【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物预警，尤其涉及一种用于临床研究的细胞药物警戒系统。
技术介绍
1、药物预警
涉及对药物在研发、试验及临床应用过程中可能引发的不良反应、毒副作用和潜在风险的早期识别与预警，涵盖药物安全性监测、临床数据采集与分析、药物相互作用评估以及基于历史与实时数据的风险评估与预警机制构建，包括临床数据的动态采集与监控、药物安全性的风险评估模型建立、预警信号的判定与上报以及药物警戒数据库的构建与维护，其中，传统用于临床研究的细胞药物警戒系统是指在细胞药物临床试验过程中，针对因细胞药物具有的生物活性复杂性与个体化差异性所导致的不良反应与风险事件，通常通过人工判读病例报告表记录信息、基于统计软件对收集的临床安全性数据进行汇总与分析、参考临床观察记录中的生化指标变化趋势以及手动比对既往文献中已报道的细胞药物不良事件案例库的方式来识别可能存在的安全性信号与风险趋势。
2、现有临床细胞药物研究过程中，主要依赖人工判读病例报告表信息并通过统计软件进行安全性数据的事后汇总分析，缺乏对实时临床监测数据的动态异常识别能力，在数据采集阶段...
【技术保护点】
1.一种用于临床研究的细胞药物警戒系统，其特征在于，包括指标异常标记模块、异常隔离缓存模块、动态迟滞监控模块和递进风险演化模块；
2.根据权利要求1所述的用于临床研究的细胞药物警戒系统，其特征在于，所述异常标记数据清单包括异常数据条目索引、异常指标名称、异常监测值，所述异常隔离缓存对象包括异常数据时间戳、异常数据内容、异常缓存状态，所述迟滞监测特征数据清单包括监测序列采样时间点、各采样点偏移距离、最大偏移特征量、迟滞周期跨度，所述风险演化分析数据集包括偏移模式类别、偏移变化趋势、干预起始时间、首次稳定恢复时间、时间差值、风险演化等级值。
3.根...
【技术特征摘要】
1.一种用于临床研究的细胞药物警戒系统，其特征在于，包括指标异常标记模块、异常隔离缓存模块、动态迟滞监控模块和递进风险演化模块；
2.根据权利要求1所述的用于临床研究的细胞药物警戒系统，其特征在于，所述异常标记数据清单包括异常数据条目索引、异常指标名称、异常监测值，所述异常隔离缓存对象包括异常数据时间戳、异常数据内容、异常缓存状态，所述迟滞监测特征数据清单包括监测序列采样时间点、各采样点偏移距离、最大偏移特征量、迟滞周期跨度，所述风险演化分析数据集包括偏移模式类别、偏移变化趋势、干预起始时间、首次稳定恢复时间、时间差值、风险演化等级值。
3.根据权利要求1所述的用于临床研究的细胞药物警戒系统，其特征在于，所述指标异常标记模块包括：
4.根据权利要求1所述的用于临床研究的细胞药物警戒系统，其特征在于，所述异常隔离缓存模块包括：
5.根据权利要求1所述的用于临床研究的细胞药物警戒系统，其特征在于...
【专利技术属性】
技术研发人员：黄明光，梁潇，于佳莉，张爱玲，庞浩鑫，
申请(专利权)人：北京兴德通医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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