便携式性病多合一快速联检装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及一种便携式性病多合一快速联检装置，包括吸样头和连接在吸样头后端 的检测管。吸样头前端有细管吸嘴用于吸样，吸样头内腔由前至后分别填充有样品过滤材料 和样品吸水材料，检测管中内置试纸固定柱，该试纸固定柱上固定有1至多条性病病原体检 测试纸条，检测管尾端有封盖将检测后废弃物封闭在检测管中。装置内的各试纸条通过一次 吸样、同背景检测，几分钟内即可用肉眼一次性同时联检性病病原体多种指标，使性病病原 体多种指标检测变得更简单、安全、快捷，而且避免了交叉干扰，检测后的废物仍封闭在检 测管内，更利于避免病原物散播和医源性感染，以及更利于环保处理废弃物。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本技术涉及医疗器械和样品检测试纸，特别涉及一种能一次同时联检多种性病病原 体的反应装置。
技术介绍
性病近年来在世界范围内广泛流行，给人们身心健康带来了严重威胁。各国政府和社会 各界都十分重视性病防治工作，我国性病防治工作已被纳入预防控制艾滋病中长期规划，作 为艾滋病的基本策略之一。统计资料表明，近年来，性病己取代结核病成为继痢疾和肝炎之 后的我国第三大传染病，其中，常见性病主要有淋病、非淋菌性尿道炎、尖锐湿疣、生殖器 疱疹、梅毒等。艾滋病在我国虽归类为血液传染病，但该病在全球包括在我国其蔓延同样十 分迅速，且预后恶劣。目前，上述疾病的检测诊断通常采用单项检测，费力耗时，而且常需 借助特定仪器设备。胶体金免疫层析技术(Gold-Immunochromatography Assay, GICA)是在酶联免疫吸附分析， 方法(ELISA)的基础上发展起来的一项免疫标记技术，它以微孔滤膜为载体，利用微孔滤膜的 毛细管作用，使滴加在膜条一侧的液体样品慢慢向微孔滤膜另一端渗移，若液体中有特异抗 原或抗体，它们可以和免疫金结合后再与固定在微孔滤膜上的相应抗体或抗原结合而显示免 疫金颜色。该技术简单、快速、不需任何仪器设备，几分钟就能用肉眼观察结果，被誉称为 浓縮的ELISA，现已广泛用于免疫学检测的几乎所有方面。但目前的胶体金免疫层析应 用通常以裸露试纸条形式对样品进行检测，而且多为单一指标检测，很少有人将其用于样品 多项指标同时检测。裸露试纸检测易导致病原物散播和医源性感染，检测后的废弃物处理会 污染环境，不利于环保处理。且样品单一指标检测不利于更快提高工作效率，也不利于消除 各样品检测间存在的检测误差。针对现有技术存在的上述缺陷，作者在近期在先申请号专利200710050163.0和 200720081309.3中披露了一种不需要任何仪器设备就能适时适地检测、检测既适用于各种液 态和粘稠样品(如全血、生殖道分泌物等)、且操作简单、质控方便、在几分钟内就能一次 并行联检样品多项指标的便携式反应装置，本技术是该两项申请号专利所披露装置用于 联检性病病原体的具体化。本技术中，所述反应装置包括吸样头1和连接在吸样头1后 端的检测管2，吸样头1前端有细管吸嘴12，吸嘴12开有用于吸样的吸样口 13，吸嘴12前 端可套有橡胶护帽14，吸样头内腔17由前至后分别填充有样品过滤材料3和样品吸水材料4， 检测管2中内置试纸固定柱5，该试纸固定柱5的柱身表面有1至多条用于固定样品检测试 纸条6的纵向浅凹漕22，槽内各试纸条其吸样端与吸水材料4过盈相连，检测管尾端有封盖 7将检测后废弃物封闭在检测管2中以防漏出，所述装置内的各试纸条检测显色区25、试纸 条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标志区27所对应的那部分检测管外壳是透明的，所述装 置的吸样头1 一端还可以外套有带挂别32的装置头套盖31，与申请号专利200710050163. 0 和200720081309. 