角膜地形图引导下的上皮刀制造技术

本实用新型专利技术公开了一种眼科屈光激光手术的医疗器械，尤其是一种角膜地形图引导下的上皮刀，包括控制箱、刀头、分离片、双电机组件、吸环、水气分离器、脚踏开关，控制箱设置有地形图输入接口，控制箱内设置有微处理器，控制箱表面设置有彩色显示器，彩色显示器显示模拟的角膜地形图；微处理器包括通道扫描处理器、图形微处理器、分离能力稳定微处理器；地形图输入接口分别与控制箱内的通道扫描处理器和图形微处理器连接，通道扫描处理器和分离能力稳定微处理器以及图形微处理器连接，图形微处理器连接彩色显示器，分离能力稳定微处理器还与控制箱内设置的真空泵和采样传感器依次连接，分离能力稳定微处理器上还分别连接双电机组件的第一电机和第二电机，第一电机和第二电机分别连接分离器和分离片，分离能力稳定微处理器上还连接控制装置。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术及一种眼科屈光激光手术的医疗器械，尤其是一种角膜地形图引导下的上皮刀。技术背景 近20年来眼科准分子激光角膜屈光手术经历了从PRK、LASIK到LASEK、Epi-LASIK 的飞速发展阶段。手术方法的改进始终围绕着提高预测性，同时减少并发症这一核心。 LASIK以其更符合角膜的解剖生理特点，Haze发生率少，回退较轻等优点，已有广泛应用， 但是角膜基质层间的粘连，由于是十字状层面排列抗冲击性弱，在外力作用下易发生裂开、 错位，在临床上曾经发生一位LASIK术后十年的军人，训练时不慎眼部被撞击，原角膜层间 伤口裂开，角膜瓣错位。因此Epi-LASIK是今后LASIK的发展方向，因为它的瓣厚度仅为 50-70um，在保留角膜基质床厚度在300um以上情况下，能用准分子激光切削更多的角膜组 织，从而能够矫正更高的近视度数，其次角膜上皮瓣厚度相对均匀，因而激光后能更好保持 角膜原有的非球面曲度，使术后获得更好的视觉质量。还有准分子激光手术后，上皮瓣直接 和角膜基质组织粘连角膜强度更高，抗冲击性更强。所以Epi-LASIK是今后准分子激光矫 正屈光手术的方向。 要做好上皮瓣就要做成活的上皮瓣，使上皮基底膜较完整保留在上皮上，这样上 皮瓣是活性的，不仅使手术恢复快而且很少出现Haze，而要做成活的上皮瓣就要使上皮刀 的上皮分离能力恒定，也就是我公司在获得2006年度国家技术专利技术二等奖《近视眼手术微 型角膜刀系统的关键技术及应用》中创建的上皮分离能力公式M = N Vl/F V2， M(代表 分离上皮的分离能力)要恒定，由于眼球表面是一个高低不平的类似我们地球的表面，分 离片在分离过程中要把不论是高山还是洼地都要压在一个平面上前进，这样作用在 分离片上的正压力N就随高山增加随洼地减小，要使M值恒定就要及时来调正分离 片的直线线速度V1和分离片前进中心点旋转线速度V2，这就是为什么要在角膜地形图引 导下来分离上皮的原因。
技术实现思路
本技术目的是提供一种在角膜地形图引导下带安全装置分离角膜上皮的自动上皮刀，也就是角膜地形图引导下的Epi-LASIK。 本技术为实现上述目的，采用如下技术方案 —种角膜地形图引导下的上皮刀，包括控制箱、刀头、分离片、双电机组件、吸环、水气分离器、脚踏开关，所述控制箱设置有地形图输入接口 ，控制箱内设置有微处理器，控制箱表面设置有彩色显示器，所述彩色显示器显示模拟的角膜地形图。 所述微处理器包括通道扫描处理器、图形微处理器、分离能力稳定微处理器。 所述地形图输入接口分别与控制箱内的通道扫描处理器和图形微处理器连接，通道扫描处理器分别和分离能力稳定微处理器以及图形微处理器连接，图形微处理器连接彩3色显示器，分离能力稳定微处理器还与控制箱内设置的真空泵和采样传感器依次连接，分离能力稳定微处理器上还分别连接双电机组件的第一 电机和第二电机，第一 电机和第二电机分别连接分离器和分离片，分离能力稳定微处理器上还连接控制开关。 所述分离片靠近刃口处的侧壁上设置阻条，所述阻条与分离片刃口之间的距离为60 ii m 120 ii m。 位于阻条远离刃口一侧的分离片上开设一条弧形封闭槽，弧形封闭槽的宽度为 0. 25mm 0. 5mm。 有益效果本技术增加地形图输入接口接口和微处理器，处理通过U盘输入 的角膜地形图；对角膜地形图6mm宽的通道扫描，记录通道上分离片在角膜上皮间正压力N 的变化；根据M = N Vl/F V2公式编程，通道随分离片在角膜上皮间正压力N变化的分离 片的直线线速度V1、分离片(器)前进中心点旋转线速度V2变化。 根据软件编程给分离能力稳定微处理器实施控制电机脉冲的宽窄来控制分离片 的直线线速度V1、分离片(器)前进中心点旋转线速度V2速度。 本技术的分离片开槽后使分离片具有柔性特性，使在分离上皮瓣时同样遵循 数学模型M = N Vl/F V2，上式中 M :代表分离上皮的分离能力要求是一个相对稳定的恒值； N :代表分离片在角膜上皮间正压力 单位牛顿； F :分离片钝度(锋利度) 单位牛顿； Vl:分离片的直线线速度 单位m/Sec; V2 :分离片(器)前进中心点旋转线速度单位m/Sec。 从角膜地形图上可以清晰看到人眼的角膜表面，并不是一个光滑的球面，而是高 低起伏不平的像地形一样有高山有洼地。角膜上皮刀的分离片就在这一片高低不平的地形 上要把它压平分离上皮，作用在分离片的正压力沿着高低不平地形来分离上皮时它的正压 力N是不同的，按照M = N Vl/F V2 (N是正压力，VI是分离片的运动速度，F是分离片的 锋利度，V2是带动分离片的刀头运动速度也就是分离片分离上皮的速度)，要使分离能力M 分离能力恒定，随着正压力的变化需要不断调节分离片的直线线速度V1和分离片(器)前 进中心点旋转线速度。 本技术是参照弹道导弹的原理，把患者的角膜地形图通过角膜地图仪扫 描下来，通过U盘，输入到上皮刀的控制箱内；上皮刀的控制箱内，通过软件编程，把输入 地形图在上皮刀分离轨迹线路在6mm宽行迹的角膜地形图上扫描，方法是在控制箱的彩色 显示器上再现患者的角膜地形图，并对分离片分离6mm宽的通道上扫描，遇到的高地和洼 地按色泽及深淡来转换成正压力的大小，以正压力的变化量作为分离上皮的分离能力M = N，V1/F，V2的变化量，从而改变分离片的直线线速度V1和分离片(器)前进中心点旋转 线速度V2，因分离片分离片钝度(锋利度)F是确定不变的，运用分离上皮的分离能力M恒 定的原则调节分离片的直线线速度V1、分离片(器)前进中心点旋转线速度V2。 本技术的角膜上皮刀在设计上对分离片的弧形槽长宽、阻条距离分离片的刃 口的距离、以及控制箱的控制性能都有明确的要求，从而确保该上皮角膜刀可以完全分离 出带基底膜的上皮瓣，分离片上的阻条，既增加了分离片的刚性又限制了分离片在角膜上 皮间正压力N的增量，槽沟增加了分离片的柔性；本技术能够完全分离出上皮瓣而不会伤及基质层，又保留了角膜上皮层和前弹力层的完整性。附图说明 图1是本技术的结构示意图； 图2是本技术控制箱的结构示意图； 图3是本技术带阻条的分离片的结构示意图； 图4是本技术的工作流程图； 图5是角膜地形图； 图6是分离片在角膜地形图引导下轨迹。具体实施方式 以下结合附图对本技术的技术方案进行详细说明 —种角膜地形图引导下的上皮刀，包括控制箱1、刀头2、分离片3、双电机组件5、 吸环6、水气分离器7、脚踏开关8，所述控制箱1设置有地形图输入接口 IO，控制箱1内设 置有微处理器，控制箱1表面设置有彩色显示器ll，所述彩色显示器11显示角膜地形图。 所述微处理器包括通道扫描处理器CPU1、图形微处理器12、分离能力稳定微处理 器CPU2。 所述地形图输入接口 10分别与控制箱1内的通道扫描处理器CPU1和图形微处理 器12连接，通道扫描处理器CPU1分别和分离能力稳定微处理器CPU2以及图形微处理器12 连接，图形微处理器12连接彩色显示器11，分离能力稳定微处理器CPU2还与控制箱1内设 置的真空泵13和采样传感器14依次连接，分离能力稳本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种角膜地形图引导下的上皮刀，包括控制箱（１）、刀头（２）、分离片（３）、双电机组件（５）、吸环（６）、水气分离器（７）、脚踏开关（８），其特征在于：所述控制箱（１）设置有地形图输入接口（１０），控制箱（１）内设置有微处理器，控制箱（１）表面设置有彩色显示器（１１），所述彩色显示器（１１）显示模拟的角膜地形图。

