本发明专利技术涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的药物。慢性肾衰是各种肾脏疾患的最终结果，但临床上仍没有治疗有效的西药，而透析疗法和肾脏移植价格昂贵且不适合早、中期患者。本发明专利技术药全方通补兼施，正邪兼顾，补与泄融为一体，使补而不滞邪，泄而不伤正，不仅能延缓慢性肾衰的进程，且能改善或消除临床症状，具有疗效好、费用低的特点。本发明专利技术具体地说是以黄芪、茯苓、白花蛇舌草、六月雪、鹿衔草、川芎、巴戟天、积雪草、制大黄等中药制成的复方制剂。本发明专利技术还涉及到该药物的制备方法。经药理实验表明，本发明专利技术药可显著降低腺嘌呤致慢性肾衰大鼠和肾切除致慢性肾衰大鼠肾功能Ｃｒｅａ、ＢＵＮ值，本发明专利技术药还可显著增加水负荷大鼠排尿量。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的药物，具体地说是以黄芪、茯苓、 白花蛇舌草等中药制成的中药复方制剂，本专利技术还涉及到该药物的制备方法。技术背景慢性肾功能衰竭是指原发性或继发性的肾疾患造成的肾结构和功能的损 害，并引起一系列代谢紊乱和临床症状所组成的综合症，是各种肾脏疾患的最 终结果。目前慢性肾衰的西医治疗主要依靠透析疗法和肾脏移植，或是通过一 些对慢性肾衰的治疗原则方法，如限制蛋白质摄入，纠正水、电解质紊乱及酸 碱平衡失调，控制感染和对症处理。到目前为止，临床上仍没有用于慢性肾衰 的有效西药，透析疗法和肾脏移植并不适合慢性肾衰早、中期患者，而且其费 用昂贵非广大患者能够承受，因此，开发传统中药，对慢性肾衰进行中医治疗， 成为迫切需要。目前市场上用于慢性肾衰的中药制剂很少，只有肾衰宁、尿毒 清、肾衰扶正合剂等少数/」个品种，慢性肾衰的中药制剂市场空间很大，有进 一步开发的潜力。我省著名老中医赵纪生教授集三十余年临床经验，总结了治疗慢性肾衰的 系列经验方，本方是由黄芪，茯苓，白花蛇舌草等中药组成，全方通补兼施， 正邪兼顾，补与泄融为一体，使补而不滞邪，泄而不伤正，不仅能延缓慢性肾 衰的进程，且能改善或消除临床症状，具有疗效好、费用低的特点。本方在临 床上使用多年，深得患者的青睐。由于汤剂具有服用时需要煎煮及携带不便等 缺点，为了方便广大患者股用，我们采用现代工艺技术将本方研制成中成药制 剂。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了克服上述治疗慢性肾衰中药经验方汤剂需要煎煮和携 带不方便的缺点，为广大慢性肾衰患者提供一种安全有效、质量可控、携带方 便的中成药制剂。另一个目的是提供该制剂的制备方法。本专利技术是这样实现的制备本专利技术药处方组成按重量份计其配比是 流白花蛇舌草10 50份 川芎 5 20份制大黄 5 30份白花蛇舌草20 40份 川芎6 15份 制大黄10 25份黄芪 10 50份 茯苓 5 20份 六月雪10 30份 鹿衔草10 30份巴戟天5 20份 积雪草10 50份制备本专利技术药处方配方优选重量比范围是黄蔑20 40份 茯苓10 18份六月雪15 25份 鹿衔草15 25份巴戟天10 18份 积雪草20 40份制备本专利技术药物处方的最佳重量配比是 黄蔑30份 茯苳t5份 白花蛇舌草30份 六月雪20份 鹿衔草20份 川芎10份 巴戟天15份 积雪草30份 制大黄20份 将上述各组分制成本专利技术药的制备方法如下(1) 、取黄芪、制大黄、白花蛇舌草、积雪草、川芎打成粗粉，经乙醇回 收集提取液，备用。(2) 、取鹿衔草、巴戟天、法半夏、黄连加水煎煮，收集煎液，放冷，加 乙醇，静置，收取上清液，备用。