一种治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂。该药物制剂，是由冰和可治疗出血、疼痛和水肿的中药组成；所述冰为４００００份；所述可治疗出血、疼痛和水肿的中药，是由下述重量份数的原料药组分制成：三七１－５０００份，白芨１－５０００份，五倍子１－５０００份，北豆根１－５０００份，冰片１－１０００份，珍珠粉１－２０００份。本发明专利技术的药物制剂发挥了冰块的物理作用、（三七、北豆根等）中药药物作用和直接作用给药部位的三重作用；适用于口腔或咽部、喉部的手术后的止血、缓解疼痛或止痛和减轻水肿、预防感染等，具有很好的疗效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂。技术背景咽喉部手术尤其是扁桃体摘除术后的患者常有出血、疼痛和咽喉部水肿，由于 剂型及给药途径的限制导致目前临床没有有效的止痛、止血和消除水肿的用药，而 多采用让患者服用冰棍或冰块用于咽喉部的止痛、止血和消除水肿。临床效果较差， 给患者带来了诸多痛苦。鉴于术后存在的出血、疼痛和咽喉部水肿等多种症状，具 有止血、止痛、抗菌、消炎、消肿、减轻局部反应等多靶点、多途径作用的相关中 药由于不良反应小、配伍应用的高协同性、高安全性等优点，可能成为防治上述术 后症状的理想用药。三七属五加科多年生宿草根人参属植物，味甘、微苦，性温。归肺、胃、心、 肝、大肠经。入血分，可散可收。生用有止血强心、散瘀生新、消肿定痛的显著功 能。现代药理研究证实可止血、促凝血、抗炎、镇静催、镇痛、抗胃损伤、抗溃疡、 保肝、抗心律失常、抗心肌缺血、降压、抗血小板聚集、免疫调节、抗肿瘤等。主 治外伤出血、咳血、吐血、衄血、二便出血、跌扑瘀肿、疮痈肿毒、崩漏、胸痹心 痛、癥瘕、血瘀经闭、痛经、产后瘀血腹痛、虫蛇咬伤等。一般经切片、碾成粉后 服用。白及为兰科植物白及的块茎。性味苦、甘、涩，寒。归肺、胃、肝经。有生 肌、收敛止血、消肿止血之效。现代药理研究证实可促凝血、抗胃损伤、抗溃疡、 抗细菌，抗真菌、抗肿瘤。临床可广泛用于外伤出血、吐血、衄血、便血、上消化 道出血、咯血、肛裂、烧伤、痈、无名肿毒、拔牙后干槽症、皲裂疮等。五倍子味 酸、涩，性寒，有解毒止痛止血之效。现代药理研究认为五倍子有抗菌及止血的作 用。北豆根为防己科植物蝙蝠葛的根茎。味苦，性寒，小毒。归肺、胃、大肠经。 可利湿，清热解毒，消肿止痛。现代药理研究证实有麻醉、镇痛、抗心律失常、降 压、镇咳、祛痰、抗炎、抗细菌等作用。主治咽喉肿痛、流行性腮腺炎、痔疮、心 律失常、虫螫伤、肿瘤、痹证等。冰片味辛、苦、凉，有通络止痛、消肿之功用。 现代药理研究认为冰片有显著的镇痛、镇静作用及抗炎作用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂。本专利技术所提供的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂，是由冰和可治疗出血、疼 痛和水肿的中药组成；所述冰为40000份；所述可治疗出血、疼痛和水肿的中药， 是由下述重量份数的原料药组分制成三七1-5000份，白芨1-5000份，五倍子1-5000份，北豆根1-5000份，冰片1-1000 份，珍珠粉1-2000份。所述治疗出血、疼痛和水肿的中药，优选由下述重量份数比的原料药制成三 七500-700份，白芨900-1500份，五倍子250-900份，北豆根500-700份，冰片15-30 份，珍珠粉30-100份。所述治疗出血、疼痛和水肿的中药，最优选由下述重量份数比的原料药制成三七600份，白芨900份，五倍子500份，北豆根600份，冰片15份，珍珠粉 30份。所述药物制剂是将水与所述制成治疗出血、疼痛和水肿的中药的原料药按照上 述重量份数比混合后制成中药汤剂，冷冻制成冰块得到的。本专利技术的药物制剂是将中药汤剂制成的冰块药剂，患者用药时的给药途径有别 于传统中药的用药方式，它是将患者的用药的水溶剂制成冰块组合物通过口含之或 放置于腔道内等局部给药；根据药物组分的含量按照常规量进行给药。本专利技术的药物制剂适用于口腔或咽部、喉部的手术后的止血、缓解疼痛或止痛 和减轻水肿、预防感染等，也可用于治疗口、舌、咽喉腔和上消化道出血的止血、 疼痛的缓解或止痛和水肿的减轻，以及肛肠科术后的止血、疼痛的缓解等一切腔道 术后的止血止痛治疗。本专利技术的药物制剂发挥了冰块的物理作用、(三七、北豆根等)中药药物作用 和直接作用给药部位的三重作用；可以直接作用于局部，并在局部逐步释放药物有 效组分，从而可以有效的进行局部治疗；同时对治疗部位具有冷敷作用，在止血、 止痛和减轻水肿、预防感染的同时，对病痛部位具有降温，大大减轻灼痛感，提高 了药物组分的用药效果。 附图说明图1为本专利技术治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂与其未冷冻前汤剂色泽、均匀 度外观照片图2为本专利技术治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂与其未冷冻前汤剂中三七皂苷 含量的薄层层析检测结果具体实施方式下述实施例中的方法，如无特别说明，均为常规方法。实施例1 、治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的制备及其效果实验1、 治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的制备1) 治疗出血、疼痛和水肿的中药的原料药由下述重量份的组分组成三七600份，白芨900份，五倍子500份，北豆根600份，冰片15份，珍珠粉 30份。