【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种含有溴芬酸钠倍半水合物的眼用药物组合物及其制备方 法,此眼用药物组合物主要用于治疗前列腺素引起的眼部炎症和白内障术后眼部 炎症。
技术介绍
溴芬酸钠(Bromfenac sodium)是一种具有抗炎活性的非甾体类抗炎药。作 用机制为通过抑制环氧化酶,从而阻断前列腺素的合成。在大多数动物模型中, 前列腺素被认为是某些眼部炎症的炎症介质。同时,还能用于白内障手术后的止 痛治疗。美国ISTA公司生产的商品名Xibrom(TM)的0.09%溴芬酸倍半水合物滴眼 液,在2005年3月24日获FDA批准上市,但是该药物在长期放置一段时间后, 有微小晶体析出,专利技术人通过添加了助溶剂羟乙基纤维素钠,增加了溴芬酸倍半 水合物的溶解度,解决了该药物长期放置的稳定性问题。
技术实现思路
本专利技术涉及一种眼用药物组合物,含有的活性成份为溴芬酸钠倍半水合物 及其药理上可接受的盐,另外还含有其他辅料。本专利技术涉及的这种组合物,溴芬酸钠倍半水合物及其药理上可接受的盐所占 的重量百分比为0.05~2%。本专利技术涉及的这种组合物,所含的其他辅料包括表面活性剂、pH调节剂、 抗氧剂、防腐剂和助溶剂。本专利技术涉及的这种组合物,助溶剂为羟乙基纤维素,其重量百分比为 0.2~8%,优选1~5%。本专利技术涉及的这种组合物,表面活性剂为聚山梨酯系列、泊洛沙姆、司盘中 的一种或几种的混合物,其重量百分比为0.05~5%,优选0.05~2%。本专利技术涉及的这种组合物,pH调节剂为硼酸、氢氧化钠、无水碳酸钠、盐 酸、硼酸钠、氢氧化钙、枸橼酸、枸橼酸钠、磷酸二氢钠、磷酸中的一种或几 ...
【技术保护点】
一种眼用药物组合物,其特征在于含有溴芬酸钠其药学上可接受的盐,另外还含有其他可药用辅料。
【技术特征摘要】
1.一种眼用药物组合物,其特征在于含有溴芬酸钠其药学上可接受的盐,另外还含有其他可药用辅料。2. 按照权利要求1所述的组合物,其特征在于溴芬酸钠及其药理上可接受 的盐所占的重量百分比为0.05 2%。3. 按照权利要求1所述的组合物,其特征在于所述药用辅料包括表面活性 剂、pH调节剂、抗氧剂、防腐剂和助溶剂。4. 按照权利要求3所述的组合物,其特征在于助溶剂为羟乙基纤维素,其 重量百分比为0.2 8%,优选1 5%。5. 按照权利要求3所述的组合物,其特征在于表面活性剂为聚山梨酯系列、 泊洛沙姆、司盘中的一种或几种的混合物,其重量百分比为0.05~5%,优选 0.05-2% 。6. 按照权利要求3所述的组合物,其特征在于pH调节剂为硼酸、氢氧化 钠、无水碳酸钠、盐酸、硼酸钠、氢氧化钙、枸橼酸、枸橼酸钠、磷酸二氢钠、 磷酸中的一种或几种的混合...
【专利技术属性】
技术研发人员:孟凡静,袁筝,
申请(专利权)人:北京德众万全药物技术开发有限公司,
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]
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