冠心舒吸嗅剂及其制作工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种冠心舒吸嗅剂及制作工艺，它是由檀香、川芎、血竭、苏合香、桂枝、石菖蒲、冰片、五味子八味药组成，按一定重量比配制，经粉碎、过筛、混匀等工序，分装入便于吸嗅的塑料壳体内而制成。该药挥散性强，经鼻腔粘膜和呼吸道给药，作用迅速、使用方便、长期应用无不良反应。用于冠心病治疗，对中医症候、心绞痛、心肌缺血总有效率分别为９１．６７％、８２．０５％、８７．８９％。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
冠心舒吸嗅剂及其制作工艺本专利技术涉及一种中成药，即治疗冠心病(心肌缺血、心绞痛)的吸嗅新药。冠心病是威胁人类健康的最严重疾病之一，在美国总人口死亡中，有1/3是因患冠心病而死亡，每年死于冠心病的约70万人。据统计，我国冠心病人口死亡率约为30/10万，目前仍有上升的趋势。治疗冠心病的药物有西药和中药，西药有硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙拮抗剂等，剂型有片剂、针剂、贴膜，疗效确切，但存在不同程度的副作用，特别是长期大量应用，有较大的不良反应。中医药治疗冠心病，根据其病因病机，标本兼治，具有疗效稳定、长期服用毒副作用小的优点，但由于剂型落后及中药治则不甚完善，使中医药治疗冠心病未能发挥其应有的作用。如目前常用的中药剂型多为水煎剂，制作服用极不方便，中成药有片剂、胶囊、贴膏等，但起效缓慢，目前存在着疗效需进一步提高、剂型需进一步完善等问题。已知的一种治疗冠心病的气雾剂，经呼吸道雾化给药，虽起效较快，但因由单纯芳香温通药组成，久用耗气伤阴，只宜短暂应用，且制作复杂，成本较高，故未能推广应用。本专利技术的目的是针对上述诸不足，提供一种对冠心病(心肌缺血、心绞痛)起效快、疗效高、使用方便、长期应用无不良反应、通过鼻腔粘膜和呼吸道给药的吸嗅新药。本专利技术的目的是通过以下方式来实现的：本冠心舒吸嗅剂包括壳体和封装在壳体内的药物组成，封装在壳体内药物的组分含量为：檀  香    15-25％           川  芎    15-20％血  竭    4-10％            苏合香    1-2％桂  枝    5-12％            石菖蒲    5-12％冰  片    10-15％           五味子    10-15％制作工艺：除冰片、苏合香外，余六味混匀后粉碎成中粉(80目粉)，过四号筛，分别将冰片、苏合香研细，与上述中粉混匀后过筛，装入特制的塑料壳体内即得。药粉太粗，其有效成分挥散慢，影响临床疗效，药粉太细易吸潮变质。冰片后加是因其是从挥发油中取得的结晶，极易挥发，故宜在分装前加入，以不损其有效成分。苏合香后加可防其有效成分丧失。本制剂经反复试验，工艺稳定。药物装入吸嗅壳体内，吸嗅壳体为塑料制品，简单易作。外型呈子弹-->样，长2.5cm。分前后两部分，前部分呈弹头状，其后端外直径1cm。后部分呈圆柱状，内直径1cm。后部分恰好套在前部分上，并可旋转推进，促进药物挥散和吸收。在壳体前后两端各有三个孔，利于药物挥散，为防药物自行外漏，有孔部分内衬有细筛网。    冠心舒吸嗅剂是根据中医“纳鼻而通十二经”、“内病外治”的理论和冠心病“气滞”、“血瘀”以及兼痰、兼虚的特点而设计。我们曾用鼻吸嗅剂治疗冠心病80例，取得了较好的疗效，冠心舒吸嗅剂是在此基础上进行了实质性的改进。原方由单纯芳香温通药组成，冠心舒吸嗅剂在治则、方药及制作工艺等方面有较大的变动，使疗效有了明显的提高。方中檀香辛香行散，善调胸膈诸气，宽胸调中，为理气要药；川芎辛散温通，既能活血，又能行气，为血中气药。二者为主药，理气宽胸、化瘀通络止痛。血竭活血散瘀；苏合香辛香温通、芳香避秽、开窍醒神、豁痰开郁，二药为辅，以助行滞散瘀之功效。佐以桂枝温通经脉、助阳化气；石菖蒲开窍醒神、化痰和胃，且能舒心气、畅心神、益心志；五味子补肺益肾、益气生津、宁心安神，可制约辛香温通之品耗气伤阴之弊，而使气旺血行；冰片通诸窍、散郁火、清热止痛，可防温热太过。诸药合用，通中有补、温中有清，相辅相成，共奏理气宽胸、化瘀通络、益气豁痰之功效。鼻为肺之所属，清阳交合之处，又为一身血脉之所经，该药通过鼻腔，循经络直达病所，故疗效较好。现代研究表明，冠心舒吸嗅剂组成药味含挥发油较多，如檀香含挥发油约3-5％，主要成份为白檀醇、白檀烯异戊醛，川芎含挥发油十五酸乙酯等等。