用于可再充电的可植入医疗装置的剩余时间显示制造方法及图纸

一种用于将治疗输出输送给病人的可植入医疗装置，其包含：具有使 用寿命的可再充电电源；与电源操作性耦合、并适于将治疗输出输送给病 人的治疗输送装置；与电源操作性耦合的电源再充电计时显示器，其中， 计时显示器包括，基于对电源和医疗装置的一个或多个物理特性的测量来 确定和传输何时电源完全耗尽前的剩余使用时间降低到第一预定级别以 下的工具；与计时显示器、电源和治疗输送装置操作性耦合的安全模式工 具，其中，在起动时安全模式工具能引起一个或多个动作以减小医疗装置 的能耗；其中，安全模式由来自计时器的、表示在电源完全耗尽前的剩余 使用时间已经降低到一个或多个第二预定级别以下的接收信息来起动，由 此防止将导致损坏电源和/或医疗装置和/或伤害病人的电源过量能量消 耗。还公开了一种用于防止过量能量消耗并显示用于将把治疗输出输送给 病人的可植入医疗装置的电源剩余放电时间的方法，所述过量能量消耗将 导致损坏电源和/或医疗装置和/或伤害病人。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开内容提出一种用于将治疗输出物输送给病人的可植入医疗装置，所述装置具有可再充电电源，其具有使用寿命；与电源操作性耦合、 并适于将治疗输出物输送给病人的治疗输送装置；用于监测电源完全耗尽 之前剩余使用时间的电源再充电计时显示器；以及安全模式工具，用于减 小医疗装置能耗，由此防止电源的过量能量消耗，而这会导致损坏电源和 /或医疗装置和/或伤害病人。
技术介绍
例如，可植入心脏起搏器、可植入心脏去纤颤器、可植入药物泵或输 液装置、可植入神经刺激装置、耳蜗植入物或可植入神经假体等的可植入 医疗装置越来越经常地在临床实践中使用。在许多情况下，装置需要留在 病人体内很长时间(例如，数年)，同时要保持完全的功能。同样地，电 池必须具有在体内时能够供给装置工作所需能量的植入物。因为装置常常 应该能够工作很长时间，所以电池体积相当大(10s/cm3)，便于存储所需 的能量。结果，可植入装置不能很容易地减小尺寸。这是不利的，因为更 小的植入物可能更易于插入病人体内，例如，使用微创手术技术。而且， 当其尺寸更小时，对植入物位置的限制更小。在可植入医疗装置中的最新进展是使用可再充电电池(例如，锂离 子)。由于电池可以定期再充电，例如， 一周一次，所以需要存储的总能 量更少，且随之产生地，电池体积可能减小。具有可再充电电池的植入物 因此可以制成体积明显小于具有非可再充电电池的植入物。当电池耗尽 时，装置将停止运行。虽然在植入物的情况下，不提供主要的功能不必然 是危及生命的情形，但是，对于例如心脏装置，对于病人可能发生潜在的 危险情形。在脊髓刺激(SCS)装置的情况下，因为停止刺激，病人将注 意到疼痛再现，并且他/她将立即要求为装置再充电。然而，在例如心脏 去纤颤器的情况下，病人可能不会注意到装置已经停止工作，直到过迟。另外，当电池没有及时再充电或没有及时更换时，装置在体内工作期间电池有可能完全耗尽，因此装置将停止工作。对于病人，这可能导致有害的情形。例如，在药物泵的情况下，药物流可能不再受控，这可能导致具有严重后果(例如，中毒)的过量药物供给。在电刺激装置(例如，深部脑刺激(DBS)或心脏装置)的情况下，如果RF场由引线接收到，主动保护例如射频(RF)对导电引线的干扰可能变得不可能，这可能导致对病人的伤害。可再充电电池的过量消耗也可以阻止装置启动再充电程序，因为装置不可能使必需的电路上电，这将需要更换可植入装置或可再充电电池。不同的问题是可再充电电池的过量消耗也可能损坏电池本身，速也是不希望的，因为这也需要更换电池或装置。要指出的是，通常更换可植入装置或其电池是不希望的，因为这需要额外的外科手术。迄今为止已经公开了用于监测医疗装置中电源状态的不同系统和方法。例如，1992年7月7日授权的美国专利5,127,402、 2005年12月28曰公布的欧洲专利申请1，610,437A1以及2003年6月19日公布的美国专利申请20030114899A1公开了用于将所植入的医疗装置转换成低能耗模式的系统。同样，2005年5月31日授权的美国专利6,901,293公开了一种用于监测可植入医疗装置中的电源寿命的系统。然而，如果电源过量消耗或损坏，特别是对于具有可再充电电源的植入医疗装置和对于防止严重伤害病人，这种系统和方法仍然存在着许多缺点。因此，需要一种可再充电的可植入医疗装置和方法，所述装置和方法可以及时告知可植入医疗装置中电源(例如，电池)的再充电需求，便于保证装置的正常功能，以及能使医疗装置掉电到医疗装置低能耗工作的一个或者多个安全模式级别，以防止对电源和/或可植入装置的不可逆转损坏和/或对病人的伤害。
