皮肤填充剂组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种皮肤填充剂组合物。该组合物含有聚甲基丙烯酸甲酯（ＰＭＭＡ）、交联葡聚糖、羟丙基甲基纤维素（ＨＰＭＣ）和生理盐水或蒸馏水。该组合物经注入可在使用部位迅速恢复体积，因为不会引起严重的过敏反应而不需要进行诸如过敏皮试等预试验，便宜，并且在体内不易分解或吸收，从而确保长期的体积扩增效果。由于上述特性，该组合物可促进例如在扩增阴茎中需要大量皮肤填充剂（２０ｃｃ以上）的体积修正。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种皮肤填充剂组合物，更具体而言，涉及含有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、交联葡聚糖、羟丙基甲基纤维素(HPMC)和生理盐 水或蒸馏水的皮肤填充剂组合物。
技术介绍
人体的软组织由于胶原质和弹性蛋白等蛋白质和含有粘多糖的细胞 外基质而保持其结构。然而，由于外伤、先天性异常或者疾病等原因造 成的软组织缺损可以通过在软组织缺损的部位注入生物组织、移植自体 组织或注入合成高分子使软组织扩增，从而进行复原或矫正。通常使用类似于皮肤组织的材料(称作皮肤填充剂)来除去皱纹或矫 正轮廓。这种材料被注入到皮肤的特定缺陷部位使软组织扩增。这种皮 肤填充剂根据作用机理分为以下两种类型。 一种皮肤填充剂用于直接增 大组织体积而起到扩增软组织的效果。这种皮肤填充剂含有胶原质或透 明质酸等物质作为主要成分。另一种皮肤填充剂用于在一定时间内引起 异体反应，从而长期或永久性地诱导自身胶原质的形成，这样直接恢复 失去的体积。已知的是，聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)同时具有这两种作用 机理。适宜的皮肤填充剂应符合以下几个要求。即应该不是动物来源的， 应该迅速体现效果并能够尽可能长时间地维持其效果，应该成本低并可 确保自然而舒适地扩增体积。目前广泛使用的皮肤填充剂大多是由胶原质或透明质酸构成的。基 于胶原质的皮肤填充剂包括源于猪的胶原质的EVOLENCE 30 (ColBar LifeScience)、由牛胶原质构成的Zyderm禾n Zyplast (Inamed)、以及由人 胶原质构成的CosmoDerm或CosmoPlast (Inamed)。基于透明质酸的皮肤3填充齐U包括Rofilan (Rofil/Philoderm) 、 Perlane 禾卩 Restylane (Medicis/Q-Med AB) 、 Teosyal (Teoxane SA) 、 Surgiderm (Corneal Laboratoire)。然而，由胶原质或透明质酸构成的皮肤填充剂具有诸多问 题。它们的价格昂贵，并且仅在极短时间内有效，因此它们在临床上的 应用受到限制。效果持续时间更长的填充剂产品包括由透明质酸和交联葡聚糖 (DEAE sephadex)构成的MATRIDEX (BioPolymer GmbH & Co.KG)。由透明质酸和交联葡聚糖构成的皮肤填充剂在注入之后立即出现体积扩增效 果。在这种情况下，透明质酸经过6至12个月才被分解和吸收，而且因 交联葡聚糖刺激身体而新生成的自身胶原质会填充形成的中空空间。透 明质酸是表皮和真皮中的细胞间粘合物质，用于细胞间粘合并用作细胞 之间的润滑剂。人工合成的透明质酸用于制造注入用皮肤填充剂。然而， 透明质酸会在1年之内分解，并且1或2年之内交联葡聚糖也会分解。 因此，基于透明质酸的皮肤填充剂其体积扩增效果的持续时间较短，而 且由于添加了透明质酸，皮肤填充剂的价格相当昂贵。比基于交联葡聚糖的填充剂持续时间更长的填充剂产品是由聚甲基 丙烯酸甲酯(PMMA)和牛胶原质构成的Artefill(ArtesMedical)。其中，提 炼牛胶原质，使其形成液态，与PMMA混合，并注入到真皮下。这种皮 肤填充剂的优点是注入之后立即出现体积扩增效果。其中，注入的胶原 质分解，吸收进身体内，并被在该位置新生成的自身胶原质填充。PMMA 刺激胶原质的新生长。按此方式，保持体积扩增效果。然而，由于采用 的胶原质是来源于动物(牛)的胶原质，因此这种填充剂使用前必须进行诸 如过敏皮试等过敏性预试验，这样限制了它的临床应用。