一种用于治疗带下、阴痒等症的中药洗液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗带下、阴痒等症的中药洗液及其制备方法，洗液是由苦楝皮２７０～３５０份、漆大姑２７０～３５０份、蛇床子１７０～２２０份、贯众２７０～３５０份、黄藤８０～１１０份、地肤子１７０～２２０份、岗松２７０～３５０份、苦参１７０～２２０份、冰片０．１８～０．２２份制成的水剂；方法是将岗松、蛇床子提取挥发油后药渣与贯众、黄藤、苦参、地肤子、漆大姑、苦楝皮六味，加水煎煮二次，合并煎液并浓缩，然后进行醇沉后再制成浓缩液，加苯甲酸钠，搅拌，最后将冰片、挥发油用乙醇及吐温－８０溶解，加入浓缩液，加水，搅匀，静置过夜，滤过，灌装，即得。本发明专利技术的洗液用于湿热、虫邪所致的带下，阴痒等症的辅助治疗。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种外用药，尤其是指一种用于治疗带下、阴痒等症的中药洗液，本专利技术 还涉及上述洗液的制备方法。
技术介绍
随着生活方式的改变，妇科疾病患病特点也在不断变化。据卫生部门统计，我国女性 患带下病、盆腔炎、附件炎等妇科疾病的发病率快速上升，患病人群也逐渐扩大至年轻女 性。带下之名，首见于《内经》，如《素问*骨空论》说任脉为病......女子带下瘕聚。《傅青主女科》列为首巻，并认为带下俱是湿证。带下病以湿邪为患，故其病缠绵， 反复发作，不易速愈，而且常并发月经不调、闭经、不孕、症瘕等疾病，是妇科领域中仅 次于月经病的常见病。治疗原则以健脾、升阳、除湿为主。妇女外阴及阴道瘙痒，坐卧不 宁，称为阴痒。病因多由湿热下注、脾虚肝郁、虫扰阴部等引起。实证需清热利湿、 解毒杀虫，虚证需补肝肾、养气血，均可配合局部治疗。中医药由于其良好的临床实践效 果及环保绿色的特点，在治疗妇科病方面具有强大的优势，开发相关的妇科辅助治疗药品 具有广阔的市场前景。
技术实现思路
本专利技术的要解决的技术问题是提供一种使用方便、安全、疗效确切的用于治疗带下、 阴痒等症的中药洗液。本专利技术要解决的另一技术问题是提供上述洗液的制备方法。本专利技术的前一技术方案是这样的一种用于治疗带下、阴痒等症的中药洗液，是由下 述重量份的中药原料制成的水剂，苦楝皮270 350份、漆大姑270 350份、蛇床子170 220份、贯众270 350份、黄藤80 110份、地肤子170 220份、岗松270 350份、 苦参170 220份、冰片0.18 0.22份。上述的一种用于治疗带下、阴痒等症的中药洗液中所述中药原料的重量份优选为苦楝 皮285 335份、漆大姑285 335份、蛇床子180 210份、贯众285 335份、黄藤85 105份、地肤子180 210份、岗松285~335份、苦参180 210份、冰片0. 19 0. 21 份。本专利技术的后一技术方案是这样的 一种用于治疗带下、阴痒等症的中药洗液的制备方 法，其特征在于包括下述步骤(1)取岗松、蛇床子提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；(2)提取挥发油后的岗松、蛇床子药渣与其余贯众、黄藤、苦参、地肤子、漆大姑、苦楝皮六味，加水煎煮二次，合并煎液与蒸馏后的水溶液，滤过，滤液浓縮至相对密度约 为1.20/65'C的浓縮液A; (3)浓縮液A加乙醇使含醇量达70%,静置过夜，滤过，滤液 回收乙醇，浓縮至相对密度为1. 10 1.20/65°C，并加苯甲酸钠2.5份，搅拌得浓縮液B; (4)将冰片与挥发油用乙醇及吐温-80适量溶解，加入浓縮液B，加水，搅匀，静置过夜， 滤过，灌装，即得。上述的制备方法所述步骤(2)中加水煎煮前先浸渍0. 5小时，第一次加水8倍量， 第二次加水6倍量，每次煮沸2小时。本专利技术与现有技术相比具有下述优点通过药效学及临床研究显示，本专利技术的洗液可 抑制致病菌的生长，抑制炎症反应，减少炎症分泌物，改善阴道瘙痒症状；其功能与主治 为可清热燥湿、杀虫止痒的外用洗剂，用于湿热、虫邪所致的带下，阴痒等症的辅助治疗； 通过临床应用证实其疗效肯定，并为患者乐于接受，可显著改善患者生活质量。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作进一步地详细说明，但不构成对本专利技术的任何限制。实施例1配方苦楝皮270g、漆大姑270g、蛇床子170g、贯众270g、黄藤80g、地肤子170g、岗 松270g、苦参170g 、冰片0.18g。 制备方法(1) 取岗松、蛇床子提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，挥发油和水溶液备用。(2) 提取挥发油后的岗松、蛇床子药渣与其余贯众、黄藤、苦参、地肤子、漆大姑、 苦楝皮六味，加水煎煮二次，煎煮前先浸渍0.5小时，第一次加水8倍量，第二次加水6 倍量，每次煮沸2小时；合并煎液与蒸馏后的水溶液，滤过，滤液浓縮至相对密度约为 1.20/65C的浓縮液A。