(3) 、取(2)所得上清液与(1)所得提取液合并，回收乙醇，浓縮成浸(4) 、取(3)所得浸膏，按常规方法制成药剂学上可接受的口服液体制剂。(5) 、取(3)所得浸膏，干燥，按常规方法制成药剂学上可接受的口服固体制剂。上述制备方法的工艺条件，其特征在于 回收乙醇方法可以是常压回收，也可以是减压回收； 浓縮方法可以是常压下浓縮，也可以是减压浓缩；干燥方法可以是接触干燥、气流干燥、隧道式烘箱干燥、真空干燥、 沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻千燥、远红外干燥、微波干燥。上述制备过程得浸膏后还可以制成药剂书上可接受的各种剂型，如颗粒剂、 胶囊剂、片剂、口服液、丸剂、混悬液、滴丸剂、微丸剂、口含片、胶丸、软 胶囊、分散片、溶液剂、气雾剂、巴布剂或贴剂等。本专利技术的有益效果如下-经药理实验表明，本专利技术药可显著降低腺嘌呤致慢性肾衰大鼠和肾切除致慢性肾衰大鼠肾功能Crea、 BUN值，本专利技术药还可显著增加水负荷大鼠排尿量，对改善肾衮大鼠的肾功能及延缓肾衰大鼠的肾衰进程有一定的积极意义。 (1)、本专利技术药对腺嘌呤致慢性肾衰大鼠Crea、 BUN值的影响方法取60只SD雄性大鼠，按体重随机分为6组，每组10只，分别为空 白组、模型组、本专利技术药5.4￡、 10.9、 21.8g/kg (指含生药量)组，尿毒清2.08 g/kg组，除空白组每日灌胃给水外，其余组每日均灌胃腺嘌呤220mg/kg，连续 12天，然后对大鼠采其尾血，测其血清Crea、 BUN值；除空白组外，其余5组 每天上午灌胃腺嘌呤110mg/kg，下午分别灌胃试药，模型组和空白组灌胃给水， 连续27天，分别在给药第9天、18天、27天采尾血，测其Crea、 BUN值，计 算其平均值和标准差，分别与模型组比较，进行t检验。结果本专利技术药低、中剂量组第9天，低、中、高剂量组第18天和中、高 剂量组第27天以及尿毒清组给药后均能显著地降低腺嘌呤致慢性肾衰大鼠Crea 值，分别与模型组比较差异有显著性或非常显著性意义(P〈0. 05或P<0. 01)。(见 表l)。本专利技术药低、高剂量组第9天和中、高剂量组第18、 27天以及尿毒清组第 9天给药后均能显著地降低腺嘌呤致慢性肾衰大鼠BUN值，分别与模型组比较差 异有显著性或非常显著性意义(P〈0.05或P〈0.01)。(见表2)。 表l本专利技术药对腺嘌呤致慢性肾衰大鼠Crea的影响DC土SD)组别剂量动物数给药后Crea ( y mol/L)(g/kg)(只)第o天第9天第18天第27天空白1051.〗4±7.9948.24±5.4967.12±11.3653.59±11.14模型10156.2±31.3256.6±64.3327.3 ±69.4362.7±70.9本专利技术药5.4510153.4±38.9191.3±38.4*247.9±71.8*303.7±59.6本专利技术药10.910156.2±60.8194.1 ±48.3*232. ±49.9262.±45.1**本专利技术药21.S0156.2±29.0199.8±64.819.7±37.4**231.±48.7**尿毒清2.0810154.3±62.7181.±38.1**237.