3所披露装置的区别特征在于所述装置内的试纸固定柱5的各表面浅凹槽22中固定的试纸条为性病病原体检测试纸条6，这些试纸条包括具有单一检测线的单种性病病原体特异抗原/抗体检测试纸条或/和具有多检测线的多种性病病原体特异抗原/抗体检测 试纸条。各试纸条分槽封闭固定在同一个反应装置中进行同背景联检，不仅能在几分钟内于 检测管透明区用肉眼快速观察装置内各试纸条联测结果，而且检测后废物仍被封闭在所述装 置的检测管内，更利于避免病原物散播、医源性感染和更利于环保处理废弃物。装置结构简 单，制作成本低廉，特别适于工业化生产。联检过程快捷、安全、准确，装置也便于携带。
技术实现思路
本技术的技术方案是所述便携式性病多合一快速联检装置包括吸样头1和连接在吸样头1后端的检测管2。吸 样头1前端有细管吸嘴12，吸嘴12开有用于吸样的吸样口 13，吸嘴12前端可套有橡胶护帽 14，吸样头内腔17由前至后分别填充有样品过滤材料3和样品吸水材料4，检测管2中内置试 纸固定柱5，该试纸固定柱5的柱身表面有分别用于固定各性病病原体检测试纸条6的纵向浅 凹漕22，槽内各试纸条其吸样端与吸样头内腔17中的吸水材料4过盈相连，检测管尾端有封 盖7将检测后废弃物封闭在检测管2中以防废弃物漏出。样品检测时，取下橡胶护帽14，露出 吸样口 13，将吸嘴12浸渍于检品即可进行样品联检。吸样头内腔17中的样品过滤材料3可对 吸入的待检样品进行过滤预处理，样品吸水材料4具有储存和辅助吸收过滤后样品的功能。位于检测管内腔20中的试纸固定柱5由头端轮状隔环15和连接头端轮状隔环15的试纸 固定柱柱身16构成一体。隔环15截面直径与检测管前口 10内径和吸样头后口 8内径相适合 而将吸样头内腔17中的样品过滤材料3和样品吸水材料4封挡在吸样头内腔17中。隔环周 沿相隔一定周沿距离有向检测管内壁周向伸出的凸齿结构18，该凸齿结构18与检测管内壁相 应处的凹齿结构19相嵌合而将试纸固定柱5卡合固定在检测管内腔20中。隔环周沿的相邻 凸齿结构18之间径向开有穿越隔环周沿、且贯通检测管内腔20和吸样头内腔17的1至多个 试纸条通孔21，通孔21 口径与试纸条6宽度、厚度相适应。位于隔环周沿相邻凸齿结构18 之间的各试纸条通孔21各自沿试纸固定柱柱身16表面纵向延伸各自形成用于固定试纸条的 浅凹槽22，每一浅凹槽槽底固定一条试纸条6，各槽内试纸条通过隔环周沿的各相应试纸条 通孔21分别与吸样头内腔17中的样品吸水材料4过盈相连。检测管内腔20后端的内壁适合 处设有试纸固定柱5尾端止卡位30。分槽固定在试纸固定柱5表面浅凹槽22中的各性病病原体检测试纸条其吸样端23在前， 之后依次为试纸条金标物结合垫区24、试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和 试纸条安装标志区27。各试纸条的检测显色区25相隔一定距离设有样品检测线28和样品质控线29，其中检测 线28位于质控线29之前。所述装置内的各检测试纸条，其方案之一为具有单一检测线的单种性病病原体特异抗原 检测试纸条，这些试纸条的检测显色区25的质控线29之前相隔一定距离设有一条检测线28。 这些试纸条包括但不限于淋球菌特异抗原检测试纸条、沙眼衣原体特异抗原检测试纸条、乳 头瘤病毒特异抗原检测试纸条、梅毒螺旋体特异抗原检测试纸条、单纯疱疹病毒II型特异抗 原检测试纸条、艾滋病毒(HIV)特异抗原检测试纸条、解脲支原体特异抗原检测试纸条。这各试纸条的检测线28位置对应捕获有一种性病抗原的抗体；②各试纸 条的金标物结合垫区24含有金标鼠抗相应性病抗原的抗体；③各试纸条的质控线29位置捕 获有羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG抗体中的一种或多种上述抗体的质控物。所述装置内的各检测试纸条，其方案之二为具有多检测线的多种性病病原体特异抗原检测试纸条，这些试纸条的检测显色区25的质控线29之前相隔一定距离设有两条或两条以上 检测线以进一步增加相同背景下的样品指标检测通量。