碘化油颗粒剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种碘化油颗粒剂，该剂是由碘化油、β－环糊精等经胶体磨研磨包合法精制而成的片剂、糖丸或硬胶囊。所制得的颗粒剂稳定、分散度高、利于吸收、口感好，尤其适用于婴幼儿服用。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及药品，特别是一种碘化油药剂。防治碘缺乏病(IDD)已列入国家智力工程，受到了政府的高度重视。目前国内外用于IDD防治的主要方法是食盐加碘和碘制剂药物防治。食盐加碘属无机碘，需经常地、长期地食用，才能奏效。目前口服碘药剂只有碘化油胶丸。因胶丸颗粒大，婴幼儿吞服困难，需要剪口挤出碘油后服用，这样不仅剂量难以控制，而且还有大蒜嗅味，口感极差，同时碘油易在胃肠道脱碘，副作用增大。本专利技术的一个目的是提供一种碘化油颗粒剂，以克服现有技术的上述问题。本专利技术的另一个目的是提供一种上述碘化油颗粒剂的制备方法。本专利技术的碘化油颗粒剂含有碘化油和B-环糊精。本专利技术的制剂中的碘化油是一种有机碘化物，也叫碘化植物油，例如碘化核桃油、碘化豆油，可以是任何已知的和尚未制出的碘化油。本专利技术特别选用β-环糊精作包合剂，制成碘化油分子包合型颗粒剂。所以本专利技术的制剂特别是一种含有碘化油和β-环糊精的分子包合型颗粒剂。所述成分的配比优选为每份重量的碘化油使用0.2～30份的β-环糊精。本专利技术的制剂还可进一步含有辅助成分，如蔗糖，优选每份重量的碘化油使用0.3～6份蔗糖。所述蔗糖既起调味作用又起粘合作用。所述的颗粒剂包括如片剂、糖丸、硬胶囊。本专利技术的制剂的制备方法优选为将β-环糊精加水后在胶体磨中研磨，边研磨边加入碘化油，滤掉水后得到碘化油-β-环糊精包合物，然后干燥制粒。在本专利技术的一种优选的方案中，本专利技术药剂的制备是按如下步骤进行的取β-环糊精加1～50倍量的水，在0℃～100℃置胶体磨中研磨，边研磨边加入碘化油，充分研磨1～300分钟，得到混悬液，在0℃～室温下静置5～72小时，过滤，滤渣在0℃～105℃干燥10～1000分钟，得到碘化油-β-环糊精包合物，然后加入辅料如蔗糖制成颗粒剂。本专利技术的碘化油颗粒剂口感好，粒度小，尤其适用于婴幼儿服用。更为有利的是，与现有的碘化油胶丸相比，本专利技术的碘化油颗粒剂更稳定、分散度高，而且更利于吸收。本专利技术的方法采用β-环糊精作包合剂，并且出乎意料地将胶体磨研磨法用于包合物包合过程，得到了很好的结果。下面通过实施例进一步说明本专利技术。实施例1取β-环糊精20g，加水300g水，加热至50℃，置胶体磨中研磨50分钟，加入1g碘化油研磨1小时，在室温下静置12小时后过滤，滤渣用少许石油醚洗涤，去除石油醚，在50℃下干燥20分钟，得碘化油-β-环糊精包合物。然后加入2g蔗糖，湿法制粒、烘干制得颗粒，装入胶囊后即得硬胶囊。实施例2按实施例1制备成颗粒，然后加入滑石粉，硬脂酸镁，混匀后压成片剂。实施例3按实施例1制备碘化油-β-环糊精包合物粉，加糖粉后制成糖丸。本专利技术药剂用于预防碘缺乏病时，用量可为1年1～2次，每次1～2片(丸、个)。权利要求1.一种碘化油颗粒剂，其特征是含有碘化油和β-环糊精。2.如权利要求1的颗粒剂，其特征是所述颗粒剂为碘化油-β-环糊精分子包合型颗粒剂。3.如权利要求1或2的颗粒剂，其特征是所述碘化油为碘化核桃油和/或碘化豆油。4.如权利要求1或2的颗粒剂，其特征是所述颗粒剂含1份重量的碘化油，0.2～30份重量的β-环糊精。5.如权利要求1或2的颗粒剂，其特征是进一步含有蔗糖。6.如权利要求4的颗粒剂，其特征是进一步含有0.3～6份重量的蔗糖。7.如权利要求1或2的颗粒剂，其特征是所述颗粒剂为片剂、糖丸或硬胶囊。8.一种权利要求1至7之一的颗粒剂的制备方法，其特征是将β-环糊精加水后在胶体磨中研磨，边研磨边加入碘化油，滤掉水后得到碘化油一β-环糊精包合物，然后干燥制粒。9.一种如权利要求8的方法，其特征是取β-环糊精加1～50倍量的水，在0℃～100℃置胶体磨中研磨，边研磨边加入碘化油，充分研磨1～300分钟，得到混悬液，在0℃～室温下静置5～72小时，过滤，滤渣在0℃～105℃干燥10～1000分钟，得到碘化油-β-环糊精包合物，然后加入蔗糖后制成颗粒剂。全文摘要本专利技术涉及一种碘化油颗粒剂，该剂是由碘化油、β-环糊精等经胶体磨研磨包合法精制而成的片剂、糖丸或硬胶囊。所制得的颗粒剂稳定、分散度高、利于吸收、口感好，尤其适用于婴幼儿服用。文档编号A61K33/18GK1139551SQ9510800公开日1997年1月8日 申请日期1995年7月6日 优先权日1995年7月6日专利技术者史关正 申请人:史关正本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种碘化油颗粒剂，其特征是含有碘化油和β－环糊精。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：史关正，
申请(专利权)人：史关正，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]