一种用于肝病的药物制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种用于肝病的药物及其制备方法。该药物主要由垂盆草、野菊花、白芍和五味子，或是垂盆草、野菊花、白芍、五味子和白花蛇舌草按一定重量配比制成。该药物可制成临床或药学上可接受的任一剂型，优选口服制剂。该药物具有清解肝热、养血护肝的功效，可用于慢性乙型肝炎。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于肝病的药物及其制备方法，属于医药
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技术介绍
乙肝病毒感染是全球性的公共卫生问题，在我国危害尤其严重。中国的乙肝病毒感染者 中，慢性乙肝病人约为3000万人，如不接受正确治疗可进一步发展为肝硬化、肝癌。我国每 年死于乙肝相关性疾病者约为30万 50万人。慢性乙肝迁延不愈，给患者造成沉重的精神 负担，同时给患者家庭带来巨大的经济负担。垂盆草为景天科植物垂盆草SWw幼rwen/Mw加Bunge的新鲜或干燥全草。味甘、淡， 性凉。归肝、胆、小肠经。具有清利湿热，解毒的功效，常用于湿热黄疸，小便不利，痈肿 疮疡，急、慢性肝炎。野菊花为菊科植物野菊C/20wm快ewM附indicumL，的干燥头状花序。味苦、辛，性微寒。 归肝、心经。具有清热解毒的功效，常用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕。《本草汇言》中 云破血疏肝，解疔散毒。白芍为毛茛科植物芍药尸eo!W折固Pall.的干燥根。味苦、酸，性微寒。归肝、脾 经。具有养血调经，平肝止痛，敛阴止汗的功效。常用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛， 血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。《本草备要》中云补血，泻肝，益脾，敛肝阴。五味子为木兰科植物五味子ScMsflw/m c/w'ew^ (Turcz.) Baill.及华中五味子Sctoflmfra ^/le朋W/jerai e/i丄etWils.的干燥成熟果实。味酸、甘，性温。归肺、心、肾经。具有收敛固 涩，益气生津，补肾宁心的功效。白花蛇舌草为茜草科植物白花蛇舌草OWe/awcZ/aWilld.的干燥或新鲜全草。性寒、 味甘、苦。具有清热解毒、利湿通淋的功效。常用于痈肿疮毒，咽喉肿痛，热淋涩痛，毒蛇 咬伤。目前，用垂盆草、野菊花、白芍和五味子，或垂盆草、野菊花、白芍、五味子和白花蛇 舌草配伍组方，用于制备治疗慢性乙型肝炎的药物，尚未见报道。3
技术实现思路
为了满足临床需要，提高疗效，减轻患者痛苦，扩大用药品种，本专利技术提供了一种组方 科学、制备简单、疗效确切、价格低廉的用于治疗慢性乙型肝炎的药物及其制备方法。乙肝病多为湿热及气阴两虚，病机则湿热邪毒为标、肝肾虚为本，治宜攻补兼施。垂盆 草清利湿热，解毒为本方君药。野菊花入肝经，清热解毒，破血疏肝，与垂盆草合用，可加 强清热利湿之功，为臣药。白芍养肝血、调肝气、敛肝阴；五味子酸能收敛，性温而润，能 滋肾阴，且酸甘，又能益气生津，治热伤气阴。四药合用，攻补兼施，可清解肝热，养血护 肝。为了获得最佳疗效，本专利技术药物在上述药物的基础上还可加入白花蛇舌草。白花蛇舌草 清热解毒、利湿通淋，使湿热之邪从小便而走，可增强垂盆草、野菊花的清热解毒之力。与 垂盆草、野菊花、白芍、五味子合用，共奏清解肝热，养血护肝之效，适用于慢性乙型肝炎。 本专利技术药物组分的用量是经过专利技术人进行大量的摸索总结得出的，各组分用量在下述重 量范围都具有较好疗效垂盆草10 50份、野菊花10 50份、白芍5 45份、五味子2 20份。 优选为垂盆草30份、野菊花30份、白芍15份、五味子10份。 本专利技术药物各组分用量还可以是垂盆草10 50份、野菊花10 50份、白芍5 45份、 五味子2 20份、白花蛇舌草10 60份。优选为垂盆草30份、野菊花30份、白芍15份、五味子10份、白花蛇舌草30份。 本专利技术药物的原料药可以是生品，也可以是其炮制品，其中白芍最好采用其炒制的炮制品。本专利技术药物的原料药是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减小，如 大规模生产可以千克为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或 者减小。本专利技术药物原料药的重量配比是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调 整组成的比例，增加或者减少不超过100%。本专利技术的原料药可以粉碎成粉末混合均匀制成散剂冲服，也可以将这些原料药一起水煎， 然后浓縮水煎液制成；但为了该药物的各原料更好地发挥药效，优选了如下提取工艺。但是 这些不能用于限制本专利技术的保护范围。本专利技术药物组合物的活性成分可用下述方法得到1) 称取所述重量份的垂盆草、野菊花、白芍和五味子，备用；2) 将垂盆草、野菊花、白芍加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓縮至一定浓度，醇沉， 冷藏静置，滤过，滤液回收乙醇并浓縮至稠膏，干燥得活性成分A;3) 将五味子加乙醇回流提取，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水至适量 搅匀，冷藏静置，滤过，滤液浓縮至稠膏，干燥得活性成分B;4) 合并活性成分A、 B，得本专利技术药物的活性成分。