檀香等芳香温通类药物对呼吸道粘膜神经末梢，特别是冷觉感受器有选择性兴奋作用，对冠脉的调节发生反射性变化，具有解除冠状动脉痉挛，增加冠脉血流量作用。川芎等活血药具有扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血，降低心肌氧耗量，降低血粘度，抗血栓作用。冰片、石菖蒲、苏合香、五味子可降低心肌氧耗量，提高心肌耐缺氧能力，部分有镇静、止痛作用。上述研究结果提示冠心舒吸嗅剂通过多种环节治疗冠心病。鼻腔粘膜血管丰富，冠心舒吸嗅剂挥散性强，通过鼻腔粘膜及呼吸道吸收，作用迅速，通过多种作用达到治疗目的。冠心舒吸嗅剂的优点是：①剂型新颖独特：本药与气雾剂不同，为吸嗅新药，所含药味含挥发油较多，挥散性强，通过鼻腔粘膜和呼吸道吸收，作用迅速、使用方便、工艺简单、成本低。②治法方药有所突破：传统气雾剂治疗冠-->心病单纯用芳香温通类药物，多耗气伤阴，只宜短暂应用。本药一是在芳香温通、活血化瘀之品中配用滋阴敛肺、益气豁痰之品，既制约辛香走窜药耗气伤阴之弊，又使气旺而促血行；二是配伍祛风药(桂枝)，取其辛温之性，振奋人体气化功能，促进瘀滞消散，使化瘀效果明显增强，具有化瘀药难以达到的独特效果。在冠心病中医治法上有所独创。冠心舒吸嗅剂组方精良，配伍合理，作用全面，克服了芳香温通类药不宜久用的弊端。③疗效有明显提高：冠心舒吸嗅剂对冠心病中医证侯、心绞痛、心肌缺血显效率分别为62.5％、45.16％、35.53％，总有效率分别为91. 67％、90.65％、88.16％。本专利技术结合下面附图、实施例作进一步说明：实施例1取檀香20％、川芎15％、血竭10％、苏合香1％、桂枝12％、石菖蒲12％、冰片15％、五味子15％。除冰片、苏合香外，余六味混匀后，粉碎成中粉(80目粉)，过80目筛，分别将冰片、苏合香研细，与上述中粉混匀后过筛，分装入塑料吸嗅壳体(1)内。吸嗅壳体外型呈子弹样(如图所示，图1为基本视图，图2为剖视图)，长2.5cm，分前后两部分，前部分呈弹头状，其后端外直径1cm，后部分呈圆柱状，内直径1cm，后部分恰好套在前部分上，并可旋转和推进，促进药物挥散与吸收。壳体前后两端各加工三个透气孔(2)，利于装入药物的(3)挥散，为防药物自行外漏，有孔部分内衬有细筛网(4)。成品采用泡罩包装，具有良好的密闭性，使用携带方便。实施例2取檀香25％，川芎20％，血竭10％，苏合香2％，桂枝10％、石菖蒲8％、冰片15％、五味子10％，制作方法同实施例1。实施例3取檀香20％、川芎20％、血竭8％、苏合香2％、桂枝10％、石菖蒲10％、冰片15％、五味子15％，制作方法同实施例1。    冠心舒吸嗅剂是根据我们治疗冠心病多年临床经验，经过反复修订而研制成的。根据实施例1和实施2制成成品，应用于临床，取得较好的疗效，实施例3制成成品，疗效较前两种稍有提高，下面进一步说明实施例3的临床疗效。根据《新药审批办法》及有关中药部分补充规定的有关要求，对符合冠心病诊断标准和气滞血瘀(或兼痰浊、气虚)辩证标准的240例冠心病患者进行了本药临-->床疗效的严密观察，并与复方丹参片随机对照。观察组240例，每日1粒，每次塞鼻吸嗅30分钟，日用2次，左右鼻交替吸嗅，心绞痛发作时可随时应用。对照组83例，复方丹参片，每次3片，日服3次。两组疗程均为半月。根据全国统一疗效判定标准判断疗效，结果表明，冠心舒吸嗅剂治疗冠心病，其中医证候、心绞痛、心本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种冠心舒吸嗅剂，它包括壳体（１）和封装在壳体内的药物（３）组成。本专利技术的特征在于：壳体上设有透气孔（２），封装在壳体内的药物包括以下组分，各组分含量（重量比）为：檀香１５－２５％，川芎１５－２０％，血竭４－１０％，苏合香１－２％，桂枝５－１２％，石菖蒲５－１２％，冰片１０－１５％，五味子１０－１５％。

【技术特征摘要】
1、一种冠心舒吸嗅剂，它包括壳体(1)和封装在壳体内的药物(3)组成。本发明的特征在于：壳体上设有透气孔(2)，封装在壳体内的药物包括以下组分，各组分含量(重量比)为：檀香15-25％，川芎15-20％，血竭4-10％，苏合香1-2％，桂枝5-12％，石菖蒲5-12％，冰片10-15％，五味子10-15％。2、根据权利要求1所述的冠心舒吸嗅剂，其特征在于：壳体(1)外型呈...

【专利技术属性】
技术研发人员：杜廷海，王梅，岳金明，吕小红，毕明良，王新兰，
申请(专利权)人：杜廷海，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]