一种治疗妇女更年期综合征的药物制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种用于治疗妇女更年期综合征的药物及其制备方法和用途。该药物主要由合欢花、益智仁、枸杞子、当归、白芍和墨旱莲按一定的重量配比制备而成。它可制成临床或药学上可接受的任一剂型，优选口服制剂。该药物具有养血柔肝、补肾养颜、开神解郁之功效，适用于妇女更年期综合征的治疗，效果显著。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于妇女更年期综合征的药物及其制备方法和用途，主要由合欢花、益智仁、枸杞子、 当归、白芍和墨旱莲制成，属于医药

技术介绍
更年期是女性必然经历的生命过程。在此期间，不少女性出现了诸如潮热、汗出、易怒、失眠、抑郁、 记忆力减退、精神不易集中、易激动等精神系统症状，高血压、心绞痛、心律失常等心血管系统症状，以 及脂肪钙磷代谢失常，骨质疏松，皮肤干燥，色素斑等一系列症状，对此临床诊断为更年期综合征。实际 上，女性更年期最基本的变化是卵巢功能明显衰退，进而导致以血雌二醇为主的雌激素含量的锐减，在此 基础上出现绝经和上述诸征，影响了更年期女性的生活质量。对于女性更年期综合征的治疗，现代医学主 要采用雌激素替代疗法，其疗效是肯定的。然而，现已明确，雌激素不仅可以诱发子宫内膜癌，还可使乳 腺癌的发病率增高。这就使人们对雌激素替代疗法产生了恐惧心理。在中药方面，虽然有相关制剂，但效 果不明显。合欢花为豆科植物合欢^/Wz/aDurazz.的干燥花序。甘，平。归心、肝经。有解郁安神之功 效。用于心神不安，忧郁失眠。益智为姜科植物益智j/p/w oxyp/^/a Miq.的干燥成熟果实。辛，温。归脾、肾经。有温脾止泻，摄 唾涎，暖肾，固精缩尿之功效。用于脾寒泄泻，腹中冷痛，口多唾涎，肾虚遗尿，小便频数，遗精白浊。枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Z;yc!'鹏6^torwL.的干燥成熟果实。甘，平。归肝、肾经。有滋补肝肾，益精明目之功效。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。当归为伞形科植物当归^zge//01 ^e朋/s (Oliv.) Diels的干燥根。甘、辛，温。归肝、心、脾经。有 补血活血，调经止痛，润肠通便之功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸；月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠 燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。白芍为毛茛科植物芍药尸aevm力/ai/ ora Pali的干燥根。苦、酸，微寒。归肝、脾经。有平肝止痛， 养血调经，敛阴止汗之功效。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。墨旱莲为菊科植物鳢肠五c/^topras/rataL.的干燥地上部分。甘、酸，寒。归肾、肝经。有滋补肝肾， 凉血止血之功效。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血、血痢， 崩漏下血，外伤出血。目前，利用合欢花、益智仁、枸杞子、当归、白芍和墨旱莲的相互作用，配伍组方，用于制备治疗妇 女更年期综合征的药物，尚未见报道。
技术实现思路
本专利技术提供了一种对治疗妇女更年期综合征的疗效确切，无毒副作用的中药复方制剂。本专利技术的目的是这样实现的合欢花5 30份、益智仁5 25份、枸杞子5 30份、当归1 20份、白芍1 20份、墨旱莲5 25份。各组分的重量配比优选为合欢花15份、益智仁12份、枸杞子15份、当归9份、白芍9份、墨旱莲12份。 本专利技术药物制备工艺如下将所述重量配比的合欢花、益智仁、枸杞子、当归、白芍、墨旱莲加水煎煮，滤过，滤液浓縮至一定 浓度，醇沉，冷藏，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加热浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎。 上述制备方法中，优选步骤为将所述重量配比的合欢花、益智仁、枸杞子、当归、白芍、墨旱莲加水煎煮二次，加水量分别为12 倍量、IO倍量，煎煮时间分别为2小时、1小时，滤过，滤液浓縮至相对密度为1.10 1.20,加乙醇至含 醇量为70%醇沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加热浓縮至稠膏状，减压干燥，粉 碎，得药粉。女性更年期综合征属中医之脏躁范畴。脏躁，沈氏所谓子宫血虚受风化热者是也。血虚脏躁，则内 火扰而神不宁，悲伤欲哭，有如神灵，而实为虚病。本方主治妇女更年期综合征，选用合欢花安神解郁 为君药，主要针对由阴血亏虚所致心神不宁；女性以血为本，因此方中选用当归、白芍两味药物，补血柔 肝，为臣药；又因肝肾之阴为五脏阴之根本，因此选用益智仁、枸杞子滋补肝肾之阴，以治虚火，佐助君 臣安神解郁，为方中佐药；墨旱莲既能补肝肾之阴，又可凉血止血，为佐使。