治疗咳嗽的药物制造技术

本发明专利技术公开一种治疗咳嗽的药物，它由沙参、麦冬、玉竹、桑叶、甘草、天花粉、生扁豆等七味药材作为有效成分，采用部分药材醇提，部分药材水提的制备工艺均有效地将处方中有效成份充分利用，并通过有效的制备技术将其纯化，临床试验结果显示，对上呼吸道感染，急性支气管炎和慢性支气管炎的急性发作，以及肺部感染引起的咳嗽痰稠、喘息气急等症的治疗表明，总有效率在９０％以上，是一种疗效确切，携带方便的用于清肺化痰、止咳平喘，用于上呼吸道感染的中药外用膏剂，治疗咳嗽的作用显著。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂
，特别是涉及一种以中药材为原料制成 的，一种清肺化痰、止咳平喘，以及肺部感染引起的咳嗽痰稠、喘息气急等 症属热象者治疗咳嗽的药物。
技术介绍
临床上肺病的患者常见气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛等病症，用于 治疗气阴两虚、阴虚内热型肺病的药物已有文献报道，目前有以下几种-]..新编茵家中成药2002年7月第1版第1016页收载〈益肺清化膏〉该 文献报道公开了组分由黄芪、党参、北沙参、麦冬、仙鹤草、拳参、败 酱草、白花蛇舌草、川贝母、紫菀、桔梗、苦杏仁组成，功能与主治益气养阴，清热解毒，化痰止咳。适用于气阴两虚、阴虚内热型晚期肺癌的辅助治疗。症见气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛等进行施治。2.药品标准，标准编号WS3-460 (Z-066) -2001 (Z)书页号X28-85 收载<益肺清化膏〉该文献报道公开了组分由黄芪、党参、北沙参、麦冬、 仙鹤草、拳参、败酱草、白花蛇舌草、川贝母、紫菀、桔梗、苦杏仁、甘组成,.功能与主治益气养阴，清热解毒，化痰止咳。适用于气阴两虚、 阴虚内热型晚期肺癌的辅助治疗。症见气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛 等进行施治。2001年1月22日申请号01102033. 4， 2002年9月4日公开号CN1366894 A公开了 一种纳米清肺消炎制剂药物及其制备方法但是没有临床试验 的证明材料。目前还需在开展中药现代药理、生物活性研究基础上，筛选和组方， 开发新的疗效好的中成药便于患者使用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种对中药材醇提、水提制备治疗咳嗽的药物 的方法及药物原料药的用量合理配比。为了达到本专利技术的目的,我们选择具有养阴润肺，益胃生津功效的沙 参，具有滋阴润肺，益胃生津，清心除烦功效的麦冬，具有滋阴润肺，益胃生 精功效的玉竹，具有疏散风热，清肝明目功效的桑叶，具有益气补中，清热解 毒，缓急止痛，缓和药性功效的甘草，具有清热生津，润肺排脓功效的天花粉， 具有健脾，化湿.消暑功效的生扁豆等原料作为有效成分组方，筛选用量合 理配比，本专利技术的解决方案是提供一种治疗咳嗽的药物，其特征在于制得该药物的有效成分由如下重量配比的原料组成沙参35g 45g 麦冬35g 45g 玉竹435g 45g 桑叶35g 45g甘草35g 45g天花粉35g 45g生扁豆35g 45g。所述的治疗咳嗽的药物，其特征在于制得该药物的有效成分由如下重 量配比的原料组成沙参40g 麦冬40g 玉竹40g 桑叶40g甘草40g 天花粉40g 生扁豆40g。所述的治疗咳嗽的药物，其特征在于所述的药物是外用膏剂它是由下 述工艺步骤制备而成的 制备工艺在GMP净化车间A、 提取工艺(a) 取沙参、麦冬、玉竹等三味药加入5倍量的95%乙醇，加热提取 1. 5小时，滤过，得醇提液及残渣，醇提液回收乙醇得浸膏至相对密度1. 35— 1.40, 60°C;(b) 其余桑叶、甘草、天花粉、生扁豆等四味药及上述醇提残渣加7 倍量水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并2次滤液， 加热浓縮得浸膏至相对密度1.28—1.32， 6(TC;(c) 上述浸膏，真空干燥60 8(TC，得干燥物，粉碎，过100目筛； 〈d)取上述药粉在超细粉碎机上超微粉碎成粒径200 u m的超细粉；B、 制剂成型工艺上述A中制备工艺得到的超细粉均可采用以下方法制成软膏剂和巴布剂，具体方法如下(,a)取超细粉，加入2 4倍量的蜂蜜，搅拌均匀糊状，再加10 30% 的香油，充分混合成膏状，分装，即得软膏剂；每10克软膏相当于生药2. 0 22. 8g;(b)取细粉及超细粉，加入1 10倍量的基质，基质包括黏性剂、保 湿剂、填充剂，其配比为1 5 : 1 2.5 : 1 8，其中黏性剂包括聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、甲基纤维素、明胶等；保湿剂包括甘油、 聚乙二醇、山梨醇、丙三醇等；填充剂包括硅胶、碳酸钙、皂土、氧化锌 等，将粉末与基质充分混合均匀成膏状，涂敷于一定大小 的衬布上，膏体表面覆盖一层聚乙烯制成的保护薄膜，即得中药巴布剂； 每10克膏体相当于生药1. 