面罩系统技术方案

本发明专利技术涉及一种治疗睡眠呼吸失调的面罩系统，其包括头带（２０）、有邻接前孔（３０．３）的通道（５２４）的壳／衬垫（３０）、框架（４０）、近端上有至少一个底切部（５０．２）的肘状弯管（５０）和具有后凸缘（６４）与前凸缘（６６）的扣环（６０），所述的后凸缘（６４）用于可保持地插入在壳／衬垫（３０）的通道（５２４）中，而前凸缘（６６）用于可保持地与肘状弯管（５０）的至少一个底切部（５０．２）接合。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于睡眠呼吸失调的正压通气的面罩系统。特别是，本专利技术涉及 一种低成本的面罩系统。
技术介绍
障碍性睡眠呼吸暂停(0SA)是一种特征为上通气道反复阻塞而经常导致氧气减 饱合和从睡眠中醒来的情形。典型的日间表现是极度想睡觉，但是普遍报导有其它症状，例 如非恢复的睡眠、不够专注和疲劳(成年人中与睡眠有关的呼吸失调-AASM专题研究组， Sleep 22，1999)。在美国专利4，944，310中Sullivan教导采用鼻持续性气道正压(CPAP)来治疗 0SA。在美国专利5，704，345,6, 029，665和6，363，933中教导了其它的进展。鼻CPAP系统通常包括气流发生器、空气管道和病人接口(例如，鼻罩)。气流发生 器提供一定量的正压空气。已知各种面罩系统用于治疗睡眠呼吸失调(SDB)，例如BUBBLE 面罩、 MIRAGE 、ULTRA MIRAGE 和MIRAGE VISTA 面罩，这些面罩均由雷斯梅德有限 公司(ResMed Limited)制造。另一种已知的面罩是Weinmann鼻罩。面罩系统通常包括头带和面罩装置。头带用于将面罩保持和定位在病人的脸 上。面罩装置一般至少包括硬壳和柔软的脸部接触衬垫。一些面罩装置还包括肘状弯管 (elbows)、通风孔(vents)、头带夹和前额支托。许多衬垫已经被授予专利，例如参见美国专利6，112，746,6, 357，441和 6，513，526。同样授予专利的有前额支托(参见美国专利6，119，693 ；6, 463，931 ； 6，520，182 ；6, 532，961)，头带连接器(美国专利6，374，826)，面罩口(美国专利 6，439，230)和衬垫夹(美国专利6，412，487)。所有这些专利的内容特此引入作为参考。另一种已知的面罩装置是由德国MAP制造的PAPILLI0N 面罩，奥地利外观设计登记#50770和#50771 (和美国外观设计专利D484，237和澳大利亚外观设计登记申请 2153/2002)。由于病人在睡觉时每晚必须戴上治疗睡眠呼吸失调的面罩系统几小时，所以设计者力争使其舒适。特别是，他们努力试图消除面罩系统作为病人脸上的褥疮的起源。在现有技术的面罩系统中可能出现的问题是，可能存在来自管路的拖曳力，当这种拖曳力通过肘状弯管传送时，会破坏软垫与面部的密封性。在US 6，039，044中寻找到了这种问题的一种解决方法。本专利技术的一方面是提供至少另一种解决该问题的方法。