一种青蒿或青蒿提取物的质量控制方法技术

本发明专利技术涉及一种青蒿或青蒿提取物的质量控制方法，包括将供试品和对照品溶液分别采用高效液相色谱法检测，中位数法生成对照指纹图谱，计算各共有峰的相似度；以待测样品和对照品色谱图中青蒿素、青蒿酸和二氢青蒿酸的峰面积，按外标法计算含量；流动相A为磷酸四氢呋喃水溶液，流动相B为乙腈，等度洗脱，固定相为Agilent InfinityLab Poroshell 120EC‑C18250mm×4.6mm，2.7μm、Caprisil C18250mm×4.6mm，3.0μm或等效柱。该方法准确度高，稳定性、重现性好，既可以作为青蒿药材指纹图谱的检测方法，又可以同时测定青蒿素、青蒿酸和二氢青蒿酸含量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于物质检测，涉及一种青蒿或青蒿提取物的质量控制方法。

技术介绍

1、青蒿为菊科植物黄花蒿(artemisia annua l.)干燥地上部分，广泛分布于北美、欧洲、非洲和亚洲，其中70％左右集中在我国。青蒿为传统抗疟中药，性寒，味苦、辛，有清热解毒、除蒸截疟之功效，用于暑邪发热、阴虚发热、夜热早凉、骨蒸劳热、疟疾寒热、湿热黄疸等症，外用治蚊虫咬伤、疮肿、烫伤等。20世纪70年代我国学者从青蒿中分离得到青蒿素，这一发现突破了“抗疟药必须具有含氮杂环”的理论禁区，它与以往的抗疟药相比更为高效、快速、低毒、安全。

2、青蒿化学成分主要有倍半萜类、挥发油类、黄酮类、脂肪酸类、多酚类、香豆素类和酯类等。其中倍半萜类约占35％、芳香族类约占29％、三萜类约占6％、甾体类约占6％、脂肪酸类约占6％、酚类约占5％、脂肪族类约占4％、生物碱类约占3％、杂环类约占2％、其他黄酮类和萜类约占4％。其中，青蒿素、青蒿酸和二氢青蒿酸为青蒿中的主要药效成分。

3、目前，《中国药典》2025版一部青蒿药材质量标准中，尚未规定指纹图谱检查方法，亦未收载本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种青蒿或青蒿提取物的质量控制方法，其特征在于，所述方法包括：

2.根据权利要求1所述的青蒿或青蒿提取物的质量控制方法，其特征在于，所述高效液相色谱的固定相包括Agilent InfinityLab Poroshell 120EC-C18250mm×4.6mm，2.7μm、Caprisil C18250mm×4.6mm，3.0μm或上述色谱柱的等效柱。

3.根据权利要求1所述的青蒿或青蒿提取物的质量控制方法，其特征在于，所述磷酸四氢呋喃水溶液中磷酸的体积分数为0.1-0.4％，四氢呋喃的体积分数为3-7％。

4.根据权利要求1所述的青蒿或青蒿提取物...

【技术特征摘要】

1.一种青蒿或青蒿提取物的质量控制方法，其特征在于，所述方法包括：

2.根据权利要求1所述的青蒿或青蒿提取物的质量控制方法，其特征在于，所述高效液相色谱的固定相包括agilent infinitylab poroshell 120ec-c18250mm×4.6mm，2.7μm、caprisil c18250mm×4.6mm，3.0μm或上述色谱柱的等效柱。

3.根据权利要求1所述的青蒿或青蒿提取物的质量控制方法，其特征在于，所述磷酸四氢呋喃水溶液中磷酸的体积分数为0.1-0.4％，四氢呋喃的体积分数为3-7％。

4.根据权利要求1所述的青蒿或青蒿提取物的质量控制方法，其特征在于，所述高效液相色谱的洗脱方式为等度洗脱，其中流动相a的体积分数为40-50％，流动相b的体积分数为50-60％。

5.根据权利要求1所述的青蒿或青蒿提取物的质量控制方法，其特征在于，所述高效液相色谱的检测...

【专利技术属性】
技术研发人员：孔显悦，王飞飞，张伟，杨兆祥，闫丽娟，王懿椿，吴琼粉，王祖定，马骁，郭振宇，
申请(专利权)人：云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：