【技术特征摘要】
一种角膜地形图引导下的上皮刀，包括控制箱(1)、刀头(2)、分离片(3)、双电机组件(5)、吸环(6)、水气分离器(7)、脚踏开关(8)，其特征在于所述控制箱(1)设置有地形图输入接口(10)，控制箱(1)内设置有微处理器，控制箱(1)表面设置有彩色显示器(11)，所述彩色显示器(11)显示模拟的角膜地形图。2. 根据权利要求1所述的角膜地形图引导下的上皮刀，其特征在于所述微处理器包 括通道扫描处理器(CPU1)、图形微处理器(12)、分离能力稳定微处理器(CPU2)。3. 根据权利要求2所述的角膜地形图引导下的上皮刀，其特征在于所述地形图输入 接口 (10)分别与控制箱(1)内的通道扫描处理器(CPU1)和图形微处理器(12)连接，通道 扫描处理器(CPU1)分别和分离能力稳定微处理器(CPU2)以及图形微处理器(12)连接，所 述图形微处理器(12)连接彩色显示器(ll)，所述分离能力稳定微处...

【专利技术属性】
技术研发人员：褚仁远，张宝华，卢先领，戴锦辉，骆银河，周行涛，周浩，王斌，
申请(专利权)人：无锡市康明医疗器械有限公司，
类型：实用新型
国别省市：32[中国|江苏]