一些现有技术面罩装置的难题是，那些达到临床上有效密封而同时病人每晚在家 佩戴舒适的面罩装置，可能制造成本昂贵。头带可能是面罩系统制造成本的重要部分。制 造成本转嫁到用户身上，这导致对于病人较昂贵的面罩装置。这可能又意味着较少数病人 能承担得起治疗。这可能也意味着诊所和医院在众多病人间重复使用面罩的趋向。除非整 个卫生系统适当地来处理交叉感染，不建议由不同病人重复使用面罩。通常，特别是在出现 呼吸道疾病例如SARS的医院，希望有足够便宜以便用后即可丢弃的面罩系统。本专利技术的又一方面是提供一种治疗睡眠呼吸失调的低成本的面罩装置。本专利技术还一方面是提供一种治疗睡眠呼吸失调的用后即可丢弃的面罩装置。
技术实现思路
在整篇本专利技术的说明书和权利要求中，壳和软垫的组合将在下文中称作“壳/衬 垫”。这样做是为了方便，无论哪里出现表达“壳/衬垫”，应理解为组合的壳和软垫的意思。根据本专利技术的第一方面，提供一种舒适的低成本的面罩系统，其包括头带、组合的 壳/衬垫、框架、肘状弯管和扣环。根据本专利技术的另一方面，提供一种低成本的头带。根据本专利技术的又一方面，提供一种能减少在病人面部产生受压点的趋势的舒适的壳/衬垫。在一种实施方案中，治疗睡眠呼吸失调的面罩系统包括头带、包含邻接前孔的通 道的壳/衬垫、框架、近端上包含至少一个底切部的肘状弯管、和包含后凸缘与前凸缘的扣 环，所述的后凸缘适于可保持地插入在壳/衬垫的通道中，前凸缘适于与肘状弯管的该至 少一个底切部可保持地啮合。邻接壳/衬垫的通道可设置薄壁部件，在拆卸肘状弯管时该薄壁部件适于撕开。肘状弯管的结构可有助于在正常使用期间防止孔与扣环脱离。当肘状弯管与面罩分开时，肘状弯管可以有圆柱形的出口。壳/衬垫可包括环形凸缘，当环形凸缘与肘状弯管或所述的连接片组装时，该环 形凸缘与所述出口的边缘啮合，从而适宜使该出口与所述的凸缘密合。在另一种实施方案中，治疗睡眠呼吸失调的面罩系统包括头带、框架和壳/衬 垫，该壳/衬垫包括由前凸缘和后凸缘形成的容纳框架的通道，该前凸缘围绕延伸75% 100%的壳/衬垫的周边，其中框架适于可拆式插入壳/衬垫的容纳框架的通道中。这种面罩系统可包括至少适于接触病人鼻梁区的壳/衬垫的鼻梁区。该鼻梁区的 后凸缘可为1mm 3mm厚。后凸缘可为约2mm厚。在又一种实施方案中，提供用于连接面罩与管道的连接件，该管道可将气流输送 至所述的面罩。连接件包括入口和出口以及在它们之间输送气流的通道壁，连接件在出口 和入口之间邻近出口处包括从通道壁延伸出去的通气孔壁(vent wall)，该通气孔壁包括 至少一个穿过的孔。连接件可与面罩整体地制成。或者，连接件可与面罩分开制成，而后可结合或附加 到面罩上。连接件可与管道整体地制成。或者，连接件可与管道分开制成，而后可结合或附加 到管道上。可这样制作连接件，使出口与入口成任何合适的角度。所述的出口优选与入口成 90° 180°的角度。连接件可以是90°的肘状弯管。连接件可包括将连接件连接到面罩上的连接结构。连接结构可包括至少一个卡扣 式底切部来接合搭配物。连接结构可拆卸地将连接件连接到面罩上。连接结构可包括可移动部分，所述的卡扣式底切部在可移动部分上形成，可移动 部分允许所述的底切部脱离凸缘。