【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于分析化学，具体涉及一种利用液质联用方法测定复方氨基酸注射液中14种相关杂质含量的方法。
技术介绍
1、复方氨基酸注射液主要由必需氨基酸和非必需氨基酸组成，也可根据营养或治疗需要与糖类、电解质、微量元素及维生素等以适当比例配制而成，是肠外营养的基本供氮来源，在营养治疗中起到重要作用。
2、复方氨基酸注射液作为一种重要的肠外营养制剂，通常含有3~20种氨基酸主成分及多种电解质，其组成复杂且各组分间可能存在相互作用。其中，氨基酸原料多通过生物发酵或化学合成法制备，由于氨基酸本身固有的化学不稳定性，在制备、储存及使用过程中极易发生氧化、降解或聚合等反应，生成多种含氨基衍生物及其他未知杂质。经文献检索和调研，部分药典仅收载了氨基酸原料的相关杂质的检测方法，各国药典均未收载氨基酸注射液相关杂质检测方法。受不同杂质的性质和注射液复杂基质的影响，文献中对复方氨基酸注射液相关杂质的测定也仅限于单一方法针对部分相同类别的杂质，且大多利用hplc法进行分离和测定。目前并没有同时对复方氨基酸注射液中14种主成分相关降解杂质进行定量分析...
【技术保护点】
1.一种利用液质联用方法测定复方氨基酸注射液中14种相关杂质含量的方法，包括以下步骤：
2.如权利要求1的方法，其特征在于，所述流动相A和流动相B的流速为0.28~0.32mL/min。
3.如权利要求1的方法，其特征在于，所述液相色谱分离用色谱柱为ACQUITY PremierHSS T3柱。
4.如权利要求1的方法，其特征在于，所述液相色谱分离的色谱柱的柱温为33~37℃；进样量为1~3 μL。
5.如权利要求1的方法，其特征在于，所述甲酸水溶液中甲酸的体积浓度为0.1%。
6.如权利要求1的方法，其特征...
【技术特征摘要】
1.一种利用液质联用方法测定复方氨基酸注射液中14种相关杂质含量的方法，包括以下步骤：
2.如权利要求1的方法，其特征在于，所述流动相a和流动相b的流速为0.28~0.32ml/min。
3.如权利要求1的方法，其特征在于，所述液相色谱分离用色谱柱为acquity premierhss t3柱。
4.如权利要求1的方法，其特征在于，所述液相色谱分离的色谱柱的柱温为33~37℃；进样量为1~3 μl。
5.如权利要求1的方法，其特征在于，所述甲酸水溶液中甲酸的体积浓度为0.1%。
6.如权利要求1的方法，其特征在于，所述甲酸乙腈溶液中甲酸的体积浓度为0.1%。
7.如权利要求1的方...
【专利技术属性】
技术研发人员：山广志，孙胜男，陈海月，朱志玲，左利民，李怡然，仇小丹，赵婷，赵学佳，刘惠一，贾庆莹，
申请(专利权)人：中国医学科学院医药生物技术研究所，
类型：发明
国别省市：
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