导管装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种导管装置，包括：被连接到电动机（７）的驱动轴（４）；以及安装到驱动轴的远端区域的转子（３．２）。该转子具有框架结构（３．２．１）和转子支柱（３．２．３），该框架结构是由螺旋状边界框架（３．２．２）形成，该转子支柱从边界框架径向向内延伸。转子支柱通过它们的远离边界框架的端部紧固到驱动轴。弹性覆盖层在边界框架和驱动轴之间延伸。框架结构由弹性材料制成，并被构造成使得在受压缩之后，转子自行展开。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种为微型泵的导管装置。
技术介绍
在具有严重心脏问题的病人的治疗中越来越多地使用可植入的血泵。这样的血泵迄今主要提供用于长期使用。然而，也正开发被设计用于对心脏提供短期支撑并且可以通过微创手段插入的血泵。这里，医疗目的是缓解心脏的压力并且用于心脏的恢复，或者提供桥接，直到可能进行心脏移植为止。这样的泵的应用范围一方面取决于将它们插入身体的简易性，另一方面取决于可以获得的切实可行的技术特性，特别是可用泵系统的可靠的操作寿命。理想地，应当可以通过经皮血管内装置插入这种短期治疗用血泵，而不介入任何外科手术。在心原性休克中，左心室的喷射性能显著减弱。减弱的冠状动脉供血可能导致不可逆的心脏衰退。通过使用临时左心室支撑系统，会局部或大部分地替代左心室的泵功能，并且提高冠状动脉供血。在心脏手术中，这种系统可以同时用于左右心室，且可以替代心肺机。迄今已起到临床重要作用的经皮血管内系统是大动脉内球囊泵(IABP)。大动脉内球囊泵或大动脉内反搏是同样用于支撑心原性休克病人的心脏的泵功能的机械系统。这涉及具有筒状塑料球囊的导管，该筒状塑料球囊被向前推动，经由腹股沟进入胸大动脉(胸主动脉)，从而使球囊位于左心室动脉(锁骨左下动脉)的出口的下方。这里，由外部泵用30～40cm3的氦使气囊随着舒张期中的每次心脏动作而有节奏地被吹送膨胀，且在收缩期中收缩。通过这种方式，气囊泵提高对心肌以及所有其它器官的供血。然而，由于考虑到IABP的结构原理，不进行主动血液传递，因此可获得的血液动力学的改进很有限。通过反搏，在心跳的律动中，动脉仅在左心室的下方关闭，从而仍由心脏排出的血被压回且被重新分配，在冠状动脉也一样。血流没有增大。在实验和初级临床试验之后，已知的经股动脉可植入微型轴流泵(美国Medtronic公司的HemopumpTM)表现出用于实现对系统性心脏劳损的充分缓解有前途的应用前景。泵的吸入喷嘴经由大动脉瓣被递式地放置在左心室内。泵转子位于上位降大动脉内的套管的端部，且由外部电动机驱动。系统的缺点在于，由于转子的直径大，因此只能通过涉及股动脉动脉切开术的手术以及如果必要则通过嫁接耦联法才能实现经由股动脉植入。WO 99/44651公开了可以经由病人的血管系统导入的轴流泵。该轴流泵具有形成泵的壳体的柔性、可压缩管。径向可压缩的转子位于管内。转子的驱动轴穿过导管。导管可以与管和转子一起被引入套软管。部件的径向可压缩性使得能够经由塞尔丁格技术实现适合于经由皮肤植入的小穿孔直径。通过在心脏血管系统内打开，可以提供10～14mm的较大的泵直径。这减小了转子速度，且因此减小了部件的机械压力。US 4,753,221公开了一种具有一体血泵的导管，该血泵具有折叠式叶片。血泵是-->在其端部设置有气囊的轴流泵。气囊可以被充气以展开泵外罩以及关闭延伸通过该泵的流路，这样将泵固定在血管中。在另一个实施方式中，提出的是，导管的杯状端部被配置在管状引导导管内，该管状引导导管于是收缩以打开该杯状端部。DE 10059714C1公开了一种血管内泵。泵具有驱动部和泵部，所述驱动部和泵部具有如此小的直径以至于能被推动通过血管。柔性套管邻接泵部。为了减小流阻，套管的直径可以膨胀成分别大于驱动部和泵部的直径。