技术实现思路
本专利技术公开的可再充电的可植入医疗装置满足这些和其他需求。根据本专利技术的公开内容，用于将治疗输出输送给病人的可植入医疗装置，所述装置具有有使用寿命的可再充电电源；与电源操作性耦合、并适于将治疗输出物输送给病人的治疗输送装置；用于监测电源完全耗尽之前剩余使用时间的电源再充电计时显示器；以及安全^^莫式工具，用于减小医疗装置能耗，由此防止电源的过量能量消耗，而这会导致损坏电源和/或7医疗装置和/或伤害病人。特别地，本专利技术的目的是提供一种用于将治疗输出输送给病人的可植入医疗装置，其包括具有使用寿命的可再充电电源；与电源操作性耦合、并适于将治疗输出输送给病人的治疗输送装置;'与电源操作性耦合的电源再充电计时显示器，其中，计时显示器包括基于对电源和医疗装置的一个或多个物理特性的测量来确定和传输用于何时在电源完全耗尽前的剩余使用时间降低到第 一预定级别以下的工具；以及与计时显示器、电源和治疗输送装置操作性耦合的安全模式工具，其中，在起动时安全模式工具能引起一个或多个动作以减小医疗装置的能耗；其中，安全模式工具通过接收来自计时显示器的信息来起动，其表示在电源完全耗尽前剩余使用时间已经降低到 一个或多个第二预定级别以下，由此防止过量的电源能量消耗，而这会导致损坏电源和/或医疗装置和/或伤害病人。另一目的是提供一种医疗装置，其中电源是可再充电电池，优选为可再充电锂离子电池。另一目的是提供一种医疗装置，其中电池的所测物理特性是电压、阻抗或电流。另 一 目的是提供一种医疗装置，其中可植入医疗装置是从由心脏起搏器、心脏去纤颤器、药物输液装置、神经刺激装置、耳蜗植入物，或神经假体装置和其组合所构成的组中选定。另一目的是提供一种医疗装置，其中每个安全^^莫式工具和计时显示器能独立地彼此之间、与病人、外部编程装置和外部操作员中的一个或者多个进4于通信。另一目的是提供一种医疗装置，其中在起动时，安全模式工具能引起下面动作的一个或多个，以影响医疗装置停止将药物输送给病人；将医疗装置的电引线切换到高阻抗状态，以防止来自外部RF信号的不希望的干扰；通过从闭环治疗输送模式切换到开环治疗输送模式来切换到低能耗模式，并关断感应/反馈电路；8切换到刺激和/或感应的低能耗模式；完全停止刺激和/或感应；切换到刺激和/或感应的间歇模式；在非易失性存储器中存储医疗装置的参数和剩余使用时间；使医疗装置中除了用于为电源再充电的电路之外的所有电路掉电；以及使医疗装置完全掉电，便于防止电源的毁坏。另一目的是提供一种医疗装置，其中当剩余使用时间降低到第一预定级别以下时，计时显示器能传输可能由病人、安全模式工具、外部编程装置和外部操作员中的至少一个所感知的信号。另一目的是提供一种医疗装置，其中第一和/或一个或多个第二预定级别可以由外部操作员或外部编程装置来编程。另一目的是提供一种医疗装置，其中由计时显示器传输给病人的信号可以由病人感知。另一目的是提供一种医疗装置，其中信号是声音、震动和闪光中的一种或多种。本专利技术另一目的是提供一种医疗装置，其中第一预定级别是一天、两天或一周中的之一。另一目的是提供一种医疗装置，其还包含重启工具，当起动时，能从完全掉电模式重启装置以允许为电源再充电。另 一 目的是提供一种医疗装置，其中重启工具能在传输来自外部操作员的起动信号时起动另一目的是提供一种医疗装置，其中起动信号起初是磁、光或电磁信号。