治疗慢性结肠炎临床综合症的中成药制剂及制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗慢性结肠炎临床综合症的中成药制剂及制备方法，该药配方为苦参、大叶桉、青黛、珍珠层粉、寒水石、冰片。制作时依一定比例先将苦参与大叶桉于蒸汽锅内蒸煮两次后，过滤浓缩成薄胶状浸膏，静置２４小时弃去上清液，将三种粉剂（青黛、珍珠层粉、寒水石）充分混匀后加入浸膏，搅匀制成软材，置干燥箱内干燥后加入冰片，搅匀打粉分装即可。具有疗效高、见效快，无副作用。可对不同年龄的患者实施灌肠治疗慢性结肠炎。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗慢性结肠炎临床综合症的中成药制剂及制备方法本专利技术涉及一种治疗肠道疾病的中成药制剂，特别是一种治疗慢性结肠炎临床综合症的中成药制剂及其制备方法。慢性结肠炎是一临床常见病症，它包括了一组特异与非特异性的结肠慢性炎症，以病因复杂，病程反复、迁延，治疗棘手为特征。病因诊断比较困难，治疗亦往往缺乏针对性，故专家们认为应视为一种临床综合症。目前除溃疡性结肠炎有比较规范的治疗方案外，其它大多应用各类消炎药物不规则治疗，虽大部分有暂时效果，但往往多不恒定持久。有的西药如皮质激素、柳氮磺胺吡啶等副作用较大，疗程亦长，有的人久用失效。而副作用较小的肠炎复(5-ASA)又价格昂贵，且目前尚无国产制剂。其它各类消炎药物亦有久用耐药之敞。特别对于某些病程冗长的顽固性病例，由于结肠粘膜的慢性炎症、血管病变，即使口服多种药物亦难以奏效。部分中成药口服治疗亦多以症状为疗效判定指标，较少有内镜及病理观察的报道。本专利技术的目的是提供一种疗效高，见效快，无任何副作用，可保留灌肠治疗慢性结肠炎临床综合症的中成药制剂及其制备方法。本专利技术的技术解决方案如下：该制剂的药方配比为：苦参30-50克、大叶桉10-30克，青黛3-6克、珍珠层粉3-10克、寒水石3-30克、冰片0.15-1.0克。制备上述中成药制剂的方法为：将苦参50克、大叶桉30-->克(鲜叶50克)按一定比例于蒸汽锅内蒸煮两次。过滤后浓缩成薄胶状浸膏，静置24小时弃去上清液；再将青黛6克、寒水石3克、珍珠层粉3克三种粉剂充分混匀后，加入浸膏搅匀制成软材，置入60度干燥箱中干燥，加入冰片1克混匀后，用100磨打粉，最后按16克左右一包分装即可。本专利技术与传统的灌肠剂如三黄汤、锡类散等比较有如下优点：(1)有良好的广谱治疗作用，结合现代研究证明具有兼治微生物(细菌、病毒、原虫)及免疫障碍(溃疡性结肠炎，简称溃结)等病因性结肠炎的功效。不仅能迅速消除或改善症状(脓血便、粘液便、粥样便、发热、腹痛等)，且能获得相应的内镜下及病理组织学的改善与恢复。(2)方剂中有可吸收部分，亦有不被吸收的成分(如珍珠层粉、寒水石)可较长时间的附于损伤肠粘膜表面起到保护与治疗作用。(3)本方剂量较大而安全，以大肠局部给药、浓度高，保留时间长，与病变粘膜直接接触，增强了疗效。(4)经过多年的临床实验最佳疗程一般为轻症4-6周，中症为两个月，重症为3个月以上，未发现任何副作用。(5)对疗程不足而病情反复的病例，重复用仍然有效。(6)具有药源广，药价廉，工艺简单，使用方便(一天一次)等优点。实施例如下：该中成药制剂的配方比为：苦参30-50克、大叶桉10-30克，青黛3-6克、珍珠层粉3-10克、寒水石3-30克、冰片0.15-1.0克。-->制备上述制剂的方法是：将苦参50克、大叶桉30克(鲜叶50克)按一定比例于蒸汽锅内蒸煮两次，过滤后浓缩成薄胶状浸膏，静置24小时弃去上清液；再将青黛6克、寒水石30克、珍珠层粉3克三种粉剂充分混匀后，加入浸膏搅匀制成软材，置入60度干燥箱中干燥，加入冰片1克混匀后用100磨打粉，最后按16克左右一包分装即可。本专利技术配方的药理说明如下：1、苦参：内含苦参碱(Matrine)2％，并含有野靛碱，苦寒有清热燥湿之功，入心肝、大小肠及胃径，现代研究证明有强的抗G-杆菌(痢疾、大肠杆菌等)及真菌等的作用。2、大叶桉：主含玉兰油3-6％，其中又50-70％为桉油精及桉油，油中含有1-8-桉叶素、麝香草酚等，性平、微苦、有清热解毒之功，具消炎及促进肉芽再生的作用。现代研究发现其有广泛的抗菌谱，如对金葡菌、链球菌、肺炎双球菌、痢疾、绿脓、变形、伤寒、白喉、结核杆菌及流感病毒等均有较强的抑制作用。3、青黛：入心、胃经，有清热解毒、治疮疡之功，现代研究发现大青叶中含有大青素及靛兰甙等，有广谱抗菌作用，对痢疾、致病性大肠杆菌、付大肠杆菌等有较强的抑制作用。