一种鱼腥草等渗注射液的制备方法技术

一种鱼腥草等渗注射液的制备方法，属于医药技术领域。取花期鲜鱼腥草提取有效成份，加吐温－８０，调ｐＨ值；再加入ＮａＣｌ，调渗透压至２８５～３１５ｍｏｓｍ／ｋｇ，滤过，灭菌即得。采用本制备方法获得的产品，具有性能稳定，使用方便，疗效好的优点。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术是一种鱼腥草等渗注射液的制备方法，属于医药
在现有技术中，用鱼腥草注射液制备方法制成的鱼腥草注射液在用于静脉滴注时，需要用葡萄糖液或糖盐水加以稀释后才能使用，这不仅造成使用上的不方便，而且由于药品用量的增大，还会造成稀释后液体的渗透压与人体血液系统内的渗透压不一致的情况，防碍治疗效果，甚至在配液过程中出现药液污染，导致输液反应。本专利技术的目的是为了避免上述技术的不足之处而提供一种不需稀释、与人体血液循环系统内渗透压相一致的鱼腥草等渗注射液的制备方法，以提高产品的质量、稳定性和疗效，并方便临床使用。本专利技术的目的可以通过以下措施来达到取鱼腥草提取其有效成份，制成提取液，加吐温-80，调PH值，添加适量注射用水至需要量；再加入适量NaCl，调渗透压至285～315mosm/Kg，滤过，灌封，灭菌即成。其具体工艺步骤如下A、取适量花期鲜鱼草净选，除去腐叶、杂草、异物、泥沙；B、用水蒸汽蒸馏，收集初蒸馏液；C、取初蒸馏液进行重蒸馏，收集重蒸馏液，混匀，冷藏(温度在8℃以下)，得重蒸馏液；D、取重蒸馏液过滤，加入0.3～0.8％按配液体积算)吐温-80，加热至40℃，搅拌均匀，放冷至室温，用NaOH或HCl(以原液PH值高低选择使用)调PH值至4.5～6.5，过滤，冷藏(温度在8℃以下)，得备用液；E、在备用液中加入NaCl，调渗透压至285～315mosm/Kg，粗滤，精滤，灌封，灭菌即得。收集的初蒸馏液为每1ml中含原生药1g，收集的重蒸馏液为每1ml中含原生药2g，加入吐温-80的量为0.5％(按配液体积计算)，调渗透压为300mosm/Kg，调PH值为5.5。下面结合实施例进一步加以说明实施例1取花期新鲜鱼腥草全草2000Kg，净选，除去腐叶、杂草、异物，用常水洗净泥沙，投入蒸馏罐内，进行水蒸汽蒸馏，收集初蒸馏液200万ml；取初蒸馏液进行重蒸馏，收集重蒸馏液100万ml，冷藏；取重蒸馏液过滤，加入0.3％(按配液体积计算)吐温-80量为3Kg，加热至40℃，搅拌均匀，放冷至室温后，用NaOH或HCl(以原液PH值高低选择使用)调PH值至4.5，过滤，冷藏(温度在8℃以下)，得备用液；取备用液加入NaCl，调渗透压至285mosm/Kg，粗滤，精滤，灌封，灭菌，即得100万ml鱼腥草等渗注射液。实施例2取花期新鲜鱼腥草全草2000Kg，净选，除去腐叶、杂草、异物，用常水洗净泥沙，投入蒸馏罐内，进行水蒸汽蒸馏，收集初蒸馏液200万ml；取初蒸馏液进行重蒸馏，收集重蒸馏液100万ml，冷藏；取重蒸馏液过滤，加入0.5％(按配液体积计算)吐温-80量为5Kg，加热至40℃，搅拌均匀，放冷至室温后，用NaOH或HCl(以原液PH值高低选择使用)调PH值至5.5，过滤，冷藏(温度在8℃以下)，得备用液；取备用液加入NaCl，调渗透压至300mosm/kg，粗滤，精滤，灌封，灭菌，即得100万ml鱼腥草等渗注射液。