(3) 浓縮液A加乙醇使含醇量达7(m，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至相对 密度为l. 10 1.20/65。C，并加苯甲酸钠2.5g，搅拌得浓缩液B。(4) 将冰片与上述挥发油用适量的乙醇及吐温-80溶解，加入浓縮液B，加水至 1000ml,搅匀，静置过夜，滤过，灌装，即得。实施例2 配方苦楝皮350g、漆大姑350g、蛇床子220g、贯众350g、黄藤110g、地肤子220g、岗 松350g、苦参220g 、冰片0. 22g。制备方法同实施例l。实施例3配方苦楝皮300g、漆大姑300g、蛇床子200g、贯众300g、黄藤100g、地肤子200g、岗 松300g、苦参200g 、冰片0. 20g。 制备方法同实施例l。 实验例1 药理研究1、 抗炎作用给小鼠外涂本品2ml/kg，能减轻巴豆油引起的耳廓肿胀。对角叉菜胶 引起的大鼠足肿，也有明显的消炎作用。2、 镇痛试验给小鼠外涂本品10ml/kg，对小鼠热板致痛有明显的止痛作用，对光热 致痛也有一定的镇痛趋势。3、 对磷酸组织胺所致的豚鼠舔足反应，外涂本品10ml/kg，有明显的止痒作用。4、 本品10ml/kg，能抑制皮肤迟发超敏反应，提示对某些皮肤过敏性疾患，可能会有 一定的疗效。5、 本品体外对金葡、绿脓、大肠、伤寒、甲链、志贺式、白念、产气、破伤风及肺 炎等菌均有较强的抑菌作用。MIC均大于1:32，其中，对伤寒、甲链和志贺氏菌尤为敏感， MIC》1:1024。实验例2 急性毒性对豚鼠皮肤给药最大耐受量大于15ml/kg (二倍浓液)，相当于拟用临床日剂量 (0. 12ml/kg)的250倍。小鼠ig给药最大耐受量大于40ml (二倍浓液)/kg，为外用临 床日剂量的667倍。 实验例3 长期毒性给大鼠外涂二倍浓药液10ml/kg，为拟用临床日剂量的167倍；大鼠阴道给药二倍溶 液2ml/kg，为拟用临床日剂量的67倍。均为每天给药一次，连续21天，试验已进行2 周，全部动物活动、食欲、粪便、局部皮肤无刺激性。实验例4临床试验总结资料1、本品系外用中药制剂，经120例临床观察，并以肤阴洁洗液60例作阳性对照。结果证明本品对湿热带下和风热血热证风瘙痒均有较好的治疗效果。治疗后带下量多、色黄、 臭秽、外阴或皮肤瘙痒等症改善明显(P<0.01，见表l)，提示本品具有清热解毒，除湿 杀虫、止痛止痒之功效。2、 带下患者治疗组60例，对照组30例，治疗后阴道分泌物中滴虫、霉菌、WBC、脓 球等均有明显改善(P<0.01，表2、 3)，提示两组药物对滴虫、霉菌以及一般细菌均有 抑制作用。3、 本组120例，治疗带下和风瘙痒的总有效率分别为91. 7%和78. 3%。对照组50例， 治疗带下和风瘙痒的总有效率分别为96.6%和90%。两组比较均无显著差异(P〉0.05，见 表4)，提示本品治疗带下和风瘙痒疗效与肤阴洁一致。4、 本品安全可靠，无明显不良反应及毒副作用。表l见症积分治疗前后比较(X土SD)<table>table see original document page 6</column></row><table>表2治疗组治疗前后阴道分泌物异常比较(Ridit分析)<table>tabl本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗带下、阴痒等症的中药洗液，其特征在于该洗液是由下述重量份的中药原料制成的水剂，苦楝皮２７０～３５０份、漆大姑２７０～３５０份、蛇床子１７０～２２０份、贯众２７０～３５０份、黄藤８０～１１０份、地肤子１７０～２２０份、岗松２７０～３５０份、苦参１７０～２２０份、冰片０．１８～０．２２份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗带下、阴痒等症的中药洗液，其特征在于该洗液是由下述重量份的中药原料制成的水剂，苦楝皮270～350份、漆大姑270～350份、蛇床子170～220份、贯众270～350份、黄藤80～110份、地肤子170～220份、岗松270～350份、苦参170～220份、冰片0.18～0.22份。2. 根据权利要求1所述的中药洗液，其特征在于中药原料的重量份为苦楝皮 285 335份、漆大姑285 335份、蛇床子180 210份、贯众285 335份、黄藤85 105份、地肤子180 210份、岗松285 335份、苦参180 210份、冰片0. 19 0. 21 份。3. 权利要求1所述用于治疗带下、阴痒等症的中药洗液的制备方法，其特征在于包 ...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭育春，
申请(专利权)人：广州市康迪尔医药有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]