一种治疗更年期综合征的药物及其制备方法技术

本发明专利技术属中药领域，涉及一种治疗更年期综合征的药物及其制备方法。本发明专利技术依据中医病因病机，以补肾为本采用中药材生地黄，知母，山茱萸，当归，炒白芍，夜交藤，百合，淫羊藿，怀牛膝，茯苓，生龙骨和生牡蛎，制成口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂，具有滋阴补肾、养血安神之功。经药效学试验，结果显示，能升高去势大鼠血清中Ｅ↓［２］水平，明显减低ＬＨ水平，并使子宫指数及水摄取量百分数升高。结果证实，本发明专利技术药物可弥补雌激素缺点，对更年期综合征有显著疗效，能治疗骨质疏松，抗衰老及提高免疫功能。本发明专利技术药物稳定性好，生物利用度高，长期服用，安全有效。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗更年期综合症的药物及其制备方法一种治疗更年期综合症的药物及其制备方法技术领塽本专利技术属中药领域，涉及治疗更年期综合症的药物。具体涉及一种治疗更年期 综合征的中药复方制剂及其制备方法。背录技术更年期综合征(Menopausal Syndrome, MPS),是指妇女在绝经前后由于卵巢功能 逐渐衰退、雌激素水平下降，出现以植物神经系统功能紊乱为主伴有神经心理症状的 一组症候群，也称围绝经期综合征。现代医学研究表明卵巢功能减退，雌激素水平下降，是引起更年期综合征的主 要原因。下丘脑-垂体-卵巢轴的平衡失调，影响植物神经中枢及其支配下的各脏器功能。 雌激素受体(ER)除生殖器官外，广泛存在于全身许多组织和器官中，如乳房、皮肤、 心肌、冠状动脉、主动脉、肝、肾、骨骼、脂肪组织、泌尿系统及中枢、周围神经元 和神经细胞。当体内雌激素水平下降后，其组织和器官可产生功能和组织形态学的变 化，从而出现一系列的症状。临床主要表现为潮热、汗出、失眠、心神不安、烦躁易 怒、月经紊乱、生殖泌尿道萎縮及精神与心理状态的改变。目前临床治疗方法包括药 物疗法、精神疗法、体育疗法和食物疗法等。西医治疗主要采用激素替代疗法(hormone replacement therapy, HRT)，常用的激素有雌激素、孕激素、雄激素和雌孕激素复方制 剂。口服制剂有口服己烯雌酚、尼尔雌醇，雷洛昔芬等，虽然具有一定疗效，但其引 起阴道出血、乳房胀痛等不良反应及中远期致子宫内膜癌、乳腺癌、血栓性疾病等副 作用无法排除，故难以被广大妇女普遍接受，使其应用受到一定的限制。该病中医称之为绝经前后诸症或经断前后诸症，中医学传统观点认为其基本病 机，是肾脏虚损，有肾阴虚、肾阳虚之分，以肾阴虚为多见，治法以补肾为根本。在 中医整体观指导下通过辨证论治进行的全身调理能够改善更年期的各种心身症状，最 大限度地减少激素用量，且副作用小，长期服用安全可，。市售中成药主要有更年 康片、更年宁丸、补肾宁片、坤宝丸、更年灵胶囊、更年舒片、妇宁康片、舒服神灵、 更年安片等。但这些中成药大多针对更年期综合征的某些症状或某一病因，治疗比较单一，不便于患者自行购买服用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗更年期综合症的药物，具体涉及一种治疗妇女更年 期综合征的中药复方制剂及其制备方法。本专利技术采用中药材生地黄、知母、山茱萸、当归、炒白芍、夜交藤、百合、淫羊 藿、怀牛膝、茯苓、生龙骨和生牡蛎加药物辅料制成治疗更年期综合症的药物。本专利技术药物依据中医病因病机，治法以补肾为本，具有滋阴补肾、养血安神之功， 对更年期综合征出现的心烦焦虑、失眠健忘、情绪起伏无法自控等症状治疗有殊功， 所述药物还有治疗骨质疏松，抗衰老及提高免疫功能作用。本专利技术采用的中药材，其中-生地黄 为玄参科多年生草本植物怀庆地黄i e/ wa朋/tf g/w加ara Libosch.f.hueichingensis(Cbao et Schih) Hsiao 或地黄 R.glutinosa(Gaertn.) Libosch的根。味甘、苦，性寒，入心、肝、肾经。所述药材有清热凉血，养阴生津之 功。山茱萸为山茱萸科落叶小乔木植物山茱萸Com^ Sieb. et Zucc.除去果核的果肉。味酸、涩，性微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，涩精固脱之功。用于 眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。淫羊藿为小檗科植物淫羊藿^ /附e^ww gramfi/7onw7 Mom和箭叶淫羊藿(S.etZ.) Maxim.或心叶淫羊藿6wv/cw做m Maxim.的全草。生用或酥炒 用。味辛、甘，性温。归肝、肾经。有补肾壮阳，祛风除湿之功效。用于阳痿遗精， 筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。知母为百合科植物知母AnemarrhenaasphodeloidesBge.的干燥根茎。味苦、甘， 寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，生津润燥之功。用于阴虚火旺，肺肾阴亏所致 的骨蒸潮热、盗汗、心烦等症。当归为伞形科植物当归jg^o^/e朋&(01iv.)Diels.的根。味甘、辛，性温。