一种新妇科千金制剂及其制备方法技术

一种新妇科千金制剂及其制备方法，其第一贡献在于，拓宽了原“妇科千金”产品的应用范围，使其不仅可用于治疗女性盆腔炎，也可用于治疗男性盆腔炎，并且疗效好，见效快。本发明专利技术的第二贡献在于，在剂型上给人们更多的选择：其中，灌肠液、水凝胶剂、栓剂等腔道给药制剂，病灶直接给药，或亚病灶直接给药，疗效好、显效快、治愈后不易复发；蜜丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、片剂、分散片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、滴丸、口服液等口服制剂服用方便适用不用消费水平的人群。本发明专利技术的第三贡献在于，通过辅料的纳米化处理，将远红外深层辅助治疗功能引入新妇科千金药物制剂，使产品的总体疗效得以进一步提高。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗男女盆腔炎的药物制剂、及其生产方法。技术背景盆腔炎通常指的是女性内生殖器的子宫、附件(输卵管与卵巢)及其周 围的结缔组织、盆腔腹膜发生炎症。炎症可以局限一个部位，也可以几个部 位同时发病。发病过程有急性与慢性两种。本病可由急性发作转为慢性炎 症，迁延日久，反复发作，又可恶性循环，引发急症病变。患者常感腹痛、 腰痛，白带增多，严重者可导致不孕症。这种病发病率高，对人体危害大， 目前国内外常用的治疗方法有经期应用抗生素、侧穹窿封闭术、宫腔注射、 热敷及理疗等，必要时也会进行手术，也有一些中成药口服制剂，这些治疗 措施都能起到一定的疗效，但也都存在一些不足之处，主要是疗效不够理 想，如口服药不能迅速彻底地根治，而手术疗法还容易造成创伤。男性相当于盆腔炎的疾病有前列腺炎、精囊炎、输精管炎及其周围的结 缔组织、盆腔腹膜发生炎症。炎症可以局限一个部位，也可以几个部位同时 发病。发病过程有急性与慢性两种。本病可由急性发作转为慢性炎症，迁延 日久，反复发作，又可恶性循环，引发急症病变。其中，最常见多发的为 前列腺炎，临床症状表现为尿频、尿急、晨起流白浊等炎症现象，严重患者 可导致无精、死精、尿毒症、男性不育症等。目前临床对该病无特效药，采 用手术微波治疗此病，费用较高，病入较难接受。人们迫切希望一种能治愈 男性前列腺炎及因前列腺炎引起的不育症的中药问世。相关专利C謂l諸6.0中药复方制剂妇科千金片的配制方法、CN99115682.X—种妇科千金胶囊的制作工艺、CN99115683.8 —种妇科千金胶囊的制造方法，公开了一种妇科千金片剂、胶囊剂等部分口服制剂的系列 制作方法，该产品具有对盆腔炎针对性强、疗效显著、组方不复杂、价格适 中的优点。其不足之处在于，口服剂型可选择面较窄，更没有考虑到病灶或 亚病灶直接给药。远红外线与人体密切相关地球表面的任何物体都有吸收红外线的功 能，同时也都是远红外线的蕴藏体和发射体。人体也有发射微量远红外线电 磁波的能力，据科学测定只有8-15微米的远红外线最易与人体产生谐和共振。人体中60-70%是由水分子构成的，当8-15微米的远红外线作用于人 体，产生共振吸收效应后，使人体内不容易被吸收的大水分子集团产生 共振而使分子团解聚，重新组合成较小的水分子团，(即水分子被活化、分 子化)，在这过程中使吸附在水分子团表面的污染物质得以去除，使附着于 细胞的活性和表面的水分子增加，增加了细胞的活性和表面张力，血液的新 陈代谢能力得以提高，血液循环得到改善，尤其是微循环得到明显的改 善。此外，由于远红外的热效应，遂引起了一系列生理效应。1) 激活了生物大分子的活性。这里应特别指出的，红外区域光子能量 (1.6-0.001电子伏特)不能激活分子的电子能级，所以不能象紫外线那样使物质发生电离。红外辐射只能激活分子的振动能级。振动能级间的能量差一 般为l电子伏特以下。也就是说，由于远红外能量形成分子的原子键能量 小，因此不能使分子结构发生变化。