优选为1) 称取所述重量份的垂盆草、野菊花、白芍和五味子，备用；2) 将称好的垂盆草、野菊花、白芍加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时， 第二次加水8倍量，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度为1.30 1.37，加 乙醇至含醇量为60%醇沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，将 稠膏减压干燥，得活性成分A;3) 将五味子加70%乙醇回流提取2次，每次加醇8倍量，回流1小时，合并提取液， 滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水至适量搅匀(使每lml相当于原药材lg)，搅匀，冷藏 静置24小时，滤过，滤液浓縮至稠膏，减压干燥得活性成分B;4) 合并活性成分A、 B，得本专利技术药物的活性成分。 如果还加入白花蛇舌草，其制备方法为1) 称取所述重量份的垂盆草、野菊花、白芍、五味子和白花蛇舌草，备用；2) 将垂盆草、野菊花、白芍和白花蛇舌草加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓縮至一 定浓度，醇沉，冷藏静置，滤过，滤液回收乙醇并浓縮至稠膏，干燥得活性成分C;3) 将五味子加乙醇回流提取，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水至适量 搅匀，冷藏静置，滤过，滤液浓縮至稠膏，干燥得活性成分B;4) 合并活性成分C、 B，得本专利技术药物的活性成分。 优选为1) 称取所述重量份的垂盆草、野菊花、白芍、五味子和白花蛇舌草，备用；2) 将称好的垂盆草、野菊花、白芍和白花蛇舌草加水煎煮二次，第一次加水10倍量， 煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度为1.30 1.37，加乙醇至含醇量为60%醇沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠 膏，将稠膏减压干燥，得活性成分C;3) 将五味子加70%乙醇回流提取2次，每次加醇8倍量，回流1小时，合并提取液， 滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水至适量搅匀(使每lml相当于原药材lg)，搅匀，冷藏 静置24小时，滤过，滤液浓縮至稠膏，减压干燥得活性成分B;4) 合并活性成分C、 B，得本专利技术药物的活性成分。本专利技术药物可以与一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或药学上可 接受的剂型，优选口服制剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可将其制成 常规的固体制剂，如片剂、胶囊、丸剂、软胶囊、分散片、咀嚼片、口崩片、口服液、颗粒、 滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊等。本专利技术药物制成制剂时，可采用现有制药领域中的常规方法生产，需要的时候可以添加 各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合 剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。本专利技术药物在制成本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于肝病的药物，其特征在于，该药物主要由下列重量份的原料药制成：垂盆草１０～５０份、野菊花１０～５０份、白芍５～４５份、五味子２～２０份。

【技术特征摘要】
1. 一种用于肝病的药物，其特征在于，该药物主要由下列重量份的原料药制成垂盆草10 50份、野菊花10 50份、白芍5 45份、五味子2 20份。2. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物各原料药的重量份数为-垂盆草30份、野菊花30份、白芍15份、五味子10份。3. 根据权利要求1或2所述的任一药物的制备方法，包括下列步骤1) 称取所述重量份的垂盆草、野菊花、白芍和五味子，备用；2) 将垂盆草、野菊花、白芍加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓縮至一定浓度，醇沉，冷藏静置，滤过，滤液回收乙醇并浓縮至稠膏，干燥得活性成分A;3) 将五味子加乙醇回流提取，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水至适量搅匀，冷藏静置，滤过，滤液浓縮至稠膏，干燥得活性成分B;4) 合并活性成分A、 B，得本发明药物的活性成分。4. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，其中的原料药还可有白花蛇舌草10~ 60份。5. 根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄振华，
申请(专利权)人：山东轩竹医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]