本专利技术另一 目的是提供一种用于防止过量能量消耗并显示用于将治疗输出物输送给病人的可植入医疗装置的电源剩余放电时间的方法，所述过量能量消耗将导致损坏电源和本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将治疗输出输送给病人的可植入医疗装置，其包括：　具有使用寿命的可再充电电源；　与电源操作性耦合、并适于将治疗输出输送给病人的治疗输送装置；　与电源操作性耦合的电源再充电计时显示器，其中，计时显示器包括基于对电源和医 疗装置的一个或多个物理特性的测量来确定和传输何时电源完全耗尽前的剩余使用时间降低到第一预定级别以下的工具；以及　与计时显示器、电源和治疗输送装置操作性耦合的安全模式工具，其中，在起动时安全模式工具能引起一个或多个动作以减小医疗装置的能 耗；其中，安全模式工具通过接收来自计时显示器的通信信息来起动，其表示在电源完全耗尽前的剩余使用时间已经降低到一个或多个第二预定级别以下，由此来防止电源的过量能量消耗。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2006.9.26 US 60/826,9151.一种用于将治疗输出输送给病人的可植入医疗装置，其包括具有使用寿命的可再充电电源；与电源操作性耦合、并适于将治疗输出输送给病人的治疗输送装置；与电源操作性耦合的电源再充电计时显示器，其中，计时显示器包括基于对电源和医疗装置的一个或多个物理特性的测量来确定和传输何时电源完全耗尽前的剩余使用时间降低到第一预定级别以下的工具；以及与计时显示器、电源和治疗输送装置操作性耦合的安全模式工具，其中，在起动时安全模式工具能引起一个或多个动作以减小医疗装置的能耗；其中，安全模式工具通过接收来自计时显示器的通信信息来起动，其表示在电源完全耗尽前的剩余使用时间已经降低到一个或多个第二预定级别以下，由此来防止电源的过量能量消耗。2. 如权利要求l的医疗装置，其中电源是可再充电电池。3. 如权利要求2的医疗装置，其中电源是可再充电锂离子电池。4. 如权利要求2的医疗装置，其中电池的所测物理特性是电压、阻 抗或电流。5. 如权利要求1的医疗装置，其中可植入医疗装置是从由心脏起搏 器、心脏去纤颤器、药物输液装置、神经刺激装置、耳蜗植入物、神经假 体装置和其组合所构成的组中选定。6. 如权利要求1的医疗装置，其中安全模式工具和计时显示器中每 个能独立地彼此之间、与病人、外部编程装置和外部操作员中的一个或者 多个进行通信。7. 如权利要求1的医疗装置，其中在起动时，安全模式工具能引起 下面动作的一个或多个，以影响所述医疗装置停止将药物输送给病人；将医疗装置的电引线切换到高阻抗状态，以防止来自外部RF信号的 非希望的干扰；通过从闭环治疗输送模式切换到开环治疗输送模式来切换到低能耗 模式，并关断感应/反馈电路；切换到刺激和/或感应的低能耗模式； 完全停止刺激和/或感应；切换到刺激和/或感应的间歇模式；在非易失性存储器中存储医疗装置的参数和剩余使用时间；使医疗装置中除了用于为电源再充电的电路之外的所有电路掉电；以及使医疗装置完全掉电，以便于防止电源的毁坏。8. 如权利要求1的医疗装置，其中当剩余使用时间降低到第一预定 级别以下时，计时显示器能传输可能由病人、安全模式工具、外部编程装 置和外部操作员中的至少一个所感知的信号。9. 如权利要求l的医疗装置，其中第一和/或一个或多个第二预定级 别可以由外部操作员或外部编程装置来编程。10. 如权利要求8的医疗装置，其中由计时显示器传输给病人的信号 可以由病人感4口。11. 如权利要求10的医疗装置，其中信号是声音、震动和闪光中的 一种或多种。12. 如权利要求9的医疗装置，其中第一预定级别是一天、两天或一 周中的一个。13. 如权利要求l的医疗装置，其还包含重启工具，当起动时，能从 完全掉电模式重启装置以允许为电源再充电。14. 如权利要求13的医疗装置，其中重启工具能在接收来自外部操 作员的起动信号时被起动。15. 如权利要求14的医疗装置，其中起动信号起初是磁、光或电磁 信号。16. —种用于防止过量能量消耗并显示用于将治疗输出物输送给病 人的可植入医疗装置的电源剩余放电时间的方法，所述过量能量消耗将导 致损坏电源和/或医疗装置和/或伤害病人，该方法包含将医疗装置植入病人体内...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·帕迪伊，H·C·F·马滕斯，
申请(专利权)人：皇家飞利浦电子股份有限公司，
类型：发明
国别省市：NL