2) 治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的制备将步骤1)所述重量份的治疗出血、疼痛和水肿的中药的原料药加入40000份水 中，在煎煮30分钟，过滤除去滤渣，定容补充蒸发的水分，使水的重量份数达到原 始加入的量得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂。取上述制备的治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂，置冰箱冷冻制成冰块得到治 疗出血、疼痛和水肿的药物。根据需要直接将治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂放 入模具中冻成不同大小的冰块。2、 治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂的药效检测为了解镇痛止血散药液冷冻前后是否稳定，是否发生变化，比较镇痛止血散药 液在冰冻前后外观、pH值以及主药成分是否发生了变化，药物效果临床反应进行了 如下试验。1) 冷冻前后药液的外观、pH值观察比较按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂和按照步骤1 的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物在外观色泽、以及pH值是否有改变。结果表明，按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂的pH 值为5.56，按照步骤l的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物的pH值为 5.57。说明按照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物pH值在冷冻 前后无明显改变。观察按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂和按照步骤1 的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物两者色泽、均匀度。结果表明按照 步骤l的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物色泽、均匀度与按照步骤l 的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂无明显改变(图1中，左为按照 步骤1的方法制备得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂，右图为按照步骤1的 方法冷冻后的治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂)。2) 比较步骤1的方法制备汤剂中冷冻前后主要成分三七皂苷的变化。 按照步骤1的方法冷冻后的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中所含三七为五茄科植物人参三七的根。具有止血，散瘀，消肿，定痛的功效，为主要药物。因此以三七中的主要成分三七皂苷为考察对象，采用薄层色谱法考察冷冻对按照步骤1 的方法冷冻后的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂中三七皂苷成分的影响。具体方 法如下A) 三七皂苷萃取分别取按照步骤1的方法制备得到治疗出血、疼痛和水肿的中药汤剂10ml、按 照步骤1的方法冷冻得到的治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂化冻后的药液10ml， 分别置于分液漏斗中，分别用水饱和的正丁醇萃取两次，每次加入水饱和的正丁醇 lOml，收集水饱和的正丁醇层(上层)为萃取液，合并萃取液，在萃取液加3倍体 积的正丁醇饱和的水，摇匀，放置，取正丁醇层，挥干正丁醇，残渣加lml甲醇使 溶本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂，是由冰和可治疗出血、疼痛和水肿的中药组成；所述冰为４００００份；所述可治疗出血、疼痛和水肿的中药，是由下述重量份数的原料药组分制成：三七１－５０００份，白芨１－５０００份，五倍子１－５０００份，北豆根１－５０００份，冰片１－１０００份，珍珠粉１－２０００份。

【技术特征摘要】
1. 一种治疗出血、疼痛和水肿的药物制剂，是由冰和可治疗出血、疼痛和水肿的中药组成；所述冰为40000份；所述可治疗出血、疼痛和水肿的中药，是由下述重量份数的原料药组分制成三七1-5000份，白芨1-5000份，五倍子1-5000份，北豆根1-5000份，冰片1-1000份，珍珠粉1-2000份。2、 根据权利要求l所述的药物制剂，其特征在于所述可治疗出血、疼痛和水 肿的中药，是由下述重量份数比的原料药制成三七500-700份，白芨900-1500份，五倍子250...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙书臣，荣堃，乔锦，
申请(专利权)人：中国中医科学院广安门医院，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]