一种治疗皮肤瘙痒症、慢性湿疹的中药组合物及其制备方法技术

一种用于治疗皮肤瘙痒症、慢性湿疹的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下列重量配比的原料药制成：苦参５～６０重量份、徐长卿５～６０重量份、甘草２～６０重量份、薄荷素油０．０５～５重量份、冰片０．０５～５重量份。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，具体而言是涉及以中药为原料制成的治疗皮肤瘙痒症、慢性湿疹的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
湿疹是一种过敏性皮肤病，是由多种内外因素引起的一种具有明显渗出倾向的皮肤炎症反应，属于IV型变态反应，其发病约占皮肤科门诊患者的15％左右。皮肤瘙痒症是一种无原发性皮损，仅有抓痕、血痂、色素沉着及苔藓样变等继发损害的瘙痒性皮肤病，其发病率为10.5％。两者同是皮肤科的常见病和多发病，其临床表现都以瘙痒为主观症状，皮损有脱屑、抓痕、血痂、肥厚，粗燥以或伴有红斑、丘疹等，病情缠绵，易于反复，日久易造成患者心情焦虑，精神不振，甚或头痛、失眠等神经衰弱症状出现，严重影响患者的生活质量和身心健康。湿疹属于中医“湿疮”、“浸淫疮”、“顽癣”范畴，瘙痒症属于中医“风瘙痒”、“痒风”范畴，主症为瘙痒、红斑、丘疹，病程缠绵。祖国医学认为这类疾病总因先天禀性不耐，或老年体虚或久病体虚外感风、湿、热邪，内不得疏泄，外不得透达，营卫气血不和，肌肤失于润养；或血虚生风化燥，皮肤失于濡润所致。皮肤瘙痒症多因外感风热、内伤湿热恋或血虚肝旺，生风化燥，肌肤失养而成。古医籍有如下的记载，《诸病源候论·风瘙痒候》曰“风瘙痒者，是体虚受风，风入腠理，与血气相搏，而俱往来于皮肤之间。邪气微，不能冲击为痛，故但瘙痒也”。《外科证治全书·痒风》曰“遍身瘙痒，并无疮疥，搔之不止”。《外科大成》有以下著名论断“风盛则痒，盖为风者，火之标也，凡风热客与皮肤，作痒起粟者，治宜疏风，如苦参丸等；若风热内淫，血虚作痒，又当凉血润燥”。慢性湿疹，则是湿热毒邪久蕴，余毒未清，或耗伤脾胃阴血，化燥生风，或久病正气不足复感风、湿、热邪而成。《诸病源候论·浸淫疮》曰“浸淫疮，是心家有风热，发于肌肤。初生甚小，先痒后痛而成疮……”；论述小儿湿疹曰“小儿五脏有热，熏发肌肤，外为风湿所折……”。《疡医大全》云“浸淫疮，风湿相搏，邪气成之，瘙痒成疮”。可见，皮肤瘙痒症、慢性湿疹的病机总是以阴血亏虚为其本，而又以风、湿、热邪为其标，而后者则是直接导致皮肤瘙痒，红斑、丘疹、脱屑、抓痕、血痂、甚或肥厚、粗燥、苔藓样变等临床症状的主要原因。目前，现代西医对于皮肤瘙痒症、慢性湿疹的治疗主要采用抗组织胺药、维生素、激素类药物等。外用软膏制剂多为激素类软膏，激素类药物虽然消炎、止痒及减少渗出的作用比较快，但停药后很快复发，长期使用易引起许多不良反应，如皮肤粗糙、毛孔增大和色素沉着，因此，作为常规用药存在很大的弊端。中医药对于本病的治疗具有悠久的历史，大量资料证明，中药内服和外用均可取得较好的效果。据报道，中药苦参、徐长卿、薄荷、冰片等外用治疗此类疾病疗效好，副作用小。比如苦参功能清热燥湿，祛风止痒的作用，罗荣梓报道采用苦参紫草油外涂患处，治疗婴幼儿湿疹118例，总有效率达95.8％，且副作用小。罗维丹报道采用复方苦参洗剂治疗湿疹60例，与外用皮质类固醇激素制剂(派瑞松)疗效相仿。徐长卿具有“疗遍体风痒干燥”及“除风湿”的功效，据报道单味徐长卿外用治疗外阴瘙痒效果好；现代药理研究还显示，徐长卿具有抗变态反应和免疫调节的作用。薄荷性味辛凉，善疏风清热，韩永胜通过大样本的临床研究显示薄荷外用治疗各类瘙痒性皮肤病效果显著，总有效率达100％。冰片清凉止痒，为皮肤科常用外用药，冰片为主组方外用治疗皮肤瘙痒症及湿疹见效快，副作用小。由上可知，中药外用治疗皮肤瘙痒症、慢性湿疹疗效显著，但也存在着剂型落后、使用不方便、透皮吸收差、生物利用度低、易脱落、影响美观等不足。因此，研究高效、使用方便、副作用小的中药外用制剂是临床医疗的迫切需要。