一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物，该组合物是由石膏、知母、生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝、丹参、泽泻、党参、山茱萸、枇杷叶、南五味子等药味制成，临床可以用于对糖尿病的治疗。本发明专利技术同时还公开了该中药组合物的制备方法。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。
技术介绍
糖尿病(DM，Diabetes Mellitus)是一种多病因的代谢疾病，特点是慢性高血糖，伴随因胰岛素(Insulin)分泌及作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。糖尿病可分为胰岛素依赖型糖尿病(IDDM，1型糖尿病)和非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM，2型糖尿病)两类。其中2型糖尿病占总发病数的90％，其主要是由于胰岛素分泌水平正常或稍低，但靶组织对胰岛素敏感性不足，导致胰岛素分泌量相对不足。糖尿病临床表现为血中葡萄糖水平升高，引起糖代谢紊乱，继发蛋白和脂肪代谢紊乱，并导致心脑血管疾病、肾功能衰竭、视网膜病变等。2型糖尿病临床主要表现为“三多一少”，“三多”指多尿、多饮、多食；“一少”指身体消瘦，兼有疲乏、烦渴等症状。糖尿病属于中医“消渴病”“消瘅”“三消”等范畴。中国传统医学，在两千年的《黄帝内经》中就有“消瘅”的记载和描述。汉代著名医家张仲景在他的《金匮要略》中的消渴篇中，对糖尿病的三多一少症状已做了完整的记载。历代医家多认为消渴病的病位在肺、胃、肾三脏，病机以阴虚为本、燥热为标，在临床上将其分为上、中、下三消，迁延日久则致气阴两伤或阴阳俱虚，治疗上以滋阴、清热、润燥为大法。糖尿病临床可见多种证型，其中最常见的证型即气阴两虚证。糖尿病本证型的诸要素(气虚、阴虚、湿阻、瘀血)之间有互相影响、互为因果的关系。多数糖尿病患者起病之始动因素可能为湿邪蕴阻(过食膏粱，过量饮酒，营养过盛)，长期湿蕴以致气化障碍、气精失化，形气失养，从而气、精、形生化失常而虚损。同时又能引起气机阻滞，气不行血而致血瘀，血行不畅脏腑失养也损形、伤气。气虚气化障碍又碍除湿。因此，本证型湿邪内蕴是糖尿病发病的始动因素，气精形损是本，阴虚当为病证之标。由于气化障碍，气精失化，精气相失，导致阴阳不能自和，而使糖尿病缠绵难愈(阴阳自和者愈)。基于以上病理机转的认识，治则当为通补兼施，即通阳化湿。通阳补气养阴，通气化瘀，促其解除湿阻，气精(阴)生化，血脉和畅，使阴阳自和而自愈。故有人选用了石膏、知母、生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝、丹参、泽泻、党参、山茱萸、枇杷叶、南五味子等用于益气养阴，清热生津，健脾和胃的中药进行组合，并专利技术了一种用于治疗糖尿病的药物组合物。该药物能有效调节脏腑功能、阴阳平衡、恢复人体胰岛功能的正常代谢作用。患者接受治疗后，糖、蛋白质、脂肪三大代谢紊乱得以改善，阳虚燥热得以控制，机体抵抗力增强，健康状态自然改善。本专利技术即是在以上
技术介绍
下所做的研究，并专利技术得到了一种有效的治疗糖尿病的中药组合物。
技术实现思路
本专利技术涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法，其目的是提供一种具有清热养阴，生津止渴功效，用于II型糖尿病阴虚热盛症的中药组合物；本专利技术的目的还在于提供一种中药组合物的制备方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的处方组成上，各原料药的重量配比为石膏65～200份知母35～105份生地黄45～135份麦冬35～105份天花粉55～160份 玉竹45～135份玄参35～105份牛膝25～80份 丹参45～135份泽泻35～105份党参35～105份山茱萸35～105份枇杷叶25～80份 南五味子20～60份经优选后的原料药重量比为石膏133份知母71份生地黄89份麦冬71份 天花粉106份 玉竹89份玄参71份 牛膝53份丹参89份泽泻71份 党参71份山茱萸71份枇杷叶53份 南五味子44份针对这一处方组成，可以根据临床需要制成多种剂型，包括颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等。专利技术者首先对这一中药组合物的制备方法进行了研究，并确定了如下的制备方法a、取石膏、知母，加8～12倍量水煎煮2～4次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约1000ml，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15～1.38(60～80℃)的清膏，备用；b、取丹参、南五味子、山茱萸，以40％～90％乙醇回流2～4次，每次1～3小时，合并提取液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15～1.38(60～80℃)的清膏，备用；c、取生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝、泽泻、党参、枇杷叶，加水煎煮1～3次，每次0.5～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.01～1.22(60～80℃)的清膏，冷至室温，加入乙醇至含醇量达40％～80％，搅匀，静置6～24小时，吸取上清液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15～1.38(60～80℃)的清膏，备用；d、合并以上三种清膏，浓缩至相对密度约为1.25～1.45(60～80℃)的稠膏，加入适宜的辅料，制成所需剂型。