一种用于止痛消肿的青鹏贴膏剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种用于消肿止痛的贴膏剂及其制备方法，所述贴膏剂的组成包括活性成分和基质，其中，所述活性成分是由以下重量份配比的原料药所制成：棘豆８０－１２０重量份、亚大黄３０－７０重量份、铁棒锤５０－１００重量份、去核诃子８０－１２０重量份、毛诃子８０－１２０重量份、余甘子８０－１２０重量份、安息香２０－５０重量份、宽筋藤１３０－１７０重量份、麝香１０－４０重量份；其中，所述基质包括以下重量份配比的辅料：粘合剂５０－６０００重量份。本发明专利技术的贴膏剂和现有青鹏软膏相比具有稳定性更好、作用时间更长等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种贴膏剂及其制备方法，特别涉及一种用于止痛消肿的贴膏剂及其 制备方法。
技术介绍
青鹏软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合 实践经验组成的经典藏医药验方，处方收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一册322 页。青鹏膏剂的处方为镰形棘豆100g，亚大黄50g，铁棒锤75g，诃子100g，毛诃子100g，余甘子100g，安 息香35g，宽筋藤150g,麝香25g。制法以上九味，除麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入麝香细粉，混勻， 用8岁童尿、猪油或陈酥油调成软膏，即得。功能与主治止肿消痛，用于痛风、湿痹、“冈巴”、“黄水”病等引起的肿痛发烧，疱疹，瘟疠发烧等。藏族民间医生根据《四部医典》、《晶珠本草》记载，结合长期的实践经验，以棘豆， 亚大黄，铁棒锤，诃子，毛诃子，余甘子，安息香，宽筋藤，麝香为原料生产的藏药青鹏软膏， 以显著的治疗效果受到广大患者的信任，但是传统藏药青鹏软膏制备工艺是将所有原药材 细粉混合后调制成软膏，其工艺繁杂，批生产周期长，生产工艺不稳定；原料及辅料来源不 稳定，不利于工业化生产；部分药物渗透能力差，生物利用度低，不能完全保证疗效，不宜发 挥药物的疗效；另外产品不宜存放，携带不便；由于各方面的原因，极大地影响了产品的疗 效及推广。目前，尚没有关于以传统藏药青鹏软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到贴膏 剂的文献以及产品的报道。
技术实现思路
针对现有技术所存在的不足，本专利技术的目的在于提供一种以传统藏药青鹏软膏的 处方为基本方通过改剂型制备得到的用于止痛消肿的贴膏剂。本专利技术的另一个目的还在于 提供该贴膏剂的制备方法。根据本专利技术的一个方面，本专利技术提供了一种用于消肿止痛的贴膏剂，包括活性成 分和基质，其中，所述活性成分是由以下重量份配比的原料药所制成棘豆80-120重量份、亚大黄30-70重量份、铁棒锤50-100重量份、去核诃子 80-120重量份、毛诃子80-120重量份、余甘子80-120重量份、安息香20-50重量份、宽筋藤 130-170重量份、麝香10-40重量份；以及所述基质包括以下重量份配比的辅料粘合剂50-6000重量份。如本领域技术人员所公知的，贴膏剂通常还可包括背衬层和保护层。其中，所述粘合剂可为选自于骨架型粘合剂、水溶性聚合物以及胶黏剂中的一种 或者多种。所述骨架型粘合剂可为选自于热可塑性橡胶和天然橡胶中的一种或两种；所述 水溶性聚合物可为选自于明胶、聚丙烯酸钠以及卡波姆中的一种或多种；所述胶黏剂可为 选自于丙烯酸压敏胶、聚异丁烯压敏胶以及聚硅氧烷压敏胶中的一种或多种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0.01-850重量份的透皮吸收促进剂。所 述透皮吸收促进剂可为选自于月桂氮卓酮、丙二醇、冰片、薄荷脑、癸基甲基亚砜、松节油、 十四烷基硫酸钠、油酸、杜香萜烯、枫香油、当归挥发油、丁香挥发油、丁香油酚、丁香提取 物、桉叶油、香芹酚、沉香醇以及小豆蔻提取物中的一种或多种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0. 01-400重量份的填充剂。所述填充剂可 为选自于氧化锌、立德粉、高岭土以及白陶土中的一种或多种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0. 01-220重量份的软化剂。所述软化剂可 为选自于石蜡和液体石蜡中的一种或两种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0. 01-250重量份的增粘剂。所述增粘剂可 为选自于脂松香、石油树脂、松香甘油酯、羊毛脂以及凡士林中的一种或多种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0.01-1600重量份的保湿剂。