干细胞代谢标志物质量控制标准制造技术

技术编号:46623429 阅读:2 留言:0更新日期:2025-10-14 21:18
本发明专利技术提供了一种基于代谢组学的干细胞质量控制方法,通过LC‑MS技术建立干细胞代谢指纹图谱,并确定关键代谢标志物作为干细胞效力的客观评估指标。特别地,本发明专利技术发现α‑酮戊二酸/乳酸比值与干细胞的增殖能力、分化潜能和治疗效果显著相关,可作为干细胞质量控制的标准化指标。该方法克服了传统干细胞质量控制方法主观性强、标准化程度低的缺点,为干细胞制品的工业化生产和临床应用提供了可靠的质量评估工具。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物技术和细胞治疗领域,具体涉及一种基于代谢组学的干细胞质量控制方法。特别地,本专利技术提供了一种通过液相色谱-质谱联用技术(lc-ms)建立干细胞代谢指纹图谱,并利用特定代谢标志物(如α-酮戊二酸/乳酸比值)作为干细胞效力评估的客观指标的质量控制标准。


技术介绍

1、干细胞治疗在再生医学领域展现出重大应用前景,但其临床应用长期受限于质量控制问题,尤其缺乏客观、标准化的效力评估方法。传统质量控制主要依赖细胞形态观察、表面标志物检测及分化能力分析,存在主观性强(如形态学判读差异率达30%)、耗时过长(分化实验需21天)等固有缺陷,且难以准确预测干细胞在体内的实际治疗效果(临床转化失败率>40%)。尽管技术持续演进——从2000-2010年的第一代形态学/表面标志物技术,到2010-2015年第二代基因表达谱分析、2015-2018年第三代蛋白质组学分析,直至2018-2020年第四代代谢组学初步应用——现有体系仍无法满足快速、高通量的标准化评估需求。代谢组学技术因能实时反映细胞生理状态与功能活性(如2021年mesoblast公司专利us202本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种干细胞代谢标志物的质量控制方法,其特征在于包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:

3.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于还包括检测以下辅助代谢标志物中的至少一种:

4.一种干细胞代谢指纹图谱的构建方法,其特征在于包括以下步骤:

5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于:

6.一种干细胞质量评估试剂盒,其特征在于包含:

7.根据权利要求6所述的试剂盒,其特征在于还包含:

8.一种干细胞生产工艺优化方法,其特征在于包括:

9.权利要求1-8任一项所述方法在以下任一...

【技术特征摘要】

1.一种干细胞代谢标志物的质量控制方法,其特征在于包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:

3.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于还包括检测以下辅助代谢标志物中的至少一种:

4.一种干细胞代谢指纹图谱的构建方法,其特征在于包括以下步骤:

5.根据权利要求4所述...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘哲郭静陈文芳沈立新
申请(专利权)人:新东澳西安生命科技集团有限公司
类型:发明
国别省市:

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