本发明专利技术提供了一种未闭卵圆孔闭合装置，其用于使原发隔和继发隔接触并且相互连接。所述装置包括夹钳装置和能量供应装置。所述夹钳装置包括针部分和夹钳构件，其中，所述针部分用于刺穿原发隔，所述夹钳构件用于与所述针部分协作将原发隔和继发隔的组织夹钳到其间。所述能量供应装置供应能量，用于连接由所述针部分和夹钳构件夹钳的组织。所述夹钳装置安装在导管中，能够从所述导管中伸出也能够缩回到所述导管中。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于闭合在心脏中出现的未闭卵圆孔(PFO)的PFO闭合装置。
技术介绍
当前，未闭卵圆孔(以下被称为PFO)被认为是引起中风和偏头痛的心脏性因 素。PFO是一种症状，其中，用于在人的胎儿阶段在心脏的左侧和右侧之间传递血液的 卵圆孔(第二中隔孔)甚至保持到长大之后，有数据表明20-30%的成年人患有这种疾病。PFO在心脏的继发隔(以下被称为SS)中产生。在心脏中，正常时心脏左心房 中的血压高于心脏右心房中的血压，这使得卵圆孔的原发隔(以下被称为SP)闭合。然 而，当在紧急情况下(例如，在咳嗽或跨位时)心脏右心房中的血压超过心脏左心房中的 血压时，SP朝向心脏的左心房一侧打开，致使血液从心脏的右心房一侧(静脉)流向心 脏的左心房一侧(动脉)。如果在这种情况下血液中含有凝血酶，那么凝血酶从静脉输送 到动脉，并且从心脏的左心房流向左心室，然后进入主动脉并进入大脑，这可能导致中 风或偏头痛。这种疾病的治疗方法的例子包括药物疗法(阿斯匹林、华法令阻凝剂等)、通过 经皮导管插入术闭合PFO和通过身体外循环的心脏直观手术。药物疗法应当是首选的治 疗方法，但该方法存在难于控制剂量并且在用药过程中无法轻易止血的问题。经皮导管 插入术和心脏直观手术尽管是侵入性的，但却是根治疗法并且不存在复发的风险。在现 阶段，在这些闭合治疗方法中，心脏直观手术更可靠。但是，考虑到身体外循环带来的 风险和侵入性皮肤切口的大小，在经皮导管插入术与心脏直观手术产生相同效果的情况 下，则更期望采用经皮导管插入术的治疗方法。使用经皮导管插入术的闭合装置也能够用在闭合诸如先天性心房间隔缺损 (ASD)、PFO、心室中隔缺损(VSD)、久存性动脉导管(PDA)等缺损的情况中。然而， 传统的装置基于使用用于闭合缺损的盘状膈膜或锚定构件来夹钳SP和SS，并且将它们留 在患者体内。膈膜和锚定构件是体外物质，凝血酶容易沉积在其上。特别地，当凝血酶沉积 在位于心脏左心房一侧的盘状膈膜上时，凝血酶向下游流动会引起中风，或者会使具有 薄壁的SP破裂。另外，这些构件可能会在位置上偏离，而不是在位置上固定地夹钳相关 的组织。当前，鉴于上述问题，提出了一种如W02004/086944A2中所描述的(参见摘 要、图10等)PFO闭合装置。在使用这种PFO闭合装置时，使医疗器具从心脏的右心房通过PFO到达心脏4的左心房，将SP拉向PFO以闭合PFO，并且向其供应能量以将组织彼此连接。然而， PFO、SP和SS不仅大小不同，厚度、形状等也因人而异。在一些情况中，医疗器具的 尺寸等被严格地限制。此外，在这种治疗过程中，常常难于将在形式上因人而异的SP可 靠地拉向PFO。
技术实现思路
本专利技术是为了解决上述问题而作出的。因此，本专利技术的一个目的是提供一种具 有简单结构的PFO闭合装置，该PFO闭合装置可以通过简单的操作过程将SP和SS可靠 地彼此连接，且不会将任何异物留在患者体内。根据本专利技术，提供了一种用于使SP (原发隔)和SS (继发隔)接触并且相互连接 的PFO闭合装置。所述装置包括夹钳装置，其包括针部分和夹钳构件，所述针部分用 于刺穿SP，所述夹钳构件用于与所述针部分协作将具有SP和SS的组织夹钳在其与所述 针部分之间；以及能量供应装置，其用于供应能量，以连接通过所述针部分和所述夹钳 构件夹钳的所述组织。所述夹钳装置安装在导管中，并且能够从所述导管中伸出也能够 缩回到所述导管中。根据本专利技术，还提供了一种PFO闭合治疗方法，包括将针部分定位在PFO的 中心部分的定位步骤，保持SP以使其相对于针部分的刺穿方向不能回缩的保持步骤，使 针部分刺穿SP的刺穿步骤，通过针部分和夹钳构件使SP和SS彼此接触的夹钳步骤，以 及使电流穿过针部分和夹钳构件之间以连接SP和SS的连接步骤。在本专利技术中，PFO闭合装置整体安装在导管中，并且能够伸出和缩回，通过输 送处于缩回在导管内的状态中的PFO闭合装置，能够使所述装置相对容易地输送到患病 (感染)部位。在该操作过程的情况中，由于是在针部分刺穿了 SP的情况下夹钳组织， 因此无论SP和S S具有何种形式都能被容易地夹钳。