尽管如此，在远红外光子，特别使2-6 微米远红外光子的作用下，使生物体的分子能级被激发而处于较高振动能 级，这便激活了核酸蛋白质等生物大分子的活性，从而发挥了生物大分子调 节机体代谢、免疫等活动的功能，有利于人体机能的恢复和平衡，达到防 病、治病的目的。2) 促进和改善局部和全身的血液循环。远红外作用于皮肤后，大部分 能量被皮肤所吸收，被吸收的能量转化为热能，引起皮温升高，刺激皮肤内 热感受器，通过丘脑反射，使血管平滑肌松弛，血管扩张，血液循环加强。 另一方面，由于热作用，引起血管活性物质的释放，血管张力降低，浅小动 脉、浅毛细血管和浅静脉扩张，血液循环加快，血液循环得以改善。3) 增强新陈代谢。如果人体的新陈代谢发生了紊乱，引起了体内外物 质的交换失常，那么，各种疾病将不约而至。诸如水电解质代谢的紊乱，严重将会危及生命；糖代谢紊乱所致的糖尿病；脂代谢紊乱引起心血管疾病、 肥胖症；蛋白质代谢紊乱引起的痛风等。通过远红外的热效应，可以增加细 胞的活力，调节神经体液机制，加强新陈代谢，使体内的物质交换处于平稳 状态。4) 提高免疫功能。免疫是人体的一种生理保护反应，它包括细胞免疫 和体液免疫两种，对人体抵抗疾病具有极其重要的作用。经临床观察，远红 外确能提高巨噬细胞的吞噬功能，调节人体细胞免疫和体液免疫功能，有利 于人体的健康。5) 消炎、镇痛作用机理如下a) 远红外的热作用通过神经体液的回答反应，消除了炎症的病理过程， 使原来遭到破坏的生理平衡状态加速恢复正常，提高了局部和全身的抗病能 力，同时能激活了免疫细胞功能，加强了白细胞和网状皮细胞的吞噬功能， 达到消炎抑菌的目的。b) 红外的热效应使皮肤温度增加，交感神经感受能力减低，舒血管活 性物质释放，血管扩张，血流加快，血循环改善，增强了组织营养，活跃了 组织代谢，提高了细胞供氧量，改善了病灶区的供血供氧状态，加强了细胞 的再生能力，控制了炎症的发展并使其局部化，加速了病灶的修复。c) 远红外的热效应，改善了微循环，建立了侧支循环，增强了细胞膜的 稳定性，调节了离子的浓度，改善了渗透压，加快了有毒物质的代谢产物的 排出，加速了渗出物的吸收，导致炎症水肿的消退。6) 镇痛作用。红外的热效应，降低了神经末梢的兴奋性；血液循环的 改善，水肿的消退，减轻了神经末梢的化学和机械剌激；远红外的热作用， 提高了痛阈，以上种种，均起到缓解疼痛的作用。远红外线唯一的不足是对人体的穿透深度太浅而影响上述功效的进一步 发挥，远红外线在人体中的穿透深度，是指进入人体的红外线的强度下降到 起始强度50%时深度。可见光和近红外线的穿透深度约为l厘米，而远红外 线则仅为0.05-1毫米。远红外线的波长愈长则穿透性愈差。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种疗效好、显效快、使用方便的主治男女盆腔炎 的中药制剂。本专利技术在不排斥相关专利基础数据的前提下，在新妇科千金系列产品的 品质提升有下述三方面贡献。本专利技术的第一贡献在于，将原来专门治疗女性盆腔炎的妇科千金增 加男性盆腔炎适应症，并定名为新妇科千金，该新妇科千金制剂即可用 于治疗女性盆腔炎也可用于治疗男性盆腔炎(前列腺炎等)。此处借用中医 所谓不同的病症，只要病机相同，就可以一法一方来治疗的异病同治的原 则。女性盆腔炎与男性盆腔炎除男女不同外，病因、病机、病位完全相同， 符合上述异病同治的原则。更具体地说，该新妇科千金制剂不仅适用于女性 盆腔炎如子宫、附件(输卵管与卵巢)及其周围的结缔组织、盆腔腹膜所发 生的炎症；同时，该中药组合物也适用于男性盆腔炎如前列腺炎、精囊炎、 输精管炎及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生的炎症。本专利技术的第二贡献在于，在剂型上给人们更多的选择其中，灌肠液、 洗剂、乳膏剂、水凝胶剂、阴道片剂、栓剂等腔道给药制剂，亚病灶直接给 药，药物通过组织液透过肠膜即可直达病灶，疗效好、显效快、治愈后不易 复发；蜜丸剂、浓縮丸剂、水丸剂、片剂、分散片剂、颗粒剂、胶囊剂、软 胶囊、滴丸、口服液等口服制剂服用方便适用不用消费水平的人群。