套管受到压缩，在受到压缩的状态下，套管的直径小，从而可以由涉及在血管中穿孔的塞尔丁格技术将泵导入身体内。在血管内，套管膨胀，以为被抽吸的血液提供小的流阻。JP 4126158和EP 0445782A1分别公开了一种用于植入体内的人工心脏。人工心脏具有泵部和用于驱动泵部的驱动部。泵部较小且起到收纳螺杆泵形式的轴流泵的作用。设置有不同类型的螺杆泵。EP 0364293A2公开的是具有一体式血泵的导管。柔性边缘延伸越过导管的管状部分，并且与大动脉壁接触，通过这种措施确保大动脉内的所有血液流过该泵。此外，柔性、可膨胀边缘在泵和大动脉瓣之间提供间隙。
技术实现思路
本专利技术基于的技术问题是提供血泵来支撑心脏且可以通过皮血管内手段而不需要介入外科手术来将该血泵插入股大动脉。该问题是通过根据权利要求1所述的导管装置来解决的。本专利技术的优选的改进在从属权利要求中叙述。该导管装置包括：连接到电动机的驱动轴；在远端部安装到驱动轴上的转子。该转子具有框架结构和转子支柱，该框架结构由螺旋状边界框架形成，该转子支柱从边界框架径向向内延伸。该转子支柱通过其与边界框架相对的端部紧固到驱动轴。弹性覆盖层在边界框架和驱动轴之间延伸。框架结构由弹性材料制成，使得在被压缩之后，转子能自行展开。由于该转子的具有转子边界框架和转子支柱的框架结构，转子很稳定，但是仍能折叠且能压缩成小到如实际所需的小直径。由于原则上转子在轴向和径向上可以如实际所需那样长，根据可用的空间，可以关于最大泵性能对转子进行优化。因此，能够针对各应用而优化泵性能。转子是可压缩的，使得可以使用穿刺针使转子通过直径大约为9法(French)(近似3mm)的穿刺口被引导入体内。转子的自行展开使得转子的直径可以比转子在压缩状态下的直径大好多倍。通过这种手段，获得高的泵性能。通过边界框架的脚手架状结构和转子支柱，转子具有高强度，使得转子能够以高速运转，而不会变得不平衡。这种导管装置的样机运转若干小时，以约32,000rpm的速度抽吸流体。转子的直径为大约18法(近似6mm)且被设计成获得大约120mmHg的压力差。这对于这种微型泵是罕见的性能。通过这种导管装置还能实现可靠性和操作寿命的明显提高。枢转轴的框架结构优选由例如镍钛合金等记忆材料制成。在压缩期间，可以使转子处于记忆材料变软的温度。由镍钛合金制成的转子例如在大约0℃的温度被压缩。在加-->热时，记忆材料再次变得刚硬且展开。理论上，不能将转子无损伤地再次压缩，除非转子首先冷却下来。边界框架和驱动轴之间的弹性覆盖层优选地由例如PU、PE、PP、硅树脂或聚对二甲苯等的聚合物涂层制成。适宜地，转子被泵壳体的管状泵部包围。泵壳体由网形成，至少在泵部的区域内，网的开口被弹性覆盖层封闭。这种泵壳体可以与转子形成小间隙，结果形成最佳流动条件并且使得有机会进行对泵性能的进一步优化。泵壳体的网优选由能够与转子一起被压缩的记忆材料制成。泵壳体保护转子免受外界影响。附图说明下面借助附图，通过示例的方式对本专利技术进行详细说明，在附图中示意性示出：图1是根据本专利技术的导管装置立体图；图2是根据本专利技术的导管装置的分解图；图3是导管装置的主体盖的一侧剖视图；图4是导管装置的远导管主体元件的剖视图；图5是导管装置的连接衬套的剖视图；图6是具有支撑件的导管装置的泵的剖视图；图7a是沿着线A-A通过导管装置的远连接衬套的截面；图7b是沿着线B-B通过导管装置的近连接衬套的截面；图8是导管装置的泵壳体的网结构；图9是导管装置的泵壳体的网结构的细节；图10是导管装置的具有引导螺旋和轴保护器的驱动轴；图11a是导管装置的泵的转子的框架结构；图11b是导管装置的泵的转子的另一个框架结构；图12是根据本专利技术的导管装置的泵的转子的立体图；图13是导管装置的出口软管的立体图；图14是根据本专利技术导管装置的具有离合器壳体和电动机的离合器的立体图；图15是根据本专利技术导管装置的具有离合器壳体的离合器的立体图；图16是导管装置的离本文档来自技高网...

