安神中药制剂及其制备方法技术

一种温胆安神中药制剂，其由下面组分组成：黄连、酸枣仁、清半夏、化桔红、枳实、茯苓、当归、知母、五味子、石菖蒲、川芎、甘草、碳酸钙、淀粉。该处方的构成是根据多年临床经验，针对不寐的病因病机，按中医理法方药组方原则制定，对治疗失眠、神经官能症等不寐症有显效。本发明专利技术不仅明显改善服药条件、制备方法简便、服用剂量小、方便、而且疗效稳定、显著，无任何毒副作用。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种。该中药制剂用于治疗失眠症、神经官能症。目前，因外感或内伤引起的失眠、神经官能症，如神经衰弱症、焦虑症、癔病等，亦即中医所谓“不寐”，较为多见。一般的治疗方法常采用各种镇静催眠药，如化学合成药和中药汤剂等。作为镇静药的溴化物，因易在体内积蓄中毒早已被淘汰。取而代之的利眠宁(氯氮 )、安定(笨甲二氮 )等，虽属弱安定剂，但长期服用有成瘾性和副作用，有口干、食欲减退、头晕、共济失调、嗜睡等反应，减量后可消失，大剂量服用能引起粒细胞减少。而中药汤剂因煎熬麻烦，服用剂量较大不方便且有不适口感、疗效也不稳定，故影响其推广应用。本专利技术的目的是提供一种，它不仅明显改善服药条件、制备方法简便、服用剂量小、方便、而且疗效稳定、显著，无任何毒副作用。本专利技术的目的这样实现的该中药制剂是由下面组份组成黄连3～5份，酸枣仁4～7份、清半夏3～5份、化桔红6～10份、枳实6～10份、茯苓6～10份、当归4～7份、知母4～8份、五味子2～5份、石菖蒲5～7份、川芎4～9份、甘草3～6份、碳酸钙2～5份、淀粉2～7份。各组份优先采用黄连4份、酸枣仁6份、清半夏4份、化桔红8份、枳实8份、茯苓8份、当归6份、知母6份、五味子4份、石菖蒲6份、川芎6份、甘草4份、碳酸钙3份、淀粉4份。该中药制剂的制备方法首先按量取黄连3～5份、酸枣仁4～7份、清半夏3～5份、化桔红6～10份、枳实6～10份、茯苓6～10份、当归4～7份、知母4～8份、五味子2～5份、石菖蒲5～7份、川芎4～9份、甘草3～6份、碳酸钙2～5份、淀粉2～7份。将化结红、枳实、石菖蒲、川芎、当归、五味子六味药置于容器中，加六味药总量5～10倍水，在10～30℃浸泡3～12小时后，用蒸馏法提取挥发油，提尽后分取挥发油封存备用;将黄连、清半夏、酸枣仁、知母、甘草五味药置于提取罐中，按上述条件浸泡后，再与提尽挥发油的药渣及水液合并，按常规方法煎煮三次，每次30～120分钟，合并三次煎煮液、过滤，在30～120℃下减压浓缩成稠膏(50℃时相对密度为1.2～1.4);将茯苓去杂，粉碎过筛备用;取碳酸钙量的一半与制备的茯苓、稠膏混匀，置70～120℃下烘干得干膏，粉碎过筛，得浸膏干粉;取另一半碳酸钙置研合器中加入挥发油，研混均匀制成挥发油分散物;将制备的浸膏干粉、挥发油分散物和淀粉混匀，制得含浸膏的散剂。将制得含浸膏的散剂分装胶囊内，制成胶囊剂。将制得含浸膏的散剂加入其总量5～8%淀粉浆或浓度40～70%乙醇，制粒，在60～90℃干燥，制成颗粒剂。将制得含浸膏的散剂加入其总量2～5%羟丙基纤维素，5～8%淀粉浆或浓度40～80%乙醇，制粒，在60～90℃下干燥，干燥后加入干粒总量1～2%羟丙基纤维素，1～2%滑石粉，0.5～2%硬酯酸镁，压片，用丙烯酸树脂包衣，制成包衣片剂。由于本专利技术中药制剂的处方构成，是根据多年临床经验，针对不寐的病因病机，按中医理法方药组方原则制定，所以该方经科学配伍，本着化痰清心、解气开郁、养血安神为治疗准则，故对治疗失眠、神经官能症等不寐症有显效。该方中用化桔红、茯苓、枳实、黄连以化痰降逆，清火除烦;用当归酸枣仁、五味子以养血安神，收敛心气、用知母配黄连以增强清心除烦之功;以石菖蒲开窍宁神;川芎行气开郁，祛风止头痛，并能引诸药上行;甘草调和诸药，使诸药合用，共奏化痰清心、开郁安神之效。该纯中药制剂的制备方法简便、成本低，制成品经实验证明疗效稳定、显著。其药效及毒理实验结果如下药理实验证明，本专利技术中制药制剂对小鼠自主活动有明显的抑制作用，口服小剂量(1.25g/kg)p＜0.05);口服中、大剂量(2.50g/kg，5.00g/kg)p＜0.01。