此外，胶原质 材料的价格相当昂贵，因此给患者带来较大的经济负担。此外，胶原质 在身体内的分解和吸收过快(3至6周内全部被吸收)，从而难以保证由新 生成的胶原质所带来的体积维持效果。如上所述，由于这种填充剂使用前必须进行诸如过敏皮试等预试验 并且昂贵，或者被身体迅速分解和吸收而使持续时间短，因此常规皮肤 填充剂很难应用于扩增阴茎，而扩增阴茎要求注入大量皮肤填充剂。事 实上，对于阴茎扩增，需要的皮肤填充剂注入量高达20cc以上。这使费用很高，人们难于接受皮肤填充剂治疗，并且促使大部分患者进行手术， 例如植入自体皮肤脂肪移植物或贮存的真皮。
技术实现思路
技术问题因此，本专利技术针对常规皮肤填充剂中存在的上述问题，本专利技术的目 的在于提供一种新型的皮肤填充剂组合物，其可被注入到真皮下，从而 不会留下疤痕，并且在使用部位迅速恢复体积并维持体积扩增，又不含 有会引起过敏反应的胶原质，因而无须进行诸如过敏皮试等预试验。本专利技术的另一目的在于提供一种新型的皮肤填充剂组合物，与含有 胶原质或透明质酸作为主要成分的常规皮肤填充剂不同的是，它在体内 不易分解或吸收，从而确保更长期稳定的体积扩增效果，同时比常规的 皮肤填充剂更便宜，特别是可促进例如在扩增阴茎中需要大量皮肤填充剂(20 cc以上)的体积修正。 技术方案为实现上述目的，本专利技术提供一种皮肤填充剂组合物，其含有聚甲 基丙烯酸甲酯(PMMA)、交联葡聚糖、羟丙基甲基纤维素(HPMC)和生理 盐水或蒸馏水。本专利技术也提供以下的皮肤填充剂组合物，其含有20 70% (v/v)的聚 甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和交联葡聚糖以1: 0.25~10的体积比混合而成 的混合物、30 80。/。(v/v)的生理盐水或蒸馏水、以及按每1 cc的PMMA、 交联葡聚糖和生理盐水或蒸馏水的混合物计5 40 mg的羟丙基甲基纤维 素(HPMC)。有益效果根据本专利技术，因为皮肤填充剂组合物被注入到真皮下并且不需要在 皮肤中进行手术切割，所以不会留下疤痕，并且在使用部位迅速恢复体 积。此外，因为所述组合物不含有会引起过敏反应的胶原质，所以不需 要进行诸如过敏皮试等预试验，因而在临床应用中极为有利。与胶原质 或透明质酸不同的是，所述组合物在体内不易分解或吸收，从而确保更长期稳定的体积扩增效果。此外，所述组合物比常规的皮肤填充剂便宜10~30倍。特别地，所述组合物适用于需要大量皮肤填充剂(20 cc以上)的扩增 阴茎中，从而可促进阴茎扩增并代替例如植入自体皮肤脂肪移植物或贮 存的真皮等手术。具体实施例方式聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)是本专利技术的皮肤填充剂组合物中的主要 成分，它是直径为30 120 )im的微球体。这个大小足以不被巨噬细胞吞 噬，而且不易渗透进会被PMMA诱导而纤维化的周围区域中。当将 PMMA注入进皮肤时，它会直接增大体积，不被身体吸收，并长期或永 久性地保持在使用部位，并刺激纤维原细胞生成胶原质。生成的胶原质 包住PMMA，并且被包住的PMMA微球体填充皱纹或其他凹陷区域。本专利技术的皮肤填充剂组合物的另一种成分为交联葡聚糖，其例子包 括DEAE Sephadex (Pharmacia Fine Chemicals)。它是直^5为30~120 (im 的微球体。当将其注入进皮肤时，交联葡聚糖直接增大体积，而且不被 巨噬细胞吞噬，并在一定时间内引起异物反应，从而促进胶原质的形成， 这样提供长期的体积扩增效果。本专利技术中，PMMA和交联葡聚糖优选以1: 0.25 10的体积比混合。 如果PMMA的比例相对较高，那么难以注入本专利技术的皮肤填充剂，而如 果交联葡聚糖的比例相对较高，那么会使注本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种皮肤填充剂组合物，其含有聚甲基丙烯酸甲酯（ＰＭＭＡ）、交联葡聚糖、羟丙基甲基纤维素（ＨＰＭＣ）和生理盐水或蒸馏水。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹康善，
申请(专利权)人：曹康善，
类型：发明
国别省市：KR[韩国]