专利技术人对上述制备方法进行了优化，得到了如下的制备方法a、取石膏、知母，加水10倍量煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约1000ml，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.28(70℃)的清膏，备用；b、取丹参、南五味子、山茱萸，以70％乙醇回流三次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.28(70℃)的清膏，备用；c、取生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝、泽泻、党参、枇杷叶，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.11～1.12(70℃)的清膏，冷至室温，加入乙醇至含醇量达60％，搅匀，静置12小时，吸取上清液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.28(70℃)的清膏，备用；d、合并以上三种清膏，浓缩至相对密度约为1.35～1.38(70℃)的稠膏，加入适宜的辅料，制成所需剂型。将上述所得到的稠膏，加入制剂学常用辅料，通过相应工艺，就可以制成所需剂型。如稠膏加入适量糊精及甜菊素，混匀，制成颗粒；或将稠膏干燥，加入淀粉至所需总量，以90％乙醇制软材，制粒，干燥，过20目筛，混匀，装胶囊。本专利技术中的中药组合物具有清热养阴，生津止渴的功效。主要用于II型糖尿病阴虚热盛型证，改善口渴喜饮，消谷易饥，小便频数，急躁易怒，怕热心烦，大便干结等症。根据本专利技术药物的功效，专利技术人从改善糖尿病动物血糖等方面对其药效学进行了实验。具体实施如下试验一、本专利技术药物对肾上腺素引起小鼠高血糖的影响1、试验药物与试剂受试药物为本专利技术中的中药组合物。肾上腺素为Sigma公司生产2、动物昆明种小鼠，体重18～22g，雌雄兼用，由山东生物制品研究所提供。3、分组与给药雌雄各半小鼠50只，按体重随机分5组，分别为空白对照组(10ml/kg水)、模型对照组(10ml/kg水)、专利技术药物三个剂量组(800、400和200mg/kg)。于7日内每天灌胃给药一次，灌胃体积均为10ml/kg，末次给药2小时后，除空白对照组外，其余各组均腹腔注射肾上腺素240μg/kg，分别于注射肾上腺素后0.5、1和2小时，将每组动物处死10只，取血，以葡萄糖氧化酶法测血糖。结果见表1。表1 本专利技术药物对肾上腺素引起小鼠高血糖的影响(x±s) 与模型对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01肾上腺素是由于分解肝糖原而使血糖升高。本试验结果表明本专利技术药物能够降低肾上腺素所导致的血糖升高。试验二、本专利技术药物对大鼠糖尿病症的影响1.试验动本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量份的药物制成的：石膏６５～２００份知母３５～１０５份生地黄４５～１３５份麦冬３５～１０５份天花粉５５～１６０份玉竹４５～１３５份玄参３５～１０５份牛膝２５～８０份丹参４５～１３５份泽泻３５～１０５份党参３５～１０５份山茱萸３５～１０５份枇杷叶２５～８０份南五味子２０～６０份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量份的药物制成的石膏65～200份 知母35～105份生地黄45～135份麦冬35～105份天花粉55～160份玉竹45～135份玄参35～105份 牛膝25～80份丹参45～135份 泽泻35～105份党参35～105份 山茱萸35～105份枇杷叶25～80份 南五味子20～60份。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物所优选的的重量比为石膏133份 知母71份 生地黄89份 麦冬71份天花粉106份玉竹89份 玄参71份 牛膝53份丹参89份 泽泻71份 党参71份 山茱萸71份枇杷叶53份 南五味子44份。3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于该组合物能够制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂等临床上可以接受的药物剂型。4.如权利要求3所述中药组合物的制备方法，其特征在于包含如下步骤a、取石膏、知母，加8～12倍量水煎煮2～4次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约1000ml，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度在60～80℃测定为1.15～1.38的清膏，备用；b、取丹参、南五味子、山茱萸，以40％～90％乙醇回流2～4次，每次1～3小时，合并提取液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩至相对密度在60～80℃测定为1.15～1.38的清膏，备用；c、取生地黄、麦冬、天花粉、玉竹、玄参、牛膝、泽泻、党参、枇杷叶，加水煎煮1～3次，每次0....

【专利技术属性】
技术研发人员：周小明，
申请(专利权)人：周小明，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]