本专利技术的新妇科千金制剂由下列成分(按％量计)当归9、党参9、穿心莲9、单面针9、金樱根16、鸡血藤16、功劳木16和千斤拔16组成，通 过对本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种新妇科千金制剂及其制备方法，其特征在于，该制剂由下列成分（按％量计）：当归９、党参９、穿心莲９、单面针９、金樱根１６、鸡血藤１６、功劳木１６、千斤拔１６组成，通过对药材的前处理、加入不同剂型的载体、按常规方法制剂程序，制成口服给药的蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、片剂、分散片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊、软胶囊、滴丸、煎膏剂、口服液体制剂；腔道给药的灌肠液、洗剂、乳膏剂、水凝胶剂、阴道片剂、栓剂。

【技术特征摘要】
1、一种新妇科千金制剂及其制备方法，其特征在于，该制剂由下列成分(按％量计)当归9、党参9、穿心莲9、单面针9、金樱根16、鸡血藤16、功劳木16、千斤拔16组成，通过对药材的前处理、加入不同剂型的载体、按常规方法制剂程序，制成口服给药的蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、片剂、分散片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊、软胶囊、滴丸、煎膏剂、口服液体制剂；腔道给药的灌肠液、洗剂、乳膏剂、水凝胶剂、阴道片剂、栓剂。2、 如权利要求l所述的一种新妇科千金制剂及其制备方法，其特征在 于该新妇科千金制剂不仅适用于女性盆腔炎如子宫、附件(输卵管与卵巢) 及其周围的结缔组织、盆腔腹膜所发生的炎症；同时，该新妇科千金制剂也 适用于男性盆腔炎如前列腺炎、精囊炎、输精管炎及其周围的结缔组织、盆 腔腹膜发生的炎症。3、 如权利要求l所述的一种新妇科千金制剂及其制备方法的药材的甜 处理及制剂，其特征在于，取当归、党参、穿心莲、单面针、金櫻根、鸡血 藤、功劳木、千斤拔共八味药材；穿心莲、当归用85 %浓度的乙醇经加热 回流法提取一次，过滤，回收乙醇，并将滤液浓縮成清膏A;滤渣加水煮提 一次，过滤，并将滤液浓縮成清膏B;剩余六味加水煮提二次，过滤，并将 滤液浓縮成清膏C，上述A、 B、 C三种清膏混合均匀的清膏D备用，取备 用的清膏加入适当辅料，按现有技术的常规操作方法分别制成不同的制剂；其中，片剂药材前处理为，上述八味，取当归、党参、穿心莲药材粉碎 成细粉备用，剩余五味的水提取、浓縮方式与上述清膏C相同，得水提淸膏备用o4、 如权利要求l、 3所述的一种新妇科千金制剂及其制备方法的制剂， 其特征在于，(l)片剂制备取上述备用的清膏加入上述备用的细粉，混匀，制成颗 粒，干燥，压片，包糖衣后即得；(2) 胶囊剂制备取备用上述的清膏，喷雾干燥或真空干燥，装胶囊，铝 箔包装，分装，得成品胶囊剂；(3) 缓释胶囊制备取备用上述的清膏，喷雾干燥，加入0.5-5 %的鲸蜡 或其它阻滞剂包衣，分别制成2、 4、 6、 8小时缓释小丸，每种小丸用不同 色泽区分，混合均匀后装入空胶囊中，包装成盒或热压成铝塑板得到成品缓 释胶囊剂；(4) 颗粒剂制备取备用上述的清膏加入适量辅料(适量糖粉、糊精及纳 米级二氧化硅)中，混匀、在80'C以下干燥、粉碎、制粒、分装，即得新 妇科千金颗粒剂；(5) 微丸剂制备取备用上述的清膏、喷雾干燥，用65%乙醇和1.2%大 豆油制软材，制好的软材用微丸机制丸，湿料挤压过0.8mm筛孔，条状湿粒 切断滚圆，5(K60 1C干燥成型，过16~20目筛选丸；或者合并上述备用的清 膏，喷雾干燥，湿粉制粒起模，将模子置于包衣锅内加大成丸，药粉水为 1: 1.2，包衣锅转速40r/min，盖面，选丸，即得；(6) 滴丸剂制备取备用上述的清膏，喷雾干燥取浸膏粉一份， PEG4000两份和聚氧乙烯单硬脂酸酯S-40—份，混合均匀，水浴上熔解， 搅...

【专利技术属性】
技术研发人员：丛繁滋，
申请(专利权)人：丛繁滋，
类型：发明
国别省市：93[中国|哈尔滨]