【技术保护点】
导管装置，包括：驱动轴（４），该驱动轴被连接到电动机（７）；转子（３．２），该转子安装到所述驱动轴（４）上，安装在远端部处，其中，所述转子（３．２）具有框架结构（３．２．１）和转子支柱（３．２．３），该框架结构由螺旋状边界框架（３．２．２）形成，该转子支柱（３．２．３）从所述边界框架（３．２．２）径向向内延伸，所述转子支柱（３．２．３）通过它们的与所述边界框架（３．２．２）相对的端部紧固到所述驱动轴（４），且弹性覆盖层在所述边界框架和所述驱动轴之间延伸，其中，所述框架结构（３．２．１）由弹性材料制成，从而在受压缩之后，所述转子（３．２）自行展开。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】EP 2007-10-8 07019658.91.导管装置，包括：驱动轴(4)，该驱动轴被连接到电动机(7)；转子(3.2)，该转子安装到所述驱动轴(4)上，安装在远端部处，其中，所述转子(3.2)具有框架结构(3.2.1)和转子支柱(3.2.3)，该框架结构由螺旋状边界框架(3.2.2)形成，该转子支柱(3.2.3)从所述边界框架(3.2.2)径向向内延伸，所述转子支柱(3.2.3)通过它们的与所述边界框架(3.2.2)相对的端部紧固到所述驱动轴(4)，且弹性覆盖层在所述边界框架和所述驱动轴之间延伸，其中，所述框架结构(3.2.1)由弹性材料制成，从而在受压缩之后，所述转子(3.2)自行展开。2.根据权利要求1所述的导管装置，其特征在于，所述转子(3.2)的框架结构(3.2.1)由记忆材料制成。3.根据权利要求2所述的导管装置，其特征在于，所述记忆材料是镍钛合金或其它适合的记忆合金、或其它的记忆材料，如塑料、铁合金或铜合金等。4.根据权利要求1至3中的任一项所述的导管装置，其特征在于，所述框架结构(3.2.1)形成转子叶片。5.根据权利要求1至4中的任一项所述的导管装置，其特征在于，所述转子(3.2)具有若干框架结构(3.2.1)。6.根据权利要求1至5中的任一项所述的导管装置，其特征在于，所述转子(3.2)具有若干转子叶片。7.根据权利要求1至6中的任一项所述的导管装置，其特征在于，在所述转子支柱(3.2.3)之间设有间隔套(16)，所述间隔套(16)被适配在所述驱动轴(4)上。8.根据权利要求1至7中的任一项所述的导管装置，其特征在于，所述间隔套(16)比所述边界框架(3.2.2)上的两个相邻的转子支柱(3.2.3)的连接点之间的距离短。9.根据权利要求1至8中的任一项所述的导管装置，其特征在于，所述转子(3.2)的弹性覆盖层是例如PU、PE、PP、硅树脂或聚对二甲苯等的聚合物涂层的形式。10.根据权利要求1至9中的任一项所述的导管装置，其特征在于，所述转子叶片绕所述驱动轴延伸的包角范围为45°到720°且优选为360°。11.导管装置，包括：驱动轴，该驱动轴被连接到电动机(7)；转子(3.2)，该转子安装到所述驱动轴(4)上，安装在远端部处，其中，所述转子(3.2)由弹性材料制成，从而在受压缩之后，所述转子(3.2)自行展开；泵壳体(3.1)，该泵壳体用管状泵部(3.1.3)包围所述转子(3.2)，其中，所述泵壳体由网形成，所述网的开口至少在所述泵部(3.1.3)的区域内被弹性覆盖层封闭。12.根据权利要求11所述的导管装置，其特征在于，所述泵壳体(3.1)的网由记忆材料制成。13.根据权利要求12所述的导管装置，其特征在于，所述记忆材料是镍钛合金或其它适合的记忆合金、或其它的记忆材料，如塑料、铁合金或铜合金等。14.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：约阿希姆乔治普费尔，托马斯斯奇米斯罗德，罗尔夫W冈瑟，
申请(专利权)人：亚琛创意解决方案AIS有限责任公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]