去热原，取超滤液，并测定药液体积和其中的药品含量。(4)用0.22um的滤膜过滤步骤(3)所得药液，除去药液中细菌及病原微生物以及不溶性粒子。(5)分装本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肺炎的组合药物，其特征在于，其有效药效成分由如下原料制备而成：阿奇霉素与炎琥宁／穿琥宁任意重量比例混合物４０－５００ｇ；还原型谷胱甘肽与维生素Ｅ以１∶２－３重量比混合物２０－４０ｇ；羟丙基－β－环糊精 １００－２００ｇ；维生素Ｃ与甘氨酸２－４∶１重量比混合物１００－２００ｇ。

【技术特征摘要】
1.一种治疗肺炎的组合药物，其特征在于，其有效药效成分由如下原料制备而成阿奇霉素与炎琥宁/穿琥宁任意重量比例混合物 40-500g；还原型谷胱甘肽与维生素E以1∶2-3重量比混合物20-40g；羟丙基-β-环糊精 100-200g；维生素C与甘氨酸2-4∶1重量比混合物 100-200g。2.根据权利要求1所述的治疗肺炎的组合药物，其特征在于，所述的阿奇霉素可以是阿奇霉素、阿奇霉素柠檬酸二氢钠、阿奇霉素磷酸二氢钠、乳糖酸阿奇霉素、盐酸阿奇霉素、马来酸阿奇霉素、门冬氨酸阿奇霉素、硫酸阿奇霉素中的一种或其任意组合。3.权利要求1所述的治疗肺炎的组合药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤(1)无水乙醇溶解配方量的维生素E呈...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡海德，
申请(专利权)人：蔡海德，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]