连接结构可允许所述的连接件相对于所述的面罩旋转。连接件可包括穿过通道壁的吕埃(Luer) 口，它可以在所述的连接件的侧面和/或 前面。通气孔壁可与气流成斜角。角度优选为25° 155°。连接件在其外表面上可包括凹部，该凹部具有从所述通气孔壁的外表面延伸出来 的壁部分。壁部分可沿远离通气孔壁的方向分出。在又一种实施方案中，治疗睡眠呼吸失调的面罩系统包括具有内和外表面的壳 /衬垫；凸缘从外表面延伸出来并环绕壳/衬垫；面罩具有外骨架框架，该外骨架框架的形 状基本上与凸缘的轮廓相匹配，从而当壳/衬垫的形状适于病人使用时框架可邻接凸缘设 置；以及将所述的凸缘保持在框架上的结构。将凸缘保持在框架上的结构可包括一个或多个穿过凸缘的孔。铆钉或其它固定件可穿过所述的孔，以使凸缘保持贴近框架。框架可连接到头带上，从而将面罩定位在病人的头上。框架可包括连接到框架上的连接构件，该连接构件与框架配合将凸缘夹在所述的 连接构件和框架之间。连接构件可用铰接到框架上，或者通过柔性构件连接到框架上。可设置形状基本上与凸缘的轮廓相匹配的第二框架，从而将所述的凸缘夹在第一 框架和第二框架之间。第二框架、凸缘和第一环形构件可通过铆钉和/或固定件等固定在一起。第二框架可包括由其延伸的可穿过凸缘和第一框架的铆钉。或者，第一框架可包 括由其延伸的可穿过凸缘和第二框架的铆钉。另一种选择是凸缘包括向前方延伸的第一组 铆钉和向后方延伸的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗睡眠呼吸失调的面罩系统，包括：柔性的壳和衬垫部件，其包括衬垫部和壳部，所述衬垫部在使用中与病人形成密封，所述壳部包括由前表面和后表面限定的至少一个容纳框架的通道，并包括居中地位于所述壳部上的孔，所述柔性的壳和衬垫部件为限定了内部呼吸腔的硅树脂的整体单片；刚性的框架，其包括至少一个框架边缘，成型为以所述至少一个框架边缘接合所述容纳框架的通道的前表面和后表面的方式装入并固定在所述至少一个容纳框架的通道内，所述框架在使用中支承所述壳和衬垫部件，所述框架包括容纳在所述柔性的壳和衬垫部件的一部分内的多个突出的框架肋条，所述框架具有第一侧部和第二侧部；刚性的环状构件，其包括至少部分地定位在所述壳部的孔内以与所述呼吸腔的内部连通的后端，所述环状构件包括环形前凸缘，所述后端具有与由所述孔的壁所限定的内圆周表面接合的外圆周表面；可旋转的肘状弯管，其具有第一端和第二端，所述第一端包括设置为与所述环状构件的环形前凸缘接合的凹槽或凹部；旋转接头，其设置到所述可旋转的肘状弯管的第二端上，所述旋转接头包括适于与所述肘状弯管接合的第一端，并且所述旋转接头还包括适于与空气传送管道接合的第二端；多个通气孔，其设置在所述壳部中；四个头带连接点，其形成在所述框架上，所述四个头带连接点的第一对头带连接点设置在所述框架的第一侧部上，并且所述四个头带连接点的第二对头带连接点设置在所述框架的第二侧部上；及四点头带，其在使用中连接到所述四个头带连接点上，所述四点头带包括适于穿过与所述头带连接点相关的一个或多个沟槽的带条端部，其中，所述面罩系统不具有前额支托。...

