治疗冠心病心绞痛的通心络胶囊及其制备方法技术

一种治疗冠心病心绞痛的通心络胶囊及其制备方法，它是以蜈蚣、全蝎作主料药，以人参、水蛭、土鳖虫、蝉蜕、赤芍、冰片作辅料药，通过净选、粉碎、研细、回流提取、煎煮、混合等步骤炮制而成。本发明专利技术治疗效果显著，显效率达６２．５７％，总有效率达９６．４９％，同时具有改善心功能，改善血液流变学的作用，降低高血脂患者的血脂水平，进而达到标本同治的良好效果。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于治疗冠心病心绞痛的中药。本专利技术还涉及该中药的制备方法。冠心病心绞痛(胸痹心痛)是严重危害人类健康的疾病，本世纪五十年代以后，随着传染病发病率及病死率的大幅度下降，冠心病、脑血管病以及恶性肿瘤成为人类三大死亡原因。据近年国内普查资料证实，国内冠心病患病率已达6.4％，由于生活水平的提高和饮食习惯的西方化，其发病率仍在上升。心绞痛是冠心病最常见的临床类型，不仅给患者带来极大痛苦，且可造成严重后果，多数学者报告心绞痛病人每年死亡率是4％左右，八年内将有30％的病人死亡，国外观察报告心绞痛患者5年内发性心肌梗塞者占总数的25％。因此，加强对冠心病心绞痛的治疗研究，是减少患者病痛，降低心肌梗塞发病率与死亡率的重要环节，因而受到国内外医学界的广泛重视和研究。多年来，我国中医界在应用传统医药治疗冠心病心绞痛研究方面也做了大量工作，开发出一些新的剂型与产品，如近年来研制出的治疗冠心病心绞痛的新药，其中有地奥心血康，具有活血化瘀，行气止痛之功效；心痛康胶囊，则以益气活血，温阳养阴，散结止痛为主；活血通脉片可活血通脉强心镇痛；利脑心胶囊重在补气行滞，活血化瘀，平肝潜阳，可攻补兼施；镇心痛口服液偏于益气活血，去痰通络，宽胸止痛；血栓心脉宁可开窍醒神，活血化瘀。先前所用药物总的看来多集中在活血温通、芳香开窍、强心镇痛，宽胸散结等方面，而对久痛症治疗有独特疗效的入络药未引起足够的重视和研究，因此药物疗效不理想，达不到标本同治的较好效果。本专利技术的目的在于克服上述现有技术之不足，提供一种治疗冠心病心绞痛的通心络胶囊，它治疗效果显著，同时具有改善心功能，改善血液流变学的作用，降低高血脂患者的血脂水平，进而达到标本同治的良好效果；为此，本专利技术还要提供一种制备该通心络胶囊的方法。本专利技术的目的是通过下述方案来实现的通心络胶囊是以蜈蚣、全蝎为主料药，以人参、水蛭、土鳖虫、蝉蜕、赤芍、冰片为辅助药炮制而成，其配比(重量份数)蜈蚣6-15份、全蝎10-20份、人参10-20份、水蛭20-30份、土鳖虫10-20份、蝉蜕10-20份、赤芍5-15份、冰片2-10份。上述技术方案中原料药的优选配比(重量份数)为蜈蚣10-15份、全蝎15-20份、人参10-15份、水蛭20-25份、土鳖虫15-20份、蝉蜕15-20份、赤芍10-15份、冰片2-6份。上述技术方案中原料药的最佳配比(重量份数)为蜈蚣3份、全蝎15份、人参12份、水蛭24份、土鳖虫15份、蝉蜕15份、赤芍11份、冰片3份。为了制备上述通心络胶囊，本专利技术的制备方法是将人参等以上八味药分别净选，将其中的冰片单独研细；将水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕这五味动物类药水洗，取出后放入烘干箱中，低温烘干，按上述重量配比称量，碎断，将动物类药合于一起粉碎研成细粉；将人参同6倍量的浓度为70％乙醇溶液回流提取两次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，人参残渣备用；将赤芍加入到人参的残渣及水溶液中，加入原料药总量9倍的水，加热煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.20-1.25克/立方厘米(60℃时测得)的清膏，然后加入人参醇提取液，混匀，放入烘箱中，在60℃-70℃条件下干燥，粉碎成细粉；将冰片与动物类药研配均匀，再与赤芍等浸膏粉混匀，装入胶囊，将胶囊打光，装盒即得。本专利技术运用中医络病理论探讨冠心病心绞痛病理机制，提出心气虚乏，络脉瘀阻，绌急而痛的病机新认识，以益气药与虫类入络药为主组成通心络胶囊配方，具有益气活血，通络止痛之功效。