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗皮肤瘙痒症、慢性湿疹疗效更好、副作用更小的中药组合物。本专利技术的另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。本专利技术药物各组分的用量和配比是经过专利技术人通过大量摸索和试验总结得到的，各组分原料药用量和配比在下述范围都有较好的疗效苦参5～60重量份、徐长卿5～60重量份、甘草2～60重量份、薄荷素油0.05～5重量份、冰片0.05～5重量份。优选的各组分原料药用量苦参10～45重量份、徐长卿8～45重量份、甘草5～30重量份、薄荷素油0.1～1重量份、冰片0.1～1重量份。进一步优选的各组分原料药用量苦参15～30重量份、徐长卿10～20重量份、甘草7.5～15重量份、薄荷素油0.2～0.5重量份、冰片0.2～0.5重量份。最佳的各组分原料药用量苦参20重量份、徐长卿15重量份、甘草10重量份、薄荷素油0.25重量份、冰片0.25重量份。上述原料药中的薄荷素油还可以用薄荷5～50重量份代替。本专利技术药物选定具有清热除湿、祛风止痒功效的药物苦参、徐长卿、甘草、薄荷素油(或薄荷)、冰片组成中药复方，方中苦参性味苦寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经，功能清热燥湿，祛风止痒，《别录》记载“除伏热”、“疗恶疮”；徐长卿性味辛温，归肝、胃经，功能祛风止痒，《本草图经》记载其“疗遍体风痒干燥”，两药共为本方之君。薄荷辛、凉，善疏风清热，冰片清凉止痒共为本方之臣，甘草调和诸药为佐使。诸药合用共奏清热除湿、祛风止痒之效。本专利技术药物可以制成药剂学上任何一种制剂；优选制成凝胶剂、膏剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、糊剂、油剂、乳剂、酊剂、酒剂、气雾剂、喷雾剂、涂膜剂、贴剂、巴布剂、洗剂等外用制剂形式。所述的本专利技术组合物的有效成分的制备和制剂可以采用以下方法水提法、水提醇沉法、萃取法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、超声提取法、微波提取法、大孔树脂吸附法等方法制备。例如，可将原料药水煎或醇提，然后加入基质混匀，制成软膏剂外用；也可以将原料药研成细粉，过100～120目筛，加入基质，混合均匀，制成糊剂使用；但是为了使该药物各原料药更好地发挥药效，本专利技术优选对原料采用如下工艺提取，制成凝胶剂，但是这不能限制本专利技术的保护范围。基本工艺为取原料药，将苦参、甘草加水煎煮，过滤，合并滤液，得苦参、甘草水提液；取薄荷切碎后置于挥发油提取器中，加水浸透后提取，收集所得的挥发油，置于冰箱中冷藏备用；另取徐长卿加水蒸馏，收集蒸馏液，蒸馏液静置过夜，析出丹皮酚，抽滤，得丹皮酚结晶备用；剩余煎煮液过滤，收集药液，药渣再加水煎煮，合并滤液与苦参、甘草水提液减压浓缩，加乙醇，静置，过滤，收集滤液，加入粉状活性炭，回流，离心，取上清液回收乙醇并浓缩，得药物浸膏。取蒸馏水，加入聚山梨酯、甘油，搅匀，撒入卡波姆，放置，待其自然溶胀，得卡波姆溶液；另取氢氧化钠溶液，不断搅拌下，加入卡波姆溶液中，得透明凝胶；将药物浸膏加入透明凝胶中搅匀，得药物凝胶；再取丹皮酚、薄荷素油、冰片、羟苯乙酯、月桂氮卓酮，加入乙醇溶解，得乙醇液；在不断搅拌下，将乙醇液加入药物凝胶中，搅匀，灌装，即得凝胶剂成品。进一步优选的本专利技术药物的制备方法如下取原料药，将苦参、甘草加水煎煮1～3次，加水5～10倍量，煎煮1～3小时，过滤，合并滤液，得苦参、甘草水提液；取薄荷切碎后置于挥发油提取器中，加6～15倍水，提取2～10小时，收集所得的挥发油，置于冰箱中冷藏备用；另取徐长卿，加6～12倍量水，蒸馏1～3小时，收集蒸馏液，蒸馏液静置过夜，析出丹皮酚，抽滤，得丹皮酚结晶备用；剩余煎煮液过滤，收集药液，药渣再加5～本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：禤国维，
申请(专利权)人：广州中医药大学第二附属医院，
类型：发明
国别省市：