听小骨假体（４０），它至少替代或搭接起人体听小骨链的一个环节，其中听小骨假体（４０）由一种弹性材料或由一种至少具有铰接连接的材料制成，其特征在于，设有用于对中耳里的声音传导线进行频率匹配（Ｔｕｎｉｎｇ），尤其是用于改变听小骨链中的杠杆比例关系的装置。因此可以大大改善人体听道的中耳部位和内耳之间的声音传导，其中尤其也可以最佳地匹配于不同病人时各自不同的情况和对问题和缺陷的特定解决办法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】专利技术涉及一种听小骨假体，它至少替代或搭接了人体听小骨链中的一个环节，其中听小骨假体(10)由一种弹性材料或者由一种至少具有一种铰接连接的材料制成。例如由EP 1181907 B2就已知有一种这样的听小骨假体。听小骨假体被用于在人体中耳的听小骨完全或部分地缺失或损伤时从鼓膜至内耳传递声音。在此听小骨假体具有两个端部，其中根据具体情况的不同将听小骨假体的一端例如固定在人体听小骨链中的砧骨骨突上，而将听小骨假体的另一端例如固定在人体听小骨链中的镫骨上或者直接潜入内耳里。因为耳朵的解剖学上的情况，例如象镫骨、砧骨、锤骨和鼓膜的位置、形状和大小都是变化的，因此有利的是听小骨假体并不作成刚性的，而是具有一定的柔性或者可变动性。为了实现这种柔性/可变动性，已知公知有各种不同的用于听小骨的固定和连接装置，它们都具有弹性部件和/或铰链。经常地用已知的听小骨假体只能有限地实现在鼓膜和内耳之间的声音传导，因为它们只能很有限地替代听小耳链的自然的解剖构造。因此专利技术的任务是改进一种开头所述种类的听小耳假体，从而因此大大改善在人体听路的中耳部位和内耳之间的声音传导，其中尤其也应该可以对不同病人的各种不同情况和对问题及缺陷的特定解决办法实现最佳的匹配。按照专利技术，这种任务以良好且有效的方式按如下方法来解决设有用于对中耳里的声音传导进行频率匹配(Tuning)，尤其是用于改变听小骨链里杠杆比例关系的装置。按照专利技术的听小骨假体与已知的装置相比具有以下主要优点可以因此实现一种有目的的取决于频率的听力改善。例如所谓在所听到的频率带中的空缺形式的听力问题通过在某些经常是相对较窄限定的，借助于听力图所表示的各自的听力频谱的范围里病人听力的突然降低而显露出来，这种听力问题可以有目的地通过一种相应的频率匹配来消除或者至少大大缓解。按此方式病人由此可以达到的听力结果可以大大改善。此外按照专利技术的构思也就提供了许多不同的用于个体地治疗中耳部位听力问题的手术方法和外接方法，它们都远远超出了在使用已知的听小骨假体时的治疗方法。在专利技术的一种优选的实施形式中从砧骨骨突至镫骨的过渡很大程度上模拟了自然的听小骨链的解剖学比例关系。这种实施形式的特征尤其在于假体一边固定在砧骨骨突上另一边固定在镫骨上，或者直接潜入内耳里；假体在砧骨骨突上的铰接出发很大程度上模拟了自然的砧骨骨突延伸直至其端部或者继续延伸；并且在砧骨骨突的自然端的高度范围里折弯向着镫骨上或者内耳上(里)的听小骨假体的另一个端点伸展。假体在砧骨骨突上的连接可以在骨突的远端后面大约1mm处进行，并通过假体在自然骨突延伸的方向上指向就可以达到或者说模拟杠杆比例关系，这种关系最大程度上相当于自然的比例关系。假体在铰接连接地或者弹性折弯地延伸，以便如同在自然的听小骨链时那样，能够匹配于中耳里的空间比例关系地传导声音。杠杆比例关系在按照专利技术的假体中相比于由现有技术已知的假体来说得到了大大改善，因此用新的假体就可以达到大大改善的听觉舒适性。按照本专利技术的假体本身可以由组织相容的和骨头相容的塑料、纤维复合材料或金属制成，它们支持了或者保证了按照本专利技术的假体的偏转折弯的延伸的活动性。在本专利技术的一种优选设计方案中假体通过第一个弹簧夹固定在砧骨骨突上。在骨突上设有第一杆，此杆终止于一个设计成球的端部，此端部支承在一个U形的桶状部件里，桶状部件过渡成第二杆，此杆作为粗棒或在另一个弹簧夹里终止。用这按照专利技术的听小骨假体的具体的设计方案可以实现良好的活动性，这有利于改善中耳里的声音传导。借助于球铰可以使按照本专利技术的假体有很高的可活动性而且这处在一种植入的人体听小骨链中。若按照本专利技术的假体通过弹簧夹或者通过一个粗棒而固定在砧骨突或者镫骨上或通过一个粗棒直接潜入内耳里，那么就不会妨碍按本专利技术的假体的柔性和可活动性。