一种治疗睡眠障碍的膜剂及其制备方法技术

技术编号:46096460 阅读:5 留言:0更新日期:2025-08-12 18:15
本发明专利技术提供了一种治疗睡眠障碍的膜剂,至少包括他司美琼、成膜材料、稳定剂,以及增塑剂、甜味剂中的一种或多种,其中稳定剂为二氧化硅。本发明专利技术在制备膜剂时添加二氧化硅作为稳定剂,使得他司美琼保持无定形,不会析出晶体,可以在膜剂制备过程中以及后续保存过程中保持他司美琼的稳定性,保证了疗效的稳定,并且利于储存。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域,具体是一种治疗睡眠障碍的膜剂及其制备方法


技术介绍

1、非24小时睡眠-觉醒节律障碍(non-24)是一种罕见的昼夜节律紊乱,患者的生物钟无法与24小时的昼夜周期同步,导致睡眠和觉醒时间逐渐延迟或提前。这种疾病多见于完全失明的人群,因为他们的视网膜无法感知光线,从而无法调节生物钟。然而,少数视力正常的人也可能患病。患者通常会经历夜间入睡困难和日间过度嗜睡,严重影响日常生活。诊断通常需要通过睡眠日记或活动记录仪来监测睡眠模式的变化。

2、史密斯-马吉利综合征(smith-magenis syndrome, sms)是一种由17号染色体短臂11.2区域(17p11.2)微缺失或rai1基因突变引起的罕见遗传性疾病。该综合征的主要特征包括轻至中度智力障碍、语言能力延迟、特殊面容(如方脸、深陷的眼睛、短鼻等)、睡眠障碍(如昼夜节律紊乱)、以及行为问题(如情绪爆发、冲动行为、自伤等)。此外,患者还可能出现身材矮小、脊柱侧弯、听力损失、视力问题以及心脏或肾脏异常。

3、他司美琼(tasimelteon)是一种褪黑素本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种治疗睡眠障碍的膜剂,其特征在于,所述膜剂至少包括他司美琼、成膜材料、稳定剂,以及增塑剂、甜味剂中的一种或多种,其中稳定剂为二氧化硅。

2.根据权利要求1所述的膜剂,其特征在于他司美琼在膜剂中为无定形。

3.根据权利要求1所述的膜剂,其特征在于,按重量份计算,至少包括5-25重量份的他司美琼,40-97.5重量份的成膜材料,2-15重量份的增塑剂,0.0-5重量份的甜味剂,0.5-5重量份的稳定剂。

4.根据权利要求1所述的膜剂,其特征在于,按重量份计算,至少包括5-25重量份的他司美琼,68-87重量份的成膜材料,2-15重量份的增塑剂,0.5...

【技术特征摘要】

1.一种治疗睡眠障碍的膜剂,其特征在于,所述膜剂至少包括他司美琼、成膜材料、稳定剂,以及增塑剂、甜味剂中的一种或多种,其中稳定剂为二氧化硅。

2.根据权利要求1所述的膜剂,其特征在于他司美琼在膜剂中为无定形。

3.根据权利要求1所述的膜剂,其特征在于,按重量份计算,至少包括5-25重量份的他司美琼,40-97.5重量份的成膜材料,2-15重量份的增塑剂,0.0-5重量份的甜味剂,0.5-5重量份的稳定剂。

4.根据权利要求1所述的膜剂,其特征在于,按重量份计算,至少包括5-25重量份的他司美琼,68-87重量份的成膜材料,2-15重量份的增塑...

【专利技术属性】
技术研发人员:戈震苗孔颂钟诗春
申请(专利权)人:杭州成邦医药科技有限公司
类型:发明
国别省市:

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