【技术特征摘要】
AU 2003-5-2 2003902098;AU 2004-3-26 2004901648一种治疗睡眠呼吸失调的面罩系统，包括柔性的壳和衬垫部件，其包括衬垫部和壳部，所述衬垫部在使用中与病人形成密封，所述壳部包括由前表面和后表面限定的至少一个容纳框架的通道，并包括居中地位于所述壳部上的孔，所述柔性的壳和衬垫部件为限定了内部呼吸腔的硅树脂的整体单片；刚性的框架，其包括至少一个框架边缘，成型为以所述至少一个框架边缘接合所述容纳框架的通道的前表面和后表面的方式装入并固定在所述至少一个容纳框架的通道内，所述框架在使用中支承所述壳和衬垫部件，所述框架包括容纳在所述柔性的壳和衬垫部件的一部分内的多个突出的框架肋条，所述框架具有第一侧部和第二侧部；刚性的环状构件，其包括至少部分地定位在所述壳部的孔内以与所述呼吸腔的内部连通的后端，所述环状构件包括环形前凸缘，所述后端具有与由所述孔的壁所限定的内圆周表面接合的外圆周表面；可旋转的肘状弯管，其具有第一端和第二端，所述第一端包括设置为与所述环状构件的环形前凸缘接合的凹槽或凹部；旋转接头，其设置到所述可旋转的肘状弯管的第二端上，所述旋转接头包括适于与所述肘状弯管接合的第一端，并且所述旋转接头还包括适于与空气传送管道接合的第二端；多个通气孔，其设置在所述壳部中；四个头带连接点，其形成在所述框架上，所述四个头带连接点的第一对头带连接点设置在所述框架的第一侧部上，并且所述四个头带连接点的第二对头带连接点设置在所述框架的第二侧部上；及四点头带，其在使用中连接到所述四个头带连接点上，所述四点头带包括适于穿过与所述头带连接点相关的一个或多个沟槽的带条端部，其中，所述面罩系统不具有前额支托。2.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述环状构件和所述框架用共同的材料形成。3.如权利要求2所述的面罩系统，其中所述肘状弯管用聚碳酸酯或聚丙烯形成。4.如权利要求3所述的面罩系统，其中所述环状构件与所述框架分离。5.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述壳部的孔设置在所述头带连接点之间。6.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述多个通气孔分组为通气孔阵列。7.如权利要求6所述的面罩系统，其中所述通气孔阵列包括四个通气孔。8.如权利要求1所述的面罩系统，进一步包括设置到所述壳和衬垫部件上的加强肋。9.如权利要求8所述的面罩系统，其中所述加强肋具有比所述壳和衬垫部件的邻接部 更厚的厚度。10.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述头带连接点包括上头带连接点和下头带 连接点，并且所述壳部的孔大致设置在所述下头带连接点之间。11.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述壳和衬垫部件的外部表面包括精整以提 高舒适性。12.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述框架和环状构件具有共同的刚性。13.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述四点头带包括四个带条，所述四个带条包 括一对下带条和一对上带条，所述下带条在使用中定位在病人的耳部下方，所述上带条在 使用中定位在病人的耳部上方。14.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述肘状弯管包括在其第一端和第二端之间 的大致90°的弯曲。15.一种治疗睡眠呼吸失调的面罩系统，包括柔性的壳和衬垫部件，其包括衬垫部和壳部，所述衬垫部在使用中与病人形成密封，所 述壳部包括由前表面和后表面限定的至少一个容纳框架的通道，并包括居中地位于所述壳 部上的孔，所述柔性的壳和衬垫部件为硅树脂的整体单片；刚性的框架，其包括至少一个框架边缘，成型为以所述至少一个框架边缘接合所述容 纳框架的通道的前表面和后表面的方式装入并固定在所述至少一个容纳框架的通道内，所 述框架在使用中支承所述壳和衬垫部件，所述框架包括容纳在所述柔性的壳和衬垫部件的 一部分内的多个突出的框架肋条，所述框架具有第一侧部和第二侧部；刚性的环状构件，其至少部分地定位在所述壳部的孔内以与所述面罩系统的内部连 通，所述环状构件包括环形前凸缘；可旋转的肘状弯管，其具有第一端和第二端，所述第一端包括设置为与所述环状构件 的环形前凸缘接合的凹部或凹槽；旋转接头，其设置到所述肘状弯管的第二端上，所述旋转接头具有适于与所述肘状弯 管接合的第一端，并且所述旋转接头还具有适于与空气传送管道接合的第二端；及 多个通气孔，其设置在所述壳部中， 其中，所述面罩系统不具有前额支托。