特别地，在待熔合的部位在从心脏 的右心房一侧观察时位于PFO的入口处并且通过针部分刺穿SP的情况下，能够可靠地使 组织彼此连接，而不受由于SP形状因人而异引起的膈膜的重叠程度、膈膜的厚度和形状 等的影响。在通过针部分和夹钳构件夹钳组织的情况下，组织被弹性(弹力)夹钳。因此， 能够持续地向由于受热而收缩的组织施加压力接合力，使得能够将诸如熔融的胶原质和 弹性蛋白等粘合物质压力接合成期望的形状。由于将具有较小直径并基本上成线性的针部分用作位于夹钳装置一侧的电极， 因此能够使包括SP和SS的组织彼此连接，且不会形成比针刺入孔大的孔，从而使流血最 少。由于基本上针部分和夹钳构件或者它们与保持装置一起仅存储在导管中，因此 本专利技术的装置的结构简单，这便利了操作过程。当具有保持装置时，本专利技术的装置在刺穿的时候保持包括SP和S S的组织。 因此，能够准确地且可靠地进行刺穿操作或连接操作，进而使操作过程准确、迅速和简单。特别地，在本专利技术的装置具有保持装置的情况下，定位针部分的操作和保持SP 的操作能够一起进行，其中，所述保持装置包括用于相对于PFO定位针部分的定位部分和用于保持SP使得SP不能相对于针部分缩回的保持部分。因此，即使在预定位置刺穿 薄壁SP，也不会产生破裂或损伤。这大大地增强了操作过程的安全性和容易程度，并且 使操作过程能够准确且迅速地进行。特别地，定位和保持装置确保仅仅通过操作操作构件沿轴向向前或向后运动就 能定位针部分并保持SP，这大大地提高了操作过程的便利性或方便性。优选地，定位和保持装置包括主管，所述主管通过所述导管并且能够在外部操 作，设置在所述主管中并且能够沿轴向向前和向后运动的操作构件从所述主管的远端伸 出，中间套筒体和末端套筒体被设置成与所述操作构件共轴，通过拉动所述操作构件而 与所述末端套筒体接触的接触构件设置在所述操作构件的远端部处。所述主管和所述中 间套筒体通过第一弹性导丝构件彼此连接，所述中间套筒体和所述末端套筒体通过比所 述第一弹性导丝构件更易变形的第二弹性导丝构件彼此连接。通过拉动所述操作构件而 使所述第一弹性导丝构件向外弯曲，以用作所述定位部分，与所述PFO的内边缘弹性接 触。通过进一步拉动所述操作构件而弯曲位于所述中间套筒体和所述末端套筒体之间的 所述第二弹性导丝构件，以用作保持部分，用于通过所述末端套筒体和所述接触构件保 持SP。这种结构确保SP的定位和保持能够更加可靠地进行，由此提高操作过程的安全 性、方便性、准确性和速度。优选地，所述定位和保持装置具有下述结构，能够在外部操作的主管从所述导 管的远端伸出，能够沿轴向向前和向后运动的操作构件设置在所述主管中，弹性的第二 套筒体设置在所述主管的远端部。通过用所述操作构件拉动从所述主管伸出的第二套 筒体来向外弯曲形成在所述第二套筒体的近侧部的定位件，以用作所述定位部分，与所 述PFO的内边缘弹性接触，通过进一步拉动所述操作构件而弯曲所述第二套筒体的远端 部，以用作保持部分，用于从心脏的左心房一侧保持SP。这不仅确保操作过程安全、准本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于使原发隔和继发隔接触并使其相互连接的未闭卵圆孔闭合装置，所述装置包括：夹钳装置，其包括针部分和夹钳构件，所述针部分用于刺穿所述原发隔，所述夹钳构件用于与所述针部分协作将具有所述原发隔和所述继发隔的组织夹钳在所述夹钳构件与所述针部分之间；以及能量供应装置，其用于供应能量，以连接由所述针部分和所述夹钳构件夹钳的所述组织；其中，所述夹钳装置安装在导管中，并且能够从所述导管中伸出也能够缩回到所述导管中，所述未闭卵圆孔闭合装置还包括定位和保持装置，所述定位和保持装置包括定位部分和保持部分，所述定位部分用于相对于未闭卵圆孔定位所述针部分，所述保持部分用于保持所述原发隔相对于所述针部分的刺穿方向不能伸缩，所述定位和保持装置的所述保持部分具有弯曲机构，通过使设置在所述导管中并且能够向前和向后运动的长的操作构件从所述导管的远端伸出并且操作所述操作构件沿轴向向前或向后运动，所述弯曲机构使所述操作构件的远端部弯曲，所述操作构件的远端部保持所述原发隔与所述针部分刺穿所述原发隔的方向相对。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：加藤幸俊，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]
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