全方共奏益血柔肝、补肾养 颜、开神解郁之功。本专利技术药物的原料药是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减小，如大规模生产可 以千克为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的重 量配比不变。本专利技术药物原料药的重量配比是经过科学筛选得到的，对f特殊病人，可以相应调整组成的比例，增 加或者减少不超过100。/o。本专利技术药物有养血柔肝、补肾养颜、开神解郁之功效，适用于妇女更年期综合征。在对更年期妇女身 心调整和医疗保健方面产生了积极作用，有利于延缓女性衰老，提高中老年妇女的生活质量。本专利技术药物可以与一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或药学上可接受的剂型， 优选口服制剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可将其制成常规的固体制剂，如片剂、 胶囊、软胶囊、分散片、咀嚼片、口崩片、口服液、颗粒、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊 等。本专利技术药物制成制剂时，可采用现有制药领域中的常规方法生产，需要的时候可以添加各种药学上可 接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收 促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。本专利技术药物在制成口服制剂时，可选择的填充剂有淀粉、糖粉、磷酸钙、硫酸钙二水物、糊精、微 晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤 维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂有干淀粉、交 联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂有硬脂酸镁、 滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。本专利技术药物的优点在于(1) 提供了一种用于制备治疗妇女更年期综合征的药物，增加了临床用药品种，满足了临床需要。(2) 本专利技术药物通过药理实验表明，可使模型大鼠饮水量减少，肛温下降，体重增加，改善阴虚内 热症大鼠的症状和体征；可使阴道上皮细胞出现轻度角化现象，体内雌激素水平升高；能降低LH、 FSH、 PRL，改善内分泌功能。实验结果表明，合欢花、益智仁、枸杞子、当归、白芍和墨旱莲联合用药，药效 显著，其结果是本
的普通技术人员所意想不到的。(3) 本专利技术药物制备工艺简单，不同批次药品间质量差异小，药品质量均匀稳定。以下通过实验例来进一步阐述由合欢花、益智仁、枸杞子、当归、白芍和墨旱莲制成的药物的有益效果。实验例本专利技术药物对更年期拟阴虚内热证大鼠的影响受试动物Wistar雌性大白鼠，体重150 180g, 60只。供试品阳性对照组盖福润胶囊本专利技术药物低、中、高剂量组，自制 实验方法更年期拟阴虚内热证大鼠模型复制切除双側卵巢加灌服热性中药卵巢切除取大鼠用3%戊巴比妥钠腹腔注射麻醉，腹位固定，于-最末肋骨下，腋中线上，约距脊柱2cm处剪毛，切开皮肤和背肌，夹出卵巢，分离脂肪团，结扎卵巢下输卵管，切除卵巢，同时切除另一侧 卵巢。术后第4、 5、 6、 7日逐只进行阴道涂片检査，以确定卵巢拆除完全。灌服热性中药用制附片25g，干姜25g，加水煎煮成每lml药本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗妇女更年期综合征的药物，其特征在于，该药物主要由下列重量份的原料药制成：合欢花５～３０份、益智仁５～２５份、枸杞子５～３０份、当归１～２０份、白芍１～２０份、墨旱莲５～２５份。

【技术特征摘要】
1、一种用于治疗妇女更年期综合征的药物，其特征在于，该药物主要由下列重量份的原料药制成合欢花5～30份、益智仁5～25份、枸杞子5～30份、当归1～20份、白芍1～20份、墨旱莲5～25份。2、 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物各原料药的重量份数为合欢花15份、益智仁 12份、枸杞子15份、当归9份、白芍9份、墨旱莲12份。3、 根据权利要求1或2所述的任一药物的制备方法，它包括下列步骤将所述重量配比的合欢花、益智仁、枸杞子、当归、白芍、墨旱莲加水煎煮，滤过，滤液浓縮至一定 浓度，醇沉，冷藏，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加热浓縮至稠膏状，减压干燥，粉碎。4、 根据权利要求3所述的药物的制备方法，包...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄振华，
申请(专利权)人：山东轩竹医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]