归 肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便之功。用于血虚诸症，月经不调， 经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘等。炒白芍为毛茛科多年生草本植物芍药户aeo/a/fli/ ora Pall.的根。味苦、酸， 微寒。归肝、脾经。具有养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳之功效。用于月经不调、经 行腹痛、崩漏、自汗、盗汗。本品能养血调经，常用于妇科疾病。夜交藤即首乌藤，为蓼科植物何首乌尸o/膽om/附m/^/7oraw Thunb.的干燥藤茎。 味甘，平。归心、肝经。功能养心安神，通络祛风。用于失眠多梦，血虚身痛，风湿 痹痛；外治皮肤瘙痒。百合为百合科多年生草本植物百合丄z7/w附6raww7 F. E. Brown var.co/c/^We〃. Wils. 和细叶百合丄;^附/ ,//1^0(:.的肉质鳞茎。味甘，微寒。归肺、心经。具有润肺止咳， 清心安身之功效。用于热病佘热未清，虚烦惊悸，失眠多梦等。茯苓为多孔菌科真菌茯苓PoWacoow(Schw.)Wolf的菌核。味甘、淡、平。归心、 脾、肾经。具有利水渗湿，健脾宁心之功。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便 溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。怀牛膝为苋科多年生草本植物牛膝Achyranthes bidentata Blume的根。味苦、酸，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。用于 淤血阻滞的月经不调、痛经、闭经等妇科疾患。生龙骨为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨骼化石。味甘、涩，微寒。 归心、肝经。具有平肝潜阳，镇静安神，收敛固涩之功。用于阴虚阳亢所致的烦躁易 怒、头晕目眩等证。生牡蛎为蛎科动物长牡蛎g/gcw Thunb和大连湾牡蛎O. to/ZertM^mera Cmwe或近江牡蛎O. rivularis Gould的贝壳。捣碎生用；味咸，微寒；归肝、胆、肾 经。具有平肝潜阳，软坚散结，收敛固涩之功。用于阴虚阳亢所致的烦躁不安、心悸失 眠，眩晕耳鸣等证。本专利技术在中医理论和临床实践的基础上，运用了正交试验药物筛选，工艺筛选和 临床试验，确定了本专利技术的理想组方和制备方法。 本专利技术由下述重量配比的原料药制成生地黄3%-12% 矢卩母1°/0-6% 山茱萸2%-10% 当归2%-10°/0 炒白芍2%-10% 夜交藤3%-12% 百合2%-10% 淫羊藿2%-10°/。生龙骨10%-30% 生牡蛎10%-30%山茱萸6%-8% 百合6%-8% 生龙骨18%-24%当归6%-8% 淫羊藿6%-8% 生牡蛎18%-24%怀牛膝2%-10% 茯苳5%-15%所述的原料药优选重量配比是生地黄6%-10% 知母2%-4% 炒白芍6%-8%夜交藤6%-10% 怀牛膝6%-8%茯苓8%-12%制备本专利技术中药复方制剂的原料药的最优选重量配比是生地黄7%知母3%山茱萸6% 当归6%炒白芍6%夜交藤7% 百合6% 淫羊藿6%怀牛膝6%茯苓9% 生龙骨19% 生牡蛎19%将上述各组分制成本专利技术中药复方的制备方法是1) .取生龙骨、生牡蛎粉碎成粗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗更年期综合征的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成：生地黄３％－１２％知母１％－６％山茱萸２％－１０％当归２％－１０％炒白芍２％－１０％夜交藤３％－１２％百合２％－１０％淫羊藿２％－１０％怀牛膝２％－１０％茯苓５％－１５％生龙骨１０％－３０％生牡蛎１０％－３０％。

【技术特征摘要】
1、一种治疗更年期综合征的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成生地黄3％-12％ 知母1％-6％ 山茱萸2％-10％ 当归2％-10％炒白芍2％-10％ 夜交藤3％-12％ 百合2％-10％淫羊藿2％-10％怀牛膝2％-10％ 茯苓5％-15％生龙骨10％-30％ 生牡蛎10％-30％。2. 根据权利要求1所述的治疗更年期综合征的药物，其中各原料药的重量配比是生地黄6%-10% 知母2%-4% 山茱萸6%-8% 当归6%-8%炒白芍6%-8%夜交藤6%-10% 百合6%-8%淫羊藿6%-8% 怀牛膝6%-8%茯苳8%-12% 生龙骨18%-24% 生牡蛎18%-24% 。3. 根据权利要求1所述的治疗更年期综合征的药物，其中各原料药的重量配比是生地黄7%知母3%山茱萸6% 当归6%炒白芍6%夜交藤7% 百合6% 淫羊藿6%怀牛...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱国福，李秋爽，
申请(专利权)人：上海中医药大学，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]