实施例3取花期新鲜鱼腥草全草2000Kg，净选，除去腐叶、杂草、异物，用常水洗净泥沙，投入蒸馏罐内，进行水蒸汽蒸馏，收集初蒸馏液200万ml；取初蒸馏液进行重蒸馏，收集重蒸馏液100万ml，冷藏；取重蒸馏液过滤，加入0.8％(按配液体积计算)吐温-80量为8Kg，加热至40℃以下，搅拌均匀，放冷至室温后，用NaOH或HCl(以原液PH值高低选择使用)调PH值至6.5，过滤，冷藏(温度在8℃以下)，得备用液；取备用液加入NaCl，调渗透压至315mosm/Kg，粗滤，精滤，灌封，灭菌，即得100万ml鱼腥草等渗注射液。本专利技术与现有技术相比具有明显的优点是性能稳定。用本方法生产的产品，经法定药检部门对其性状、薄层、PH值、异常毒性、热原、溶血及凝血、不溶性微粒、鞣质、蛋白质、草酸盐、树脂、重金属、炽灼残渣、钾离子和渗透压等指标进行检测，其结果符合国家药用标准，合格率达100％。使用方便。用本方法制备的产品，临床使用时勿需稀释配兑，可直接作大输液静脉滴注，既可减少药液的污染，又可在抢救危重病人时争分夺秒，方便使用。疗效显著。用本方法制备的产品，按照III期临床试验要求，进行了临床验证。通过对500例病例的临床观察表明本产品治疗急性上呼吸道感染、肺炎、泌尿系感染均有一定疗效，尤其对上呼吸道感染疗效较好，一般在用药后4小时内起效。本品治疗急性上呼吸道感染，每日用80ml，分二次静脉滴注即可，有效率为82.5％；治疗泌尿系感染每日用160ml，分二次静滴为宜，有效率为73.3％；治疗肺炎，每日用200ml，分二次静滴最佳，有效率为65.5％。在用药过程中未发现明显的毒副作用。说明本品治疗上呼吸道感染、肺炎、泌尿系感染有较好疗效，毒副作用小，是目前治疗急性感染性疾病的一种较好的中药制剂。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种鱼腥草等渗注射液的制备方法，其特征在于取花期鲜鱼腥草提取有效成份制成提取液；然后加吐温－８０，调ＰＨ值，添加适量注射用水；再加入适量ＮａＣｌ，调渗透压，滤过，灌封，灭菌即得。其具体工艺步骤如下：Ａ、取适量花期鲜鱼腥草净选，除去腐叶、 杂草、异物、泥沙；Ｂ、用水蒸汽蒸馏，收集初蒸馏液；Ｃ、取初蒸馏液进行重蒸馏，收集重蒸馏液，混匀，冷藏（温度在８℃以下），得重蒸馏液；Ｄ、取重蒸馏液过滤，加入０．３～０．８％（按配液体积算）吐温－８０，加热至４０℃，搅拌均匀，放冷 至室温，用ＮａＯＨ或ＨＣｌ（以原液ＰＨ值高低选择使用）调ＰＨ值至４．５～６．５，过滤，冷藏（温度在８℃以下），得备用液；Ｅ、在备用液中加入ＮａＣｌ，调渗透压至２８５～３１５ｍｏｓｍ／Ｋｇ，粗滤，精滤，灌封，灭菌即得。

【技术特征摘要】
1.一种鱼腥草等渗注射液的制备方法，其特征在于取花期鲜鱼腥草提取有效成份制成提取液；然后加吐温-80，调PH值，添加适量注射用水；再加入适量NaCl，调渗透压，滤过，灌封，灭菌即得。其具体工艺步骤如下A、取适量花期鲜鱼腥草净选，除去腐叶、杂草、异物、泥沙；B、用水蒸汽蒸馏，收集初蒸馏液；C、取初蒸馏液进行重蒸馏，收集重蒸馏液，混匀，冷藏(温度在8℃以下)，得重蒸馏液；D、取重蒸馏液过滤，加入0.3～0.8％(按配液体积算)吐温-80，加热至40℃，搅拌均匀，放冷至室温，用NaOH或HCl(以原液PH值高低选择使...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾晓春，
申请(专利权)人：雅安三九药业有限公司，
类型：发明
国别省市：51[中国|四川]