【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种达可替尼药物组合物及其制备方法。
技术介绍
1、达可替尼是一种第二代egfr酪氨酸激酶抑制剂（tki），主要用于表皮生长因子受体(egfr)19号外显子缺失突变或21号外显子l858r置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(nsclc)的治疗。
2、达可替尼药物组合物中，原料药的不同粒径会影响组合物的溶出等成品稳定性。当前为了保证生产的达可替尼药物组合物的溶出度等成品稳定性，需要预先对原料药进行粒径筛选和处理，生产工艺复杂。
3、比如，cn114099455a公开了一种达可替尼药物组合物，含有达可替尼、填充剂、崩解剂和润滑剂。该专利通过将达可替尼、填充剂和崩解剂混合均匀后，用筛网进行干法制粒、压片、包衣得到达可替尼药物组合物。但该生产工艺需要对达可替尼、填充剂、崩解剂混合物预先进行过筛，再干法制粒，制备工艺复杂，且制备得到的达可替尼药物组合物溶出度等成品稳定性也存在差异。
技术实现思路
1、本专利技术提供了一种达可替尼药物组合...
【技术保护点】
1.一种达可替尼药物组合物，其特征在于，以重量份计，所述达可替尼药物组合物包括达可替尼10~30份、乳糖25~60份、微晶纤维素25~60份、羧甲淀粉钠1~15份和硬脂酸镁0.5~5份，所述乳糖的平均粒径D50大于或等于120µm。
2.根据权利要求1所述的达可替尼药物组合物，其特征在于，所述达可替尼药物组合物包括达可替尼10~20份、乳糖30~50份、微晶纤维素30~50份、羧甲淀粉钠1~5份和硬脂酸镁0.5~2份。
3.根据权利要求2所述的达可替尼药物组合物，其特征在于，所述达可替尼药物组合物包括达可替尼13~17份、乳糖40~44份、微晶...
【技术特征摘要】
1.一种达可替尼药物组合物，其特征在于，以重量份计，所述达可替尼药物组合物包括达可替尼10~30份、乳糖25~60份、微晶纤维素25~60份、羧甲淀粉钠1~15份和硬脂酸镁0.5~5份，所述乳糖的平均粒径d50大于或等于120µm。
2.根据权利要求1所述的达可替尼药物组合物，其特征在于，所述达可替尼药物组合物包括达可替尼10~20份、乳糖30~50份、微晶纤维素30~50份、羧甲淀粉钠1~5份和硬脂酸镁0.5~2份。
3.根据权利要求2所述的达可替尼药物组合物，其特征在于，所述达可替尼药物组合物包括达可替尼13~17份、乳糖40~44份、微晶纤维素38~42份、羧甲淀粉钠1.5~2.5份和硬脂酸镁0.5~1份。
4.根据权利要求3所述的达可替尼药物组合物，其特征在于，所述达可替...
【专利技术属性】
技术研发人员：郭娜，刘秀芝，丛海川，陈艳，韩志，
申请(专利权)人：成都苑东生物制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。