这些多检测线试纸条包括但不限于用 于淋球菌特异抗原、沙眼衣原体特异抗原、乳头瘤病毒特异抗原、梅毒螺旋体特异抗原、单 纯疱疹病毒II型特异抗原、HIV特异抗原、解脲支原体特异本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种便携式性病多合一快速联检装置，包括吸样头（１）和连接在吸样头（１）后端的检测管（２），吸样头（１）前端有细管吸嘴（１２），吸嘴（１２）开有用于吸样的吸样口（１３），吸嘴（１２）前端可套有橡胶护帽（１４），吸样头内腔（１７）由前至后分别填充有样品过滤材料（３）和样品吸水材料（４），检测管（２）中内置试纸固定柱（５），该试纸固定柱（５）的柱身表面有１至多条用于固定样品检测试纸条（６）的纵向浅凹漕（２２），槽内各试纸条其吸样端与吸样头内腔（１７）中的吸水材料（４）过盈相连，检测管尾端有封盖（７）将检测后废弃物封闭在检测管（２）中以防漏出，所述装置内的各试纸条的检测显色区（２５）、尾端强吸水垫区（２６）和安装标志区（２７）所对应的那部分检测管外壳是透明的，所述装置的吸样头（１）一端还可以外套有带挂别（３２）的装置头套盖（３１），其特征在于：所述装置内的试纸固定柱（５）的各表面浅凹槽（２２）中固定的试纸条为性病病原体检测试纸条（６），包括具有单一检测线的单种性病病原体特异抗原／抗体检测试纸条或／和具有多检测线的多种性病病原体特异抗原／抗体检测试纸条。

【技术特征摘要】
2008.1.29 CN 200820062027.31.一种便携式性病多合一快速联检装置，包括吸样头(1)和连接在吸样头(1)后端的检测管(2)，吸样头(1)前端有细管吸嘴(12)，吸嘴(12)开有用于吸样的吸样口(13)，吸嘴(12)前端可套有橡胶护帽(14)，吸样头内腔(17)由前至后分别填充有样品过滤材料(3)和样品吸水材料(4)，检测管(2)中内置试纸固定柱(5)，该试纸固定柱(5)的柱身表面有1至多条用于固定样品检测试纸条(6)的纵向浅凹漕(22)，槽内各试纸条其吸样端与吸样头内腔(17)中的吸水材料(4)过盈相连，检测管尾端有封盖(7)将检测后废弃物封闭在检测管(2)中以防漏出，所述装置内的各试纸条的检测显色区(25)、尾端强吸水垫区(26)和安装标志区(27)所对应的那部分检测管外壳是透明的，所述装置的吸样头(1)一端还可以外套有带挂别(32)的装置头套盖(31)，其特征在于所述装置内的试纸固定柱(5)的各表面浅凹槽(22)中固定的试纸条为性病病原体检测试纸条(6)，包括具有单一检测线的单种性病病原体特异抗原/抗体检测试纸条或/和具有多检测线的多种性病病原体特异抗原/抗体检测试纸条。2. 根据权利要求1所述的便携式性病多合一快速联检装置，其特征在于其中所述的具 有单一检测线的单种性病病原体特异抗原检测试纸条包括淋球菌特异抗原检测试纸条、沙眼 衣原体特异抗原检测试纸条、乳头瘤病毒特异抗原检测试纸条、梅毒螺旋体特异抗原检测试 纸条、单纯疱疹病毒II型特异抗原检测试纸条、HIV特异抗原检测试纸条、解脲支原体特异 抗原检测试纸条。3. 根据权利要求2所述的便携式性病多合一快速联检装置，其特征在于①各试纸条的 检测线(28)位置对应捕获有一种性病抗原的抗体；②各试纸条的金标物结合垫区(24)含 有金标鼠抗相应性病抗原的抗体；③各试纸条的质控线(29)位置捕获有羊抗鼠IgM抗体、 羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG抗体中的一种或多种上述抗体的质控物。4. 根据权利要求l所述的便携式性病多合一快速联检装置，其特征在于其中所述的具 有多检测线的多种性病病原体特异抗原检测试纸条包括用于联检淋球菌特异抗原、...

【专利技术属性】
技术研发人员：马义才，顾敏，马灵，
申请(专利权)人：马义才，顾敏，马灵，
类型：实用新型
国别省市：90