对小鼠戊巴比妥纳睡眠有明显延长睡眠时间的作用(P＜0.01)。对去水加啡引起的小鼠运动加强有明显的抑制作用(p＜0.01)。对小鼠有显著抗氨基脲诱发悸厥作用(p＜0.001)。综上说明该中药制剂对中枢神经有较强的抑制作用，为临床治疗神志不安、失眠、多梦易惊等病症提供了药理学依据。药效对比实验本专利技术中药制剂与安定进行对比，大剂量(5kg/kg)小鼠自主活动抑制作用优于安定(0.1g/kg)，中剂量(2.5g/kg)与安定(0.1g/kg)相近似。纯中药制剂达到上述疗效尚属罕见，且毒性甚低，无任何副作用，也是西药所不及的。长期毒性实验本专利技术中药制剂连续8周给鼠大灌服(0.63g、1.25g、2.5g/kg)，分别相当于成人一日用量的15、30和60倍，对大鼠的生长发育、血液系统、肝肾功能等均无明显的蓄积中毒反应。对大鼠肾曲细尿管上皮细胞虽有一定的损伤，但是经停药观察3周后，证明对肾脏的损伤是可以恢复的，无毒副作用。急性毒性实验本专利技术中药制剂腹腔给中药对小鼠的半数致死量(LD50)为19.01±0.0902g/kg(95%平均可信限)。对小鼠灌服每日最大耐受量为32g/kg，为成人量800倍，表现活动减少、安静、无其它异常所见，说明其毒性很小，服用安全可靠有效。以下结合实施方式对本专利技术作进一步说明。实施方式1按处方量称取黄连40g、酸枣仁60g、清半夏40g、化桔红80g、枳实80g、当归60g、知母60g、五味子40g、石菖蒲60g、川芎60g、甘草40g、碳酸钙30g、淀粉40g。先将化桔红、桔实、石菖蒲、川芎、当归、五味子六味药置于容器中，加六味药总量8倍水，在10～30℃下浸泡6小时，用蒸馏法提取挥发油，提尽后分取挥发油封存备用。将黄连、清半夏、酸枣仁、知母、甘草五味药置于提取罐中，加五味药总量8倍水，在10～30℃下浸泡12小时后，再与上述提尽挥发油的药渣及水液合并，按常规方法煎煮三次，每次40分钟。合并三次提取的煎煮液、过滤、在70～100℃下减压蒸发浓缩成稠膏(50℃时相对密度为1.30～1.35)。将茯令去杂、粉碎过80目筛备用。将碳酸钙均分两份，用其中的一份与制备的茯令，稠膏混匀，置100～120℃下烘干，得干膏，粉碎过80目筛，得浸膏干粉。将另一份碳酸钙置研合器中加入上述挥发油研混均匀制成挥发油分散物。将制备的浸膏干粉、挥发油分散物、淀粉混匀，制得含浸膏的散剂。将含浸膏的散剂分装胶囊内，每粒0.3～0.35g，每次服2～3粒，每日2～3次。将含浸膏的散剂加入其总量5～8倍乙醇，制粒，在80～90℃下干燥制成混悬液后服用，也可用水服。每次2～3袋，每日2～3次。将含浸膏的散剂加入其总量2～5%羟丙基纤维素、1～2%滑石粉、0.5～2%硬脂酸镁，压片，每片0.35g，用丙烯酸树脂包衣，制成包衣片剂。每次服2～3片，每日2～3次。实施方式2按处方量称取黄连30g、酸枣仁40g、清半夏50g、化桔红90g、枳实60g、茯苓90g、当归40g、知母80g、五味子20g、石菖蒲50g、川芎40g、甘草30g、碳酸钙40g、淀粉30g其余制备过程同实施方式1。实施方式3按处方量称取黄连50g、酸枣仁70g、清半夏30g、化桔红60g、枳实100g、茯苓60g、当归70g、知母40g、五味子50g、石菖蒲70g、川芎90g、甘草60g、碳酸钙50g、淀粉20g其余制备过程同实施方式1。权利要求1.一种温胆安神中药制剂，其特征是由下面组份组成黄连3～5份，酸枣仁4～7份、清半夏3～5份本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种温胆安神中药制剂，其特征是由下面组份组成：黄连３～５份，酸枣仁４～７份、清半夏３～５份、化桔红６～１０份、枳实６～１０份、茯苓６～１０份、当归４～７份、知母４～８份、五味子２～５份、石菖蒲５～７份、川芎４～９份、甘草３～６份、碳酸钙２～５份、淀粉２～７份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李向中，张汝华，
申请(专利权)人：沈阳药学院，
类型：发明
国别省市：89[中国|沈阳]