16.如权利要求15所述的面罩系统，其中所述环状构件和所述框架用共同的材料形成。17.如权利要求16所述的面罩系统，其中所述肘状弯管用聚碳酸酯或聚丙烯形成。18.如权利要求17所述的面罩系统，其中所述环状构件与所述框架分离。19.如权利要求15所述的面罩系统，其中所述多个通气孔分组为通气孔阵列。20.如权利要求19所述的面罩系统，其中所述通气孔阵列包括四个通气孔。21.如权利要求15所述的面罩系统，进一步包括设置到所述壳和衬垫部件上的加强肋。22.如权利要求21所述的面罩系统，其中所述加强肋具有比所述壳和衬垫部件的邻接部更厚的厚度。23.如权利要求15所述的面罩系统，进一步包括设置在所述框架上的头带连接点。24.如权利要求23所述的面罩系统，其中所述头带连接点包括上头带连接点和下头带 连接点，并且所述壳部的孔大致设置在所述下头带连接点之间。25.如权利要求24所述的面罩系统，进一步包括头带，所述头带具有四个带条，所述四 个带条包括一对下带条和一对上带条，所述下带条在使用中定位在病人的耳部下方，所述 上带条在使用中定位在病人的耳部上方。26.如权利要求15所述的面罩系统，其中所述框架具有与所述环状构件同样的刚性。27.如权利要求15所述的面罩系统，其中所述肘状弯管包括在其第一端和第二端之间 的大致90°的弯曲。28.一种治疗睡眠呼吸失调的面罩系统，包括柔性的壳和衬垫部件，其包括衬垫部和壳部，所述衬垫部在使用中与病人形成密封，所述壳部包括由前表面和后表面限定的至少一个容纳框架的通道，并包括居中地位于所述壳 部上的孔；刚性的框架，其包括至少一个框架边缘，成型为以所述至少一个框架边缘接合所述容 纳框架的通道的前表面和后表面的方式装入并固定在所述至少一个容纳框架的通道内，所 述框架在使用中支承所述壳和衬垫部件，所述框架具有第一侧部和第二侧部；刚性的环状构件，其至少部分地定位在所述壳部的孔内以与所述面罩系统的内部连通；可旋转的肘状弯管，其具有第一端和第二端，所述第一端与所述环状构件接合并由所 述环状构件支承；旋转接头，其设置到所述肘状弯管的第二端上，所述旋转接头具有适于与所述肘状弯 管接合的第一端，并且所述旋转接头还具有适于与空气传送管道接合的第二端； 多个通气孔，其设置在所述壳部中；头带连接点，其形成在所述框架上，所述头带连接点的第一对头带连接点设置在所述 框架的第一侧部上，并且所述头带连接点的第二对头带连接点设置在所述框架的第二侧部 上；及头带，其在使用中连接到所述头带连接点上，其中所述壳部的孔大致地设置在所述头 带连接点之间。29.如权利要求28所述的面罩系统，其中所述环状构件和所述框架用共同的材料形成。30.如权利要求28所述的面罩系统，其中所述环状构件与所述框架分离。31.如权利要求28所述的面罩系统，其中所述多个通气孔分组为通气孔阵列。32.如权利要求28所述的面罩系统，进一步包括设置到所述壳和衬垫部件上的加强肋。33.如权利要求32所述的面罩系统，其中所述加强肋具有比所述壳和衬垫部件的邻接部更厚的厚度。34.如权利要求28所述的面罩系统，其中所述面罩系统不具有前额支托。35.如权利要求28所述的面罩系统，其中所述框架包括突出的框架肋条。36.如权利要求28所述的面罩系统，其中所述柔性的壳和衬垫部件为硅树脂的整体单片。37.如权利要求28所述的面罩系统，其中所述头带连接点包括上头带连接点和下头带 连接点，并且所述壳部的孔大致设置在所述下头带连接点之间。38.如权利要求1所述的面罩系统，其中所述框架和壳部彼此能拆装地连接和分离。39.如权利要求38所述的面罩系统，其中所述环状构件和壳部彼此能拆装地连接和分罔。40.如权利要求15所述的面罩系统，其中所述框架能拆装地连接到和分离于所述壳部。4...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔安德鲁琼斯，阿迈勒雪利阿马拉辛哈，蒂莫西俊晖付，佩里戴维利思戈，吉姆萨阿达，菲亚克拉马库斯斯威尼，
申请(专利权)人：雷斯梅德有限公司，
类型：发明
国别省市：AU[澳大利亚]