非侵入式可调引流设备制造技术

本发明专利技术的设备包括至少一个用作引流流体的通道的入口管（１），所述管（１）连接到腔室（２），其中所述腔室（２）包括用于调节所述管中的流速的旋转装置（４，５；）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】非侵入式可调引流设备
本专利技术涉及用于引流体液的可植入的可调引流设备。具体地，本专利技术涉及非侵入式可调引流设备，举例来说，该引流设备用于治疗青光眼。
技术介绍
现有技术中，特别是在治疗青光眼的领域，已有可植入的可调引流设备。青光眼是与眼内高压有关的疾病，其特点是损害视神经，由此引起视力丧失，最初是丧失周边视力，但如果病情持续发展，则可能导致失明。遗憾的是，罹患青光眼的病人通常是完全无症状的，直到疾病的晚期。青光眼影响了全球大约七千万人。青光眼的传统治疗是通过药物(例如滴眼剂)减少眼内液(房水)的产生，在某些情况下，这种治疗是无效的，因而优选地采用其他手术治疗方法，例如过滤程序或置放具有引流管的青光眼引流设备(GDD)。GDD通过提供人工引流通路有助于排出眼内液，由此维持低眼压(IOP)。通常，GDD通过位于结膜上的小切口插入。然后，外科医生在眼睛的巩膜上切开极小的切口并形成用于引流植入设备的武器。置放引流管使得小管的开口位于眼的前房内，其中，小管的开口浸入房水内。管与附着到眼睛的巩膜上的引流设备在适当的位置缝合。大多数外科医生会在手术时将可吸收缝合线安排在管的周围以防止通过该设备过滤，直到形成纤维包膜。就这点而言，直到该程序之后大约3-8周，该设备才有望起作用。据认为，这种技术用于防止过度过滤。现有技术中的青光眼被动引流设备在Molteno的美国专利4,457,757中有所描述。具体地，Molteno的设备包括由生物惰性硅管制成的管，该管插入到眼内以从眼睛的前房引流房水。该设备不具有压力调节装置且仅仅依赖对管的液流的阻力提供的压力调节。这种设备的一个主要问题是：设备是完全被动的，即，引流流量取决于IOP和分路的固定流体动阻力。然而，在许多情况下，分路的流体动阻力可能不是理想的，当阻力高时，可能导致高IOP，如果阻力低，则可能导致过度引流。在现有技术已经认识到该问题，一些出版物涉及已知设备的改进，从而能够控制和调整流量。Ahmed的美国专利5,411,473示出了另一个实例。在该专利中，构想是为引流设备增加一个系统，其中，该系统具有在两块板之间折叠的、且处于拉伸状态的膜，从而提供槽形开口。膜响应于压力变化以打开或关闭槽形开口。该系统的所有特点是基于膜自身的属性，并且不能够方便地更换该元件。L′Esperance的美国专利5,300,020示出了又一个实例，其中，引流系统包括流量控制装置。在该专利中，所述装置是以维持前房压力的塞子的形式呈现的，该塞子由具有多孔特性的可吸收材料制成。一旦房水被全部吸收进入塞子，通往结膜空间的相对缓慢的引流流体的通路就被建立，直到形成压力平衡。压力释放足够缓慢以避免角膜萎陷，但足以降低眼压。正如很容易理解的那样，这种方案的缺陷是其具有一定的惰性且流速可能不会由于情况的不同而改变。在该专利所公开另一种实施方式中，该系统包括具有延时阀门打开结构的柔性引流管。该结构包括具有生物相容性可吸收材料的球，该球作为在管上施加使阀门关闭的挤压的装置。由于体液逐渐溶解球的材料，球的阀关闭的力减小，从而创造了阀门打开的条件。在又一种实施方式中，阀门打开结构包括聚合物元件，其(由于材料本身的原因或特别配制的原因)是选择性的可收缩或可伸展的以实现阀门设备的打开和/或关闭操作，在这种实施方式中，随着时间的推移，显然难以实现对引流的流速的精确调节，而且一旦球被溶解，就再也不可能调节流量。下述现有技术的出版物公开了其他实例：US5,626,558、US6,186,974、US6,508,779或US6,726,664。Adelberg等人的美国专利6,077,299公开了一种用于在青光眼中引流房水的非侵入式可调阀门植入物。该专利公开的设备的一个目的是提供一种能够以非侵入式方式调整流量特性的植入物。更具体地，该设备包括具有进口管的植入物，通过手术将进口管插入眼睛的前房内，以允许房水从前房流向阀门。当通过植入物中的压力和/或流量调节阀之后，液体沿着植入物的外围分散到特农氏囊(Tenon′scapsule)的内部，在特农氏囊处，液体由身体吸收。在一种实施方式中，阀门禁止液体低于眼内压和特农氏囊的泡腔内压力之间的特定压力差并允许液体高于该特定压力差。