±57.9**304.0±40.5*与模型组比较* <0.05,** <0.01表2本专利技术药对腺嘌呤致慢性肾衰大鼠BUN的影响(X士lD)<table>table see original document page 8</column></row><table>与模型组比较+PO.05，PO.01(2)、本专利技术药对肾切除致慢性肾衰大鼠的影响方法取Wistar大鼠52只，先行左侧肾切除，术后1周和4周均行尾静 脉注射阿霉素3mg/kg， 1周后眼眶釆血，测血清BUN、 Crea值，按BUN、 Crea 值，分层随机分为5组,分别为本专利技术药21. 8、 10. 9、5. 45g/kg和尿毒清2. 08g/kg 及模型组，另再取同批未行手术的Wistar大鼠10只作为空白组，模型组和空 白组均灌胃给水，给药组分别给予试药，灌胃体积为1.0ml/100g体重，给药后 第14天和第28天分别采血测其血清BUN、 Crea值，计算其均值和标准差，并 分别与模型组比较，进行t检验。结果本专利技术药低、高剂量组第14天和中、高剂量组第28天均可显著地 降低肾衰大鼠给药后Crea值，分别与模型组比较差异有显著性或非常显著性意 义(P〈0.05或P〈0本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗慢性肾功能衰竭的药物，其特征在于该药物是由下述重量配比的原料制成的药物： 黄芪１０～５０份 茯苓５～２０份 白花蛇舌草１０～５０份 六月雪１０～３０份 鹿衔草１０～３０份 川芎５～２０份 巴戟天５～２０份 积雪草１０～５０份 制大黄５～３０份。
【技术特征摘要】
1、一种治疗慢性肾功能衰竭的药物，其特征在于该药物是由下述重量配比的原料制成的药物黄芪10～50份茯苓5～20份 白花蛇舌草10～50份六月雪10～30份 鹿衔草10～30份 川芎5～20份巴戟天5～20份 积雪草10～50份 制大黄5～30份2、 根据权利要求1所述的药物，其特征在于其原料的重量配比为 黄芪20 40份茯苓10 18份 白花蛇舌草20 40份 六月雪15 25份 鹿衔草15 25份 川芎6 15份 巴戟天10 18份 积雪草20 40份 制大黄10 25份3、 根据权利要求2所述的药物，其特征在于其原料的重量配比为 黄芪30份 茯苓15份 白花蛇舌草30份 六月雪20份 鹿衔草20份 川芎10份巴戟天15份 积雪草30份 制大黄20份4、 根据权利要求1 3所述任一治疗慢性肾功能衰竭的药物，其特征在于: 所述药物的剂型是药剂学上可接受的各种剂型如颗粒剂、胶囊剂、片剂、口 服液、丸剂、混悬剂、滴丸剂、微丸剂、口含片、胶丸、软胶囊、分散片、溶 液剂、气雾剂、喷雾剂、巴布剂、或帖剂。5、 根据权利要求1 4所述任一治疗慢性肾功能衰竭的药物，其特征在于:将上述各组分制成本发明药的制备方法如下(1) 、取黄芪、制大黄、白花蛇舌草、积雪草、川芎打成粗粉，经乙醇回 流，收集提取液，备用。(2) 、取鹿衔草、巴戟天、法半夏、黄连加水煎煮，收集煎液，放冷，加乙醇，静置，收取上清液，备用。(3) 、取(2)所得上清液与(1)所得提取液合并，回收乙醇，浓縮成浸膏。(4) 、取(3)所得浸膏，按常规方法制成药剂学上可接受的口 服液体制剂。(5) 、取(3)所得浸膏，干燥，按常规方法制成药剂学上可接受的口服固 体制剂。6、 根据权利要求5所述的治疗慢性肾功能衰竭药物的制备方法， 其特征在于回收乙醇方...
【专利技术属性】
技术研发人员：肖小华，曾文丽，赵纪生，朱令元，徐丽瑛，刘良玉，
申请(专利权)人：江西省药物研究所，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]
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