0 10. 0g。专利技术效果采用部分药材醇提，部分药材水提的制备工艺均有效地将处 方中有效成份充分利用，并通过有效的制备技术将其纯化，临床试验结果 显示，对上呼吸道感染，急性支气管炎和慢性支气管炎的急性发作，以及 肺部感染引起的咳嗽痰稠、喘息气急等症的治疗表明，总有效率在90%以上， 是一种疗效确切，携带方便的用于清肺化痰、止咳平喘，用于上呼吸道感 染的中药外用膏剂， 治疗咳嗽的作用显著。上述二种制剂成型工艺均为外用，对皮肤无剌激性，性质稳定。其中 软膏剂膏体细腻、柔滑、易于涂布而不融化，体积小，便于使用及携带， 利于病灶快速恢复；巴布剂的药物性质稳定，具有透皮吸收快、透气性好 和逐步释药等特点，与口服剂型相比，无肝肠首过作用，不受胃肠道降解 影响，生物利用度高，与注射剂相比，使用方便，无疼痛，与软膏相比， 给药剂量准确，吸收面积固定，与黑膏药、橡皮膏相比，无皮肤过敏及污 染衣物的现象。超细粉碎技术粉碎细度可达200 u m，可在保留有效成分95%的基础上， 对中药材的细胞破壁率高达99%以上，保证药物活性成分不被破坏，成本低。具体实施方式 实施例l:治疗咳嗽的药物(商品名称止咳软膏) 原料处方-沙参400g 麦冬400g 玉竹400g 桑叶400g甘草400g 天花粉400g 生扁豆400g制备方法在GMP净化车间A、提取工艺(a)取沙参、麦冬、玉竹等三味药加入5倍量的95%乙醇，加热提取 1. 5小时，滤过，得醇提液及残渣，醇提液回收乙醇得浸膏至相对密度1. 35— I. 40, 60°C;(b)其余桑叶、甘草、天花粉、生扁豆等四味药及上述醇提残渣加7倍 量水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并2次滤液， 加热浓縮得浸膏至相对密度1.28—L32， 60°C;(c) 上述浸膏，真空干燥60 80。C，得干燥物，粉碎，过100目筛；(d) 取上述药粉在超细粉碎机上超微粉碎成粒径200 ii m的超细粉； B、制剂成型工艺上述A中制备工艺得到的超细粉均可采用以下方法制成软膏剂，具体 方法如下取超细粉，加入2倍量的蜂蜜，搅拌均匀糊状，再加20%的香油，充 分混合成膏状，分装，每袋10g，即得软膏剂(每10克软膏相当于生药II. 8g)。实施例2:治疗咳嗽的药物(商品名称止咳巴布剂) 原料处方-沙参400g 麦冬400g 玉竹400g 桑叶400g甘草400g 天花粉400g 生扁豆400g制备方法在GMP净化车间A、 提取工艺(a)取沙参、麦冬、玉竹等三味药加入5倍量的95%乙醇，加热提取 1. 5小时，滤过，得醇提液及残渣，醇提液回收乙醇得浸膏至相对密度1. 35— 1.40， 60°C;(b)其余桑叶、甘草、天花粉、生扁豆等四味药及上述醇提残渣加7倍 量水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并2次滤液， 加热浓縮得浸膏至相对密度1. 28—1. 32， 60°C;(c) 上述浸膏，真空干燥60 80。C，得干燥物，粉碎，过100目筛；(d) 取上述药粉在超细粉碎机上超微粉碎成粒径200本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗咳嗽的药物，其特征在于制得该药物的有效成分由如下重量配比的原料组成：沙参３５ｇ～４５ｇ麦冬３５ｇ～４５ｇ玉竹４３５ｇ～４５ｇ桑叶３５ｇ～４５ｇ甘草３５ｇ～４５ｇ天花粉３５ｇ～４５ｇ生扁豆３５ｇ～４５ｇ。

【技术特征摘要】
1、治疗咳嗽的药物，其特征在于制得该药物的有效成分由如下重量配比的原料组成沙参35g～45g 麦冬35g～45g玉竹435g～45g 桑叶35g～45g甘草35g～45g 天花粉35g～45g 生扁豆35g～45g。2、 根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物，其特征在于制得该药物的 有效成分由如下重量配比的原料组成沙参40g 麦冬40g 玉竹40g 桑叶40g甘草40g 天花粉40g 生扁豆40g。3、 根据权利要求1或2所述的治疗咳嗽的药物，其特征在于所述的 药物是外用膏剂它是由下述工艺步骤制备而成的制备工艺在GMP净化车间A、 提取工艺(a)取沙参、麦冬、玉竹等三味药加入5倍量的95%乙醇，加热提取 1. 5小时，滤过，得醇提液及残渣，醇提液回收乙醇得浸膏至相对密度1. 35— 1.40， 60。C;(b)其余桑叶、甘草、天花粉、生扁豆等四味药及上述醇提残渣加7倍 量水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并2次滤液， 加热浓縮得浸膏至...

【专利技术属性】
技术研发人员：李建民，杨吉田，郝彬，
申请(专利权)人：天津市中宝制药有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]