尼莫地平片剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种尼莫地平片剂，包括以下重量份的组分：尼莫地平１份、聚乙烯吡咯烷酮１．５～３．５份、聚乙烯聚吡咯烷酮１．５～４．０份、聚乙二醇０．０８～０．２５份、羟丙基甲基纤维素０．０５～０．４份、多糖０．５～２．０份。本发明专利技术还公开了该尼莫地平片剂的制备方法，先将尼莫地平用溶剂溶解，加入部分辅料使充分混匀成均相系统，尼莫地平呈分子状态或无定型状态分布，然后再混入部分辅料进行一般片剂制备。本发明专利技术尼莫地平片剂具有较高的生物利用度，口服后易被人体充分吸收。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物制剂，尤其涉及一种尼莫地平片剂；此外，本发 明还涉及该尼莫地平片剂的制备方法。技术背景尼莫地平是用于脑血管扩张的有效药物，为临床常用药。经尼莫地平 片的制备工艺与之相对应的体外溶出度试验和人体生物利用度比较试验研究证实因尼莫地平为难溶性药物，不同工艺处方生产的产品在人工胃 液中溶出程度有明显差异，服用不同工艺处方生产的尼莫地平制剂后，体 内对尼莫地平的吸收利用存在显著性差异，从而影响药物本身应有的疗 效。而人工胃液中溶出度与体内吸收生物利用度有相关性。国内早期的尼莫地平片为通常制剂方法，处方所用辅料仅为淀粉、糊 精、羟丙基纤维素等，生产工艺为粉碎一混合一制粒一压片，此工艺处 方生产的尼莫地平片难以被吸收利用。尽管对尼莫地平片的生物利用度试验已有诸多研究，但未査阅到相关 改善处方和生产工艺的具体报导。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于提供一种尼莫地平片剂，具有较高的 生物利用度，口服后易被人体充分吸收。为此，本专利技术还提供该尼莫地平 片剂的制备方法，克服了通常制剂方法难以使口服尼莫地平被吸收的缺陷。本专利技术采用的原料药和辅料均符合《中国药典》和《英国药本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种尼莫地平片剂，其特征在于，包括以下重量份的组分：尼莫地平１份、聚乙烯吡咯烷酮１．５～３．５份、聚乙烯聚吡咯烷酮１．５～４．０份、聚乙二醇０．０８～０．２５份、羟丙基甲基纤维素０．０５～０．４份、多糖０．５～２．０份。

【技术特征摘要】
1、一种尼莫地平片剂，其特征在于，包括以下重量份的组分尼莫地平1份、聚乙烯吡咯烷酮1.5～3.5份、聚乙烯聚吡咯烷酮1.5～4.0份、聚乙二醇0.08～0.25份、羟丙基甲基纤维素0.05～0.4份、多糖0.5～2.0份。2、 如权利要求1所述的尼莫地平片剂，其特征在于，所述的多糖是蔗 糖、乳糖、微晶纤维素、淀粉或糊精。3、 如权利要求1所述的尼莫地平片剂，其特征在于，还包括滑石粉和 硬脂酸镁。4、 一种如权利要求3所述的尼莫地平片剂的制备方法，其特征在于， 依次包括如下步骤步骤一，将尼莫地平用溶剂溶解后混入聚乙烯吡咯烷 酮、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇，使充分混匀成均质物...

【专利技术属性】
技术研发人员：花逾冬，
申请(专利权)人：上海世康特制药有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]