尚能增强机体吞噬细胞的功能，降低毛细血管通透性，减轻炎症，并能抑制平滑肌收缩。4、珍珠层粉：由珍珠表层研制而成，据研究此层为珍珠之精华，主要成分为碳酸钙(约占92.5％)，氧化镁、氧化铝、有机酸、微量元素(铁、锰、钠、锌、硅、钛)及多种氨基酸(如亮氨酸、旦氨酸、丙氨酸、甘氨酸、谷氨酸、无门冬氨酸-->等)，具有较大的药用价值。有清热解毒、镇心定惊、收敛生肌之功。能调整胃肠及内分泌，为治消化性溃疡及溃疡性结肠炎(溃结)的要药。5、寒水石：为天然层积矿物质硫酸钙、碳酸钙矿石，含少许氧化铁、氧化铝，有清热泻火之功。6、冰片：本方用其消炎止痛治疮疡之功，现代研究发现其对金葡菌、大肠杆菌、猪霍乱等有抑制作用，为治疮疡之要药。典型病例介绍例一，张×，男，60岁，为中医老教师，反复慢性腹泻(烂便1-3次/日)10多年，经肠镜诊断慢性结肠炎，多种中西药物未能根治，用本方煎剂灌肠治疗14天后痊愈，继续治疗6周至今13年未复发。例二，赵××，男，50岁，反复慢性腹泻一年多，于某院诊断慢性结肠炎，先后应用多种中西药物治疗半年仍反复复发，每日烂便3-4次，大便常规白细胞(wbc)(++++)，红细胞(Rbc)(+)，粘液(+)，以本制剂治疗一周后，大便成形，红、白细胞消失继续巩固两个月至今两年多未复发。例三，谭×，女，60岁，住院号61081，反复排鲜血便两年多，每日2-4次，大便培养(一)，肠镜下诊断慢性结肠炎，直肠有多发溃疡出血，未排除溃结，无痔疮，用本制剂灌肠3天后出血停止，一周后大便正常，一个月后复查肠镜，溃疡消失，炎症显著好转，至今6年未复发。例四，何××，女，48岁，反复脓血便6年，经肠镜诊断溃结，因疑恶变于某院手术切除病变肠段，术后3天脓血便-->复现，以本制剂灌肠治疗3天后脓血便消失，坚持治疗3个月后至今7年未复发，肠镜复查仅有轻度慢性炎症。例五，温×，女，34岁，住院号22128，因反复粘液血便伴左中下腹痛4年，大便有红、白细胞，脓球，细菌培养(一)，经多种中、西药物治疗无效，肠镜及病理诊断溃结未排除菌痢，经本制剂灌肠3天后，脓血便消失，一周后大便正常，3周后复查肠镜，溃疡消失，炎症显著减轻，疗程两个月至今7年未复发。例六，林××，女，32岁，住院号105529，因反复粘液血便伴左下腹痛4年，加重20天入院，于某院诊断溃结，先后及联用(2-3种)欣复欢易蒙停、强的松、SASP、肠炎复、思密达、天敌宁等治疗，并配合皮质激素、肠炎复灌肠，反复缓解、复发，入院前20天加重，频频血便不止。10多次/日，重复并加强上述治疗无效，查体见左下腹明显压痛，肠镜下左半结肠广泛、重度充血水肿、糜烂、浅表溃疡、散在广基息内，诊断溃结以本制剂灌肠5次后，便次及脓血显著减少、腹痛减轻，10次后腹痛消失，软便2-3次/日无脓血，一月后大便正常，至今一年多病情稳定。例七，李××，男，65岁，住院号44198，因反复脓血粘液便伴左下腹痛半年，加重3个月入院，以往反复以皮质激素，SASP，天敌宁治疗，反复缓解，复发，3个月来加重3-4次/日脓血粘液便，上述治疗无效，并出现球部溃疡肠镜下见左半结肠有广泛的溃疡与息肉，以本药灌肠3天后脓血便消失，第20天后大便正常，腹痛消失，但未复查肠镜。例八，陈××，男，37岁，住院号115192，因反复粘液-->烂便(4-5次本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性结肠炎临床综合症的中成药制剂，其特征在于：药方配比为：苦参３０－５０克、大叶桉１０－３０克，青黛３－６克、珍珠层粉３－１０克、寒水石３－３０克、冰片０．１５－１．０克。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1、一种治疗慢性结肠炎临床综合症的中成药制剂，其特征在于：药方配比为：苦参30-50克、大叶桉10-30克，青黛3-6克、珍珠层粉3-10克、寒水石3-30克、冰片0.15-1.0克。2、根据权利要求1所述的中成药制剂，其特征在于：该制剂的最佳配方比为：苦参50克、大叶桉30克(鲜叶50克)、珍珠层粉3克、青黛6克、寒水石3克、冰片1克。3、一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：易淑倩，
申请(专利权)人：易淑倩，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]