所述保湿剂 可为选自于甘油、聚乙二醇、山梨糖醇、丙二醇、石蜡油、矿物油、石蜡、角鲨烷、硅油脂肪醇 以及蜡脂中的一种或多种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0.01-120 重量份的抑菌剂。所述抑菌剂可为选自于尼泊金类、苯甲酸钠、苯甲酸以及山梨酸钾中的一 种或多种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0. 01-650重量份的交联剂。所述交联剂可 为选自于氢氧化铝、甘氨铝酸以及三氯化铝中的一种或多种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0. 01-1300重量份的pH调节剂。所述PH 调节剂可为选自于柠檬酸、酒石酸以及氢氧化钠中的一种或多种，但不限于此。其中，所述基质的组成还可进一步包括0. 01-350重量份的助溶剂。所述助溶剂可 为选自于脂肪酸山梨坦、聚山梨酯以及脂肪酸甘油酯中的一种或多种，但不限于此。其中，在所述活性成分中将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香以及宽筋藤的混合原 料药的10% -100%重量加水或者30-90%乙醇制成相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a，将剩 余混合原料药制成粒径为0. 1-150 μ m的药粉；以及将麝香制成粒径为1-180 μ m的细粉。本专利技术的贴膏剂可采用本领域现有的常规技术制备得到，或者也可根据本专利技术提 供的方法制备得到。本专利技术提供了所述贴膏剂的一种制备方法，其可包括以下步骤1)将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合；2)称取上述混合原料药总重量的10% -100%，采用水或者30-90% (体积百分 比)乙醇进行提取、浓缩，获得相对密度为1. 0-1. 5的浓缩液a，并且将剩余混合原料药粉碎 成粒径为0. 1-150 μ m的药粉；3)将麝香研磨成粒径为1-180 μ m的细粉；以及4)将步骤幻得到的浓缩液a以及药粉、步骤幻得到的细粉、以及基质混合，搅拌 均勻，涂布，冷凝，即为所述贴膏剂。其中，在步骤幻中，可采用水煎煮提取法、乙醇回流提取法、乙醇渗漉提取法、或 者乙醇浸渍提取法进行提取。本专利技术贴膏剂的另一种制备方法可包括以下步骤1)将棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤混合；2)将步骤1)中混合原料药粉碎成粒径为0. 1-1 μ m的药粉；3)将麝香研磨成细粉；以及4)将步骤2、得到的药粉、步骤幻得到的细粉、以及基质混合，搅拌均勻，涂布，冷 凝，即为所述贴膏剂。本专利技术青鹏贴膏剂与现有技术的青鹏软膏相比具有以下优点1、本专利技术青鹏贴膏剂分别采用了超微粉碎、水提工艺、醇提工艺制备而成，克服了 传统青鹏软膏制备方法的缺陷，更有效地保留药材中的活性物质和药材的有效成份，大大 提高了生药成分的溶出度，提高了药物的生物利用度，使疗效更佳。2、本专利技术制备方法制成的贴膏剂和现有青鹏软膏相比稳定性更好，作用时间更 长。3、本专利技术青鹏贴膏剂具有柔软、舒适、载药量更大，给药方便等优点。4、本专利技术青鹏贴膏剂还具有持续时间长，可随时中断给药，过敏率低，便于携带， 不污染衣物等优点。5、在本专利技术中，关于采用部分原料提取，是利用机械手段，采用强制循环方式，增 加固液相接触，在动态下药材中的溶质向溶剂中的传递总保持相对浓度差，增加了药材成 分的溶解、溶出速度，缩短了时间，经过提取和分离有效成分，从而减少了药物服用量，并提 高了治疗效果，同时也部分减少了无效成分如淀粉、胶质类成分的溶出；将余量原料药粉碎 的制备方法，是由于有些药材中有效成分易受温度的变化而受影响，不能采用提取的方法 进行提本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于消肿止痛的贴膏剂，包括活性成分和基质，其中，所述活性成分是由以下重量份配比的原料药所制成：棘豆８０－１２０重量份、亚大黄３０－７０重量份、铁棒锤５０－１００重量份、去核诃子８０－１２０重量份、毛诃子８０－１２０重量份、余甘子８０－１２０重量份、安息香２０－５０重量份、宽筋藤１３０－１７０重量份、麝香１０－４０重量份；以及所述基质包括以下重量份配比的辅料：粘合剂５０－６０００重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张国霞，黄玉兰，陈丽娟，张樱山，刘鸿雁，
申请(专利权)人：西藏奇正藏药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：54[中国|西藏]