在假体的折弯部位里的铰链的一个特别优选的实施形式通过一个球和一个U形桶状部件构成，其中球支承在桶状部件的侧壁里在桶状部件的孔里。通过一种这样的结构设计方案球就可以在设计成U形的桶状部件里不受限制地在所有方向上运动并在相对比较狭窄的中耳腔里最好可能地保证了声音传导问题的解决。在专利技术的另一种设计方案中第一和/或另外的弹簧夹部由两个V形或U形布置的弹簧舌片构成。弹簧夹的保持通过一个这样的设计方案来改善。若使弹簧夹的接触位置还在一些点上打毛(aufrauen)，在这些点上弹簧夹置于砧骨骨突上或者镫骨上，那么通过加大摩擦和由此引起的紧密连接保证了按照专利技术的听小骨假体的可靠的持久的固定。为了使按照本专利技术的听小骨假体更容易定位，在第一和/或另一个弹簧夹上各设有一个把柄。这种设计方案使按照专利技术的假体更容易装在中耳里并减小在手术植入时使假体损坏的风险。按照专利技术的听小骨假体可以在一端设计成粗棒，它直接潜入内耳里。在这种实施形式中不需要另一个弹簧夹。假体尤其可以借助于手术切开人体耳蜗(＝Cochleotomie)一端直接连接在内耳上。因此实现一种特别长的杠杆臂，使得由于杠杆行程和对应的大的偏转所引起的加强作用最佳。在专利技术的另一种实施形式中假体一面固定在锤骨(＝Malleus)上，另一面固定在砧骨和在镫骨上，或者也如上面所述那样，直接潜入内耳里。按此方式在选择其最佳地适应于各自具体情况的治疗方法时为治疗医生提供了大的可变性。因此在病人中耳部位的所有可能的缺陷和问题都可以有针对性地进行治疗。杠杆行程和由此可实现的偏转在假体越靠近锤骨的端点(＝Umbo)时就变得越大。由此上面实施形式的改进设计方案可能是有利的，在这些改进方案中假体布置在锤骨端点上或直接在其旁边。因此对于通过中耳继续传导至内耳的声音信号来说可以实现一种特别高的放大作用。按照专利技术的听小骨假体本身的一种生物相容的材料或者复合材料制成，它们排除了在中耳周围的毒性反应并且尽可以广泛地阻止由于植入物材料造成的刺激。在专利技术的实施形式中假体或其部件可以由生物相容的塑料或塑料成份，尤其是有硅胶，或纤维复合材料制成，这为医生提供了最佳的治疗可能性。在另外的实施形式中假体也可以包含有由钛和/或金和/或钽和/或这些金属组成的合金制成的金属部件，其中此处可以充分利用材料的延性和良好的可消毒性。此外假体在应用金属部件时可以容易地在借助于核磁共振X-射线断层成像中见到。也可能有利的是假体或其中的零部件由一种具有形状记忆(＝memory effect)的材料，尤其是由镍钛诺材料制成。因而尤其可以实现在植入时使假体在中耳的目标部位里假体无接触地连接。假体本身可以完全地或者也可以只是部分地由一种或多种上述金属制成。在专利技术的优选实施形式中用来频率匹配的装置可以包括有一种装置，其用于根据预定的频率响应来改变假体在锤骨上和/或在砧骨骨突上和/或在镫骨上和/或在内耳上的铰接位置。因此在根据病人中耳里预先发现的情况选择最佳的假体时为治疗的医生提供了高度的可变性。为了能够使按照专利技术的听小骨假体个体地特别良好地匹配于中耳里复杂的和在各种具体情况下形状各不相同的构造，例如用于避免与很多布置于中耳里的神经发生不许可的机械接触，可能有利的是在专利技术的实施形式中这用于频率匹配的装置包括有杠杆元件，杠杆的有效长度或者杠杆比都可以根据预先给定的频率响应而改变。在这些实施形式的有利的改进方案中，杠杆元件包括有一个延长砧骨骨突的自然端部的杠本文档来自技高网...
【技术保护点】
听小骨假体（１０；３０；４０；５０；６０），它替代或搭接起人体听小骨链中的至少一个环节，其中听小骨假体（１０；３０；４０；５０；６０）由弹性材料或由一种至少具有一个铰接连接的材料制成，其特征在于，设有用于对中耳中声音传导进行频率匹配（Ｔｕｎｉｎｇ）的，尤其用于改变听小骨链中杠杆比例关系的装置。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：U施泰因哈德特，DF阿文根，
申请(专利权)人：海因茨库兹医疗技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]
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