它治疗效果显著，同时具有改善心功能，改善血液流变学的作用，降低高血脂患者的血脂水平，进而达到标本同治。本专利技术下面结合II期临床试验对其显著的治疗效果作进一步详述自1995年11月3日至1996年2月10日，共观察492例，其中治疗组342例(住院246例，门诊96例)，对照组150例(含双盲30对)(住院110例，门诊40例)，疗程四周中。设立与通心络胶囊功能、主治基本相同的舒心口服液为对照药，对临床症状采用打分法统计疗效。观察结果显示心绞痛疗效，治疗组，显效214例(占62.57％)，总有效率96.49％，对照组，显效47例(占31.33％)，总有效率78％，两组对比具有非常显著性差异(P＜0.01)。同时治疗后两组均能明显减少心绞痛发作频率，缩短发作持续时间，尤以治疗组更明显，组间对比，P＜0.05，具有显著性差异。心电图疗效，治疗组，显效109例(占31.87％)，总有效率71.05％，对照组，显效27例(占18.00％)，总有效率47.33％，两组对比具有非常显著性差(P＜0.01)。通心络胶囊对胸部闷痛，心悸气短等主要症状的改善亦有很好疗效，治疗组，显效218例(占63.74％)，总有效率95.61％，对照组，显效45例(占30％)，总有效率78％，具有非常显著性差异(P＜0.01)。临床观察到，在应用通心络胶囊的同时，有94.44％的患者停用或减半使用硝酸甘油，较对照组73.68％有显著性差异，P＜0.01；两组患者硝酸甘油用量明显减少，以治疗组更明显(P＜0.01)，两组治疗后舌象、脉象、血液流变学、血脂、心功能等指标均有不同程度改善。综合心绞痛、心电图、临床症状等疗效判定，两组的总疗效分别为治疗组、显效176例(占51.46％)，总有效率91.23％，对照组，显效42例(占28％)，总有效率68.67％，治疗组明显优于对照组(P＜0.01)。病例一患者李××，女性，63岁，病例号055747，北京医用离主机厂退休工人。患者主因胸闷胸痛反复发作十七年，加重半月入院，患者于1978年劳累后出现胸闷、胸痛、憋气、疼痛向后背及左肩放射，持续时间约为5-10分钟，口服“速效救心丸”五粒，可缓解，以后每因劳累即出现上述症状，多次查心电图示“心肌缺血，常服速效救心丸、冠心苏合丸、由海丹”等药。95年10月20日晨起看电视时，突然自觉心前区憋闷、疼痛，较以往为重，伴心悸汗出，头痛头晕，恶心呕吐，口服“硝酸甘油”一片，缓解不明显，至入院时，活动后常有心绞痛发作，每次持续10-15分钟，每日需含服硝酸甘油3-4片，伴四肢无力，舌质暗红，脉涩，既往有高血压病史十九年，类风湿关节炎病史九年，查心率94次/分，律整，无杂音，血压为15/10Kpa，心电图示TII.III.avF，V2，V3双相，V4-V6倒置，中医辨证为心气虚乏，血瘀络阻，西医诊断为冠心病，心绞痛(劳累性恶化型)，病情属重度，于1995年11月23日开始服用通心络胶囊，每次四粒，每日三次，服药一周后，心绞痛程度减轻，为隐隐作痛，无牵涉痛，发作次数减少，诸症均减，继续按原量服药，两周后休息时很少发作，且疼痛程度明显减轻，硝酸甘油用量已减为每周1-2片，三周后已无心绞痛发作，其症状均消失，复查心电图大致正常，心功能指标LVEF疗前54.8％，疗后70％，有所提高，疗效判定为显效。服药期间血、尿、便常规、肝肾功能无明显变化，无任何不良反应发生。病例二冯××，男，48岁，工人，河北省储运公司工作，病历号278521患者主因间断胸痛伴心悸气短5月住院。5月前因过度劳累突发心前区疼痛呈压榨样，伴汗出，疼痛向左肩放射，每次持续10-15分本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗冠心病心绞痛的通心络胶囊，其特征在于它是以蜈蚣、全蝎为主料药，以人参、水蛭、土鳖虫、蝉蜕、赤芍、冰片为辅助药炮制而成，其配比（重量份数）：蜈蚣６－１５份、全蝎１０－２０份、人参１０－２０份、水蛭２０－３０份、土鳖虫１０－２０份、蝉蜕１０－２０份、赤芍５－１５份、冰片２－１０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吴以岭，
申请(专利权)人：吴以岭，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]