该特定压力差或设定点总是正值，对于负的压力差，阀门总是关闭的以防止特农氏囊的液体逆流回到眼睛的前房。在该专利中，阀门由入口管所连接的腔室形成，平锥形状的柔性材料(如硅)制成的压力敏感阀关闭所述腔室。阀门的压力调节设定点取决于与加强板配合的柔性膜片，加强板具有斜面，该斜面被配置为滑过附着到膜片上的互补斜面。板的斜面和互补斜面的配合使得膜片根据加强板所处的位置而偏斜。加强板自身旋转以通过转子和一组降低转速、增加扭矩的齿轮来实施所述调节。正如很容易理解的那样，阀门的特点很大程度上取决于一个锥形阀元件。此外，调节装置包括实施该装置的许多旋转部件和齿轮，导致其制造相当复杂。此外，由于有大量活动部件，因此还存在设备发生故障的风险。Soltanpour等人的美国专利6,168,575和6,589,198公开了微泵组件，该微泵组件可被植入眼内以可控地从眼睛排除多余的液体，从而治疗青光眼。在这些专利中，植入的泵具有能够根据眼内压而手动地或自动地调节的可变泵送速率。这种设备的缺陷尤其在于其复杂且昂贵。事实上，该设备必须包含所有必需的元件，尤其是电子器件和电源，由于该设备是植入的，这些元件必须是小型的且被包含在密封外壳内。由于存在大量共同配合的不同元件，因此，也增加了出现故障的风险。
技术实现思路
因此，本专利技术的一个目的是改进已知的设备和系统。本专利技术的另一个目的是提供一种易于操作的、使用的部件较少的GDD设备。本专利技术的又一个目的是提供一种制造简单且廉价的GDD设备附图说明通过若干实施方式的描述和下述附图，将更好地理解本专利技术：图1示出了本专利技术的第一实施方式；图2示出的外部控制设备的一个实例；图3示出了本专利技术的第二实施方式；图4示出了本专利技术的第三实施方式；图5示出了本专利技术的第四实施方式。具体实施方式在下面的说明中，将主要参考能够被用作GDD(青光眼引流设备)的设备。但是，这不应该被认为限制性的，根据本专利技术，可以设想该设备的其他引流应用。在图1中，示出了该设备的第一实施方式的示意图。根据本专利技术，其原理是通过旋转的圆盘调节设备的流体动阻力，该旋转的圆盘环绕流体通过的可变断面。随着圆盘顺时针或逆时针旋转，断面分别扩大或缩小，且阻力分别减小或增大。为了达到这个效果，该设备包括入口管1，其将流体从眼睛(或其他任何需要引流的部分)引流到中空浅容器2。容器利用衬垫4密闭密封，衬垫4包括可变断面开口5，流体能够通过可变断面开口5从管的出口3流向容器，然后通过出口孔6流向外部空间。尽管衬垫4密闭密封了容器，但衬垫4仍能够绕其轴旋转，该轴也是容器的旋转对称轴。根据本专利技术，衬垫4的旋转改变了开口5相对于管的出口3的相对位置，由此对流体流动施加了可变阻力。当衬垫逆时针旋转(从顶部看)时，管的出口3前面的开口断面缩小，由此增加了流动阻力，反之，当顺时针旋转时，开大断面扩大，对流体流动的阻力减小。正如很容易理解的那样，该系统的原理比上文中引用的现有设备简单得多。还需要提供优选用于驱动衬垫旋转(优选地本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可调引流设备，包括至少一个用作引流流体的通道的入口管（１；１２），所述管（１；１２）连接到腔室（２；１３；２４），其中所述腔室（２；１３；２４）包括用于调节所述管中的流速的旋转装置（４，５；１６，１７；３０）。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种可调引流的可植入设备，包括至少一个用作引流流体的通道的入口管(1；12)，所述管(1；12)连接到腔室(24)，其中所述腔室(24)包括用于调节所述管中的流速的旋转装置(30)，其中，所述腔室(24)具有至少一个与管连接的进口(3)和至少一个允许引流的流体离开腔室的出口(6)，所述旋转装置的特征在于，所述管通过具有膜(28)的可变子腔室连接到所述腔室(24)，并且所述旋转装置包括椭圆柱体(30)，该椭圆柱体(30)根据其旋转位置而不同程度地挤压膜(28)，由此不同程度地收缩管的截面区域。2.如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：N斯